Стандартизированная программа йоги и медитации для снижения стресса у подростков с синдромом раздраженного кишечника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Синдром раздраженного кишечника (СРК) является наиболее частой причиной общей рецидивирующей боли в животе (ББЖ) у детей. СРК представляет собой функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта, связанное с двигательной и сенсорной физиологией, а также с центральной нервной системой, которое проявляется болью в животе с аномальным характером дефекации. Этот дискомфорт часто существенно влияет на жизнь пациента, приводя к эмоциональному стрессу, снижению качества жизни из-за необходимых изменений в повседневной жизни, чтобы приспособиться к привычному образу жизни, а также к тревоге и депрессии. Поскольку СРК часто сопровождается тревогой, наряду с другими психологическими проблемами и проблемами качества жизни, будет оцениваться, уменьшат ли занятия йогой и осознанностью тревогу и повысят качество жизни пациентов с СРК.
Цель: Измерить влияние краткосрочной 6-недельной домашней программы стандартизированной программы йоги и медитации для снижения стресса (SYMPro-SR) на тревожность, симптомы СРК и качество жизни у детей в возрасте 12–21 года. лет с диагнозом синдром раздраженного кишечника.
Методы: Это экспериментальное, одобренное IRB, проспективное исследование. Будут выявлены дети в возрасте от 12 до 21 года, страдающие любым из четырех типов синдрома раздраженного кишечника. Каждому субъекту будет предложено заполнить анкеты «Скрининг детских тревожных расстройств», «Опись соматических симптомов у детей» и «Опросник качества жизни у детей» до и после 6-недельного онлайн-курса йоги. Тревожность будет измеряться с помощью скрининга расстройств, связанных с детской тревожностью, а качество жизни будет измеряться с помощью тестов педиатрической инвентаризации качества жизни и инвентаризации соматических симптомов у детей. Результаты общих баллов и подшкал вопросников будут проанализированы как непрерывные переменные с использованием парных t-критериев или знаковых ранговых тестов Уилкоксона для предварительных результатов и ANCOVA для повторных измерений, включающих возраст, пол, исходные баллы и т. д. как ковариаты. . Сравнения внутри группы будут проводиться с использованием парного t-критерия Стьюдента для непрерывных данных. Различие будет считаться значимым при p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sydney Topfer, BS
- Номер телефона: 201-563-5715
- Электронная почта: topfer36@rowan.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alla Kushnir, MD
- Номер телефона: 856-342-2265
- Электронная почта: kushnir-alla@cooperhealth.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Рекрутинг
- Cooper University Hospital
-
Младший исследователь:
- Sydney Topfer, BS
-
Младший исследователь:
- Marisa Wozniak, BS
-
Младший исследователь:
- Natalie Morris, BS
-
Младший исследователь:
- Katherine Kaminski, BS
-
Главный следователь:
- Alla Kushnir, MD
-
Младший исследователь:
- Basant Pradhan, MD
-
Контакт:
- Alla Kushnir, MD
- Номер телефона: 856-342-2265
- Электронная почта: kushnir-alla@cooperhealth.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты педиатрической гастроэнтерологической практики Cooper в Камдене, штат Нью-Джерси, или Вурхисе, штат Нью-Джерси.
- Пациенты детской гастроэнтерологической практики Cooper в Вурхиз, Нью-Джерси
- Участники в возрасте от 12 до 21 года с любым типом диагноза СРК
- Субъекты должны иметь доступ к Интернету, чтобы иметь возможность смотреть видео о йоге на Youtube.
- Пациенты должны пройти 4 из 6 модулей, чтобы остаться в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники младше 12 лет
- Участники старше 21 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с СРК занимаются йогой
Все пациенты попадут под руку «Пациенты с СРК, занимающиеся йогой» и будут следить за видеороликами о йоге, которые им назначаются во время исследования.
Участники сами являются контрольными, и изменения их симптомов будут записываться до и после просмотра видео и участия.
|
Набор видеороликов о йоге, за которым будут следить участники, представляет собой краткую 6-недельную домашнюю стандартизированную программу йоги и медитации для снижения стресса (SYMPro-SR), рассчитанную два раза в неделю.
В видеороликах Сидни Топфер помогает участникам выполнять различные позы йоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическое качество жизни
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 6 неделям после вмешательства (по завершении вмешательства, которое длится 6 недель)
|
Будет использоваться анкета педиатрической инвентаризации качества жизни.
|
Переход от до вмешательства к 6 неделям после вмешательства (по завершении вмешательства, которое длится 6 недель)
|
|
Инвентаризация соматических симптомов у детей
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 6 неделям после вмешательства (по завершении вмешательства, которое длится 6 недель)
|
Будет использована анкета инвентаризации соматических симптомов у детей.
|
Переход от до вмешательства к 6 неделям после вмешательства (по завершении вмешательства, которое длится 6 недель)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к 6 неделям после вмешательства (по завершении вмешательства, которое длится 6 недель)
|
Будет использоваться анкета «Экран для детских тревожных расстройств».
|
Переход от до вмешательства к 6 неделям после вмешательства (по завершении вмешательства, которое длится 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alla Kushnir, MD, The Cooper Health System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Drossman DA, Camilleri M, Mayer EA, Whitehead WE. AGA technical review on irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2002 Dec;123(6):2108-31. doi: 10.1053/gast.2002.37095. No abstract available.
- Devanarayana NM, Rajindrajith S. Irritable bowel syndrome in children: Current knowledge, challenges and opportunities. World J Gastroenterol. 2018 Jun 7;24(21):2211-2235. doi: 10.3748/wjg.v24.i21.2211.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
- Lacy BE, Patel NK. Rome Criteria and a Diagnostic Approach to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Med. 2017 Oct 26;6(11):99. doi: 10.3390/jcm6110099.
- Locke GR 3rd, Pemberton JH, Phillips SF. AGA technical review on constipation. American Gastroenterological Association. Gastroenterology. 2000 Dec;119(6):1766-78. doi: 10.1053/gast.2000.20392.
- Khalsa SB, Hickey-Schultz L, Cohen D, Steiner N, Cope S. Evaluation of the mental health benefits of yoga in a secondary school: a preliminary randomized controlled trial. J Behav Health Serv Res. 2012 Jan;39(1):80-90. doi: 10.1007/s11414-011-9249-8.
- Huguet A, Izaguirre Eguren J, Miguel-Ruiz D, Vall Valles X, Alda JA. Deficient Emotional Self-Regulation in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Mindfulness as a Useful Treatment Modality. J Dev Behav Pediatr. 2019 Jul/Aug;40(6):425-431. doi: 10.1097/DBP.0000000000000682.
- Evans S, Seidman LC, Lung K, Sternlieb B, Zeltzer LK. Yoga for Teens With Irritable Bowel Syndrome: Results From a Mixed-Methods Pilot Study. Holist Nurs Pract. 2018 Sep/Oct;32(5):253-260. doi: 10.1097/HNP.0000000000000288.
- Reigada LC, Hoogendoorn CJ, Walsh LC, Lai J, Szigethy E, Cohen BH, Bao R, Isola K, Benkov KJ. Anxiety symptoms and disease severity in children and adolescents with Crohn disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Jan;60(1):30-5. doi: 10.1097/MPG.0000000000000552.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .