Programa estandarizado de yoga y meditación para la reducción del estrés en adolescentes con síndrome del intestino irritable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El Síndrome de Intestino Irritable (SII), es la causa más común de dolor abdominal recurrente general (DAR) en niños. El SII es un trastorno gastrointestinal funcional que está relacionado con la fisiología motora y sensorial, así como con el sistema nervioso central, que se presenta como dolor abdominal con patrones anormales de defecación. Esta incomodidad a menudo afecta significativamente la vida del paciente, lo que genera estrés emocional, disminución de la calidad de vida debido a los cambios necesarios en la vida diaria para acomodar los patrones del baño, así como ansiedad y depresión. Dado que el SII a menudo se acompaña de ansiedad, junto con otros problemas psicológicos y de calidad de vida, se evaluará si la práctica del yoga y la atención plena disminuirán la ansiedad y aumentarán la calidad de vida de los pacientes con SII.
Objetivo: medir el impacto de un programa breve, en el hogar, de 6 semanas, dos veces por semana, del Programa estandarizado de yoga y meditación para la reducción del estrés (SYMPro-SR) sobre la ansiedad, los síntomas del SII y la calidad de vida en niños de 12 a 21 años. años diagnosticada con Síndrome de Intestino Irritable.
Métodos: Este es un estudio prospectivo piloto, aprobado por el IRB. Se identificarán los niños de 12 a 21 años que padezcan cualquiera de los cuatro tipos de Síndrome del Intestino Irritable. Se le pedirá a cada sujeto que complete los cuestionarios Screen for Child Anxiety Related Disorders, Children Somatic Examples Inventory y Pediatric Quality of Life Inventory antes y después de un curso de yoga en línea de 6 semanas. La ansiedad se medirá utilizando la Prueba de detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil y la calidad de vida se medirá utilizando las pruebas del Inventario de calidad de vida pediátrica y el Inventario de síntomas somáticos infantiles. Los resultados de las puntuaciones totales y las subescalas de los cuestionarios se analizarán como variables continuas utilizando pruebas t pareadas o las pruebas de rango con signo de Wilcoxon para los resultados previos y posteriores y ANCOVA para medidas repetidas que incorporen edad, sexo, puntuaciones iniciales, etc. como covariables. . Las comparaciones dentro del grupo se realizarán mediante la prueba t de Student pareada para datos continuos. La diferencia se considerará significativa a p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sydney Topfer, BS
- Número de teléfono: 201-563-5715
- Correo electrónico: topfer36@rowan.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alla Kushnir, MD
- Número de teléfono: 856-342-2265
- Correo electrónico: kushnir-alla@cooperhealth.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Reclutamiento
- Cooper University Hospital
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Sub-Investigador:
- Sydney Topfer, BS
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Sub-Investigador:
- Marisa Wozniak, BS
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Sub-Investigador:
- Natalie Morris, BS
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Sub-Investigador:
- Katherine Kaminski, BS
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Investigador principal:
- Alla Kushnir, MD
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Sub-Investigador:
- Basant Pradhan, MD
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Contacto:
- Alla Kushnir, MD
- Número de teléfono: 856-342-2265
- Correo electrónico: kushnir-alla@cooperhealth.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la práctica de gastroenterología pediátrica de Cooper en Camden, NJ o Voorhees, NJ
- Pacientes de la práctica de gastroenterología pediátrica de Cooper en Voorhees, NJ
- Participantes de 12 a 21 años con cualquier tipo de diagnóstico de SII
- Los sujetos deben poder acceder a Internet para poder ver los videos de yoga en Youtube
- Los pacientes deben completar 4 de los 6 módulos para permanecer en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 12 años
- Participantes mayores de 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con SII que hacen yoga
Todos los pacientes estarán bajo el brazo de "Pacientes con SII haciendo yoga" y seguirán los videos de yoga que se les asignen durante el estudio.
Los participantes son sus propios controles y sus cambios en los síntomas se registrarán antes y después de ver el video y participar.
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El conjunto de videos de yoga que seguirán los participantes es un programa breve, en el hogar, de 6 semanas dos veces por semana Programa estandarizado de yoga y meditación para la reducción del estrés (SYMPro-SR).
Los videos muestran a Sydney Topfer guiando a los participantes a través de diferentes posturas de yoga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio de Pre intervención a 6 semanas después de la intervención (al finalizar la intervención que dura 6 semanas)
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Se utilizará el cuestionario del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
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Cambio de Pre intervención a 6 semanas después de la intervención (al finalizar la intervención que dura 6 semanas)
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Inventario de Síntomas Somáticos Infantiles
Periodo de tiempo: Cambio de Pre intervención a 6 semanas después de la intervención (al finalizar la intervención que dura 6 semanas)
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Se utilizará el cuestionario Inventario de Síntomas Somáticos Infantiles
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Cambio de Pre intervención a 6 semanas después de la intervención (al finalizar la intervención que dura 6 semanas)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de Pre intervención a 6 semanas después de la intervención (al finalizar la intervención que dura 6 semanas)
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Se utilizará el cuestionario Screen for Child Anxiety Related Disorders
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Cambio de Pre intervención a 6 semanas después de la intervención (al finalizar la intervención que dura 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alla Kushnir, MD, The Cooper Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Huguet A, Izaguirre Eguren J, Miguel-Ruiz D, Vall Valles X, Alda JA. Deficient Emotional Self-Regulation in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Mindfulness as a Useful Treatment Modality. J Dev Behav Pediatr. 2019 Jul/Aug;40(6):425-431. doi: 10.1097/DBP.0000000000000682.
- Evans S, Seidman LC, Lung K, Sternlieb B, Zeltzer LK. Yoga for Teens With Irritable Bowel Syndrome: Results From a Mixed-Methods Pilot Study. Holist Nurs Pract. 2018 Sep/Oct;32(5):253-260. doi: 10.1097/HNP.0000000000000288.
- Reigada LC, Hoogendoorn CJ, Walsh LC, Lai J, Szigethy E, Cohen BH, Bao R, Isola K, Benkov KJ. Anxiety symptoms and disease severity in children and adolescents with Crohn disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Jan;60(1):30-5. doi: 10.1097/MPG.0000000000000552.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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