- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05721417
수술 전 임상적, 기능적 병기에 따른 고립 삼첨판막 수술의 장기적 결과
삼첨판 역류(TR)는 좌심실(LV) 기능 및 폐고혈압과 무관하게 과도한 사망률 및 이환율과 관련된 독립적인 예후 인자로 확인되었습니다. 고립 삼첨판 수술은 몇 가지 선택된 사례에서 오랫동안 시행되어 왔지만, 최근 몇 년 동안 여러 연구에서 고립 삼첨판 수술에 대해 설명된 좋지 않은 결과가 환자의 기본 특성 및 늦은 추천과 어떻게 관련이 있는지 강조했습니다. 개입 자체가 아닌 외과 적 치료. 환자 스크리닝을 용이하게 하기 위해 최근 새로운 임상 및 기능적 TR 병기결정 시스템이 제안되었습니다. 증상의 시작과 관련하여 삼첨판막 및 우심실(RV)의 형태학적 변이의 진행을 평가하는 이 분류는 수술 위험의 더 나은 계층화에 유용할 수 있는 몇 가지 매개변수 및 요인을 식별합니다. 단순히 TR의 정도를 평가하는 것보다 이 새로운 병기 결정 메커니즘은 또한 증상, RV 리모델링 및 기능, 약물 치료 및 우심부전 입원에 초점을 맞춥니다.
연구자들은 이전에 이 임상 및 기능적 병기결정 시스템에 따라 기준선에서 분류된 중증 TR에 대한 격리 수술을 받는 환자의 단기(주로 병원) 결과에 초점을 맞췄습니다. 결과는 보다 포괄적인 분류가 고립된 TR로 외과적으로 치료받은 환자의 인구 및 병원 결과를 반영한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 궁극적으로 이 환자 집단의 장기 결과를 평가하고 장기 결과에 대한 기본 병기의 영향을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 퇴행성 및 기능적 병인 모두의 심각한 삼첨판 역류(TR)의 영향을 받고;
- 환자들은 삼첨판막의 복구 또는 대체 수술 중 고립 수술을 받았습니다.
- 2004년 5월부터 2020년 5월까지 San Raffaele 병원 심장외과에서 수술을 받은 환자들.
제외 기준:
- 비격리 삼첨판막 수술(다른 판막의 동시 수술) 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 최대 17년
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최대 17년
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TR 재발을 위한 재수술
기간: 최대 17년
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최대 17년
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우심부전 입원 발생률
기간: 최대 17년
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최대 17년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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