Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af isoleret trikuspidalklapkirurgi i henhold til præoperativ klinisk og funktionel stadieinddeling

9. februar 2023 opdateret af: Michele De Bonis

Tricuspid regurgitation (TR) blev identificeret som en uafhængig prognostisk faktor forbundet med overdødelighed og morbiditet, uafhængig af venstre ventrikelfunktion og pulmonal hypertension. Isoleret trikuspidalkirurgi er blevet udført i lang tid i nogle få udvalgte tilfælde, men i de senere år har flere undersøgelser understreget, hvordan de dårlige resultater beskrevet for isoleret tricuspidalklapkirurgi synes at være relateret til patienternes baseline-karakteristika og til sen henvisning til kirurgisk behandling frem for selve indgrebet. For at lette patientscreening er der for nylig blevet foreslået et nyt klinisk og funktionelt TR-stadiesystem. Denne klassifikation, som evaluerer progressionen af ​​morfologiske variationer af trikuspidalklappen og højre ventrikel (RV) i forbindelse med symptomernes begyndelse, identificerer flere parametre og faktorer, der kan være nyttige til en bedre stratificering af kirurgisk risiko. I stedet for blot at vurdere graden af ​​TR, fokuserer denne nye iscenesættelsesmekanisme også på symptomer, RV-ombygning og funktion, medicinsk terapi og højre hjertesvigt indlæggelser.

Forskere har tidligere fokuseret på de kortsigtede (hovedsageligt hospitals) resultater af patienter, der gennemgår isoleret kirurgi for svær TR, som blev klassificeret ved baseline i henhold til dette kliniske og funktionelle iscenesættelsessystem. Resultaterne viste, at en mere omfattende klassifikation afspejler populationen og hospitalsresultaterne for kirurgisk behandlede patienter med isoleret TR.

Formålet med denne undersøgelse er i sidste ende at evaluere langsigtede resultater af denne patientpopulation og estimere virkningen af ​​baseline-stadieinddeling på langsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af svær TR, degenerativ eller funktionel, som kræver isoleret (ikke samtidig med andre klapprocedurer) reparation eller udskiftning af tricuspidalklappen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Påvirket af svær tricuspid regurgitation (TR), både af degenerativ og funktionel ætiologi og;
  • Patienterne gennemgik isoleret operation, enten reparation eller udskiftning, af tricuspidalklappen
  • Patienter opereret på hjertekirurgisk afdeling på San Raffaele Hospital fra maj 2004 til maj 2020.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med ikke-isoleret trikuspidalklapoperation (samtidig operation på andre klapper).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Op til 17 år
Op til 17 år
Reoperation for TR recidiv
Tidsramme: Op til 17 år
Op til 17 år
Højre hjertesvigt indlæggelseshyppighed
Tidsramme: Op til 17 år
Op til 17 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOITAPF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner