Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristetyn kolmiulotteisen läppäleikkauksen pitkän aikavälin tulokset preoperatiivisen kliinisen ja toiminnallisen vaiheen mukaan

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis

Tricuspid regurgitaatio (TR) tunnistettiin riippumattomaksi prognostiseksi tekijäksi, joka liittyy liialliseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen, riippumatta vasemman kammion (LV) toiminnasta ja keuhkoverenpaineesta. Yksittäistä kolmiulotteista leikkausta on tehty pitkään muutamissa valituissa tapauksissa, mutta viime vuosina useat tutkimukset ovat korostaneet, kuinka eristetyssä kolmikulmaläppäleikkauksessa kuvatut huonot tulokset näyttävät liittyvän potilaiden perusominaisuuksiin ja myöhäiseen lähetteeseen kirurginen hoito itse toimenpiteen sijaan. Potilaiden seulonnan helpottamiseksi on hiljattain ehdotettu uutta kliinistä ja toiminnallista TR-vaihejärjestelmää. Tämä luokittelu, joka arvioi kolmikulmaisen läpän ja oikean kammion (RV) morfologisten vaihtelujen etenemistä oireiden alkamisen yhteydessä, tunnistaa useita parametreja ja tekijöitä, jotka voivat olla hyödyllisiä kirurgisen riskin paremman kerrostumisen kannalta. Pelkän TR:n asteen arvioimisen sijaan tämä uusi vaiheistusmekanismi keskittyy myös oireisiin, RV:n uudistamiseen ja toimintaan, lääkehoitoon ja oikean sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoihin.

Aiemmin tutkijat keskittyivät lyhytaikaisiin (pääasiassa sairaalan) tuloksiin potilailla, joille tehtiin erillinen vaikean TR:n leikkaus ja jotka luokiteltiin lähtötilanteessa tämän kliinisen ja toiminnallisen määritysjärjestelmän mukaan. Tulokset osoittivat, että kattavampi luokittelu heijastaa eristettyä TR:ää sairastavien kirurgisesti hoidettujen potilaiden populaatiota ja sairaalatuloksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on viime kädessä arvioida tämän potilasjoukon pitkän aikavälin tuloksia ja arvioida perusvaiheen vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea TR, rappeuttava tai toiminnallinen ja jotka vaativat kolmiulotteisen läpän erillistä korjausta tai vaihtoa (ei samanaikaisesti muiden läppätoimenpiteiden kanssa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Vaikuttaa vakavasta kolmiulotteisesta regurgitaatiosta (TR), sekä rappeuttavasta että toiminnallisesta etiologiasta ja;
  • Potilaille tehtiin kolmiulotteisen läpän erillinen leikkaus, joko korjaus tai vaihto
  • Potilaita leikattiin San Raffaelen sairaalan sydänkirurgiaosastolla toukokuusta 2004 toukokuuhun 2020.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on eristämätön kolmikulmaläppäleikkaus (samanaikainen muiden venttiilien leikkaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 17 vuotta
Jopa 17 vuotta
Uusintaleikkaus TR:n toistumisen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 17 vuotta
Jopa 17 vuotta
Oikea sydämen vajaatoiminta sairaalahoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 17 vuotta
Jopa 17 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOITAPF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa