- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05721534
처방 해제 및 건강 관련 효과
2023년 2월 1일 업데이트: Anne Estrup Olesen
건강 관련 결과의 악화 없이 1차 진료에서 효과적인 처방 해제
약물 검토 개입을 통해 약물을 폐기하는 것을 목표로 하는 1차 진료 품질 개선 프로젝트에서 구현된 약물 변경이 실제 환자의 건강 관련 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 Frederikshavn 시 관리의 승인을 받았습니다.
덴마크 법률에 따르면 이러한 유형의 연구에는 국가 또는 지역 보건 연구 윤리 위원회의 공식 허가가 필요하지 않았습니다. 환자는 일반 치료보다 열등한 치료를 받지 않았고 생물학적 물질이 수집되지 않았기 때문입니다.
품질 개선 프로젝트로 수행되었으며 수집된 특정 데이터에 대해 사전 동의가 필요하지 않았습니다.
이 연구는 일반 데이터 보호 규정 및 덴마크 북부 지역의 처리 활동 기록(K2023-008)의 일부를 준수합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 GPF가 "요양원 의사"와 관련된 선별된 요양원에 거주하는 요양원 거주자와 GPF에 등록된 만성 질환이 있는 지역사회 거주 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 신규 입주자 및 아직 만성질환치료모델의 약리치료 중심 상담에 참석하지 않은 입주자.
- 환자는 생일이 있는 달에 약물 치료에 중점을 둔 상담에 초대되어 연구 기간 동안 무작위로 연속적으로 포함되었습니다.
제외 기준:
- 후속 설문지에서 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요양원 거주자
이 개입은 새로운 레지던트와 The Chronic Care Model의 약리학적 치료에 초점을 맞춘 상담에 아직 참석하지 않은 레지던트에게 제공되었습니다.
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약물 치료에 중점을 둔 연례 상담.
이 특정 협의는 "개입"을 구성했습니다.
여기에는 환자의 건강 상태에 대한 구조화된 검토와 적절한 약물 및 처방 해제에 중점을 둔 구조화된 약물 검토가 포함되었습니다.
다른 이름들:
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지역사회 거주 만성질환자
환자들은 생일이 있는 달에 약리학적 치료에 초점을 맞춘 상담에 초대되어 연구 기간 동안 무작위로 연속적으로 포함되었습니다.
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약물 치료에 중점을 둔 연례 상담.
이 특정 협의는 "개입"을 구성했습니다.
여기에는 환자의 건강 상태에 대한 구조화된 검토와 적절한 약물 및 처방 해제에 중점을 둔 구조화된 약물 검토가 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 건강 상태
기간: 4개월
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(1에서 10까지의 척도로)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 조건
기간: 4개월
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(5점 리커트 척도로 평가)
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4개월
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기능적 수준
기간: 4개월
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5점 리커트 척도로 평가
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Anne E Olesen, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .