- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05721534
Beskrivende og sundhedsrelaterede effekter
1. februar 2023 opdateret af: Anne Estrup Olesen
Effektiv forskrivning i primærpleje uden forringelse af sundhedsrelaterede resultater
I et afgjort kvalitetsforbedringsprojekt i den primære sundhedspleje, der sigter mod at udskrive medicin gennem en medicingennemgangsintervention, undersøgte vi, hvordan de implementerede medicinændringer påvirkede sundhedsrelaterede resultater hos patienter i det virkelige liv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Projektet er godkendt af ledelsen i Frederikshavn Kommune.
Ifølge dansk lovgivning krævedes der ingen formel tilladelse fra den nationale eller regionale Komité for Sundhedsforskningsetisk Komité til denne type undersøgelser, da patienterne ikke blev behandlet ringere end sædvanlig pleje, og der ikke blev indsamlet biologisk materiale.
Det blev udført som et kvalitetsforbedringsprojekt, og informeret samtykke var ikke påkrævet for de specifikke indsamlede data.
Undersøgelsen er i overensstemmelse med databeskyttelsesforordningen og en del af Region Nordjyllands register over behandlingsaktiviteter (K2023-008).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 105 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede plejehjemsbeboere, der bor i udvalgte plejehjem, hvor GPF var tilknyttet "plejehjemslæger", og beboende patienter med kronisk sygdom opført med GPF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nye beboere og beboere, der endnu ikke havde deltaget i en konsultation med fokus på farmakologisk behandling i The Chronic Care Model.
- patienter blev inviteret til konsultation med fokus på farmakologisk behandling i fødselsdagen og dermed inkluderet tilfældigt og fortløbende i hele undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at samarbejde om opfølgende spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plejehjemsbeboere
Interventionen blev tilbudt nye beboere og beboere, der endnu ikke havde deltaget i en konsultation med fokus på farmakologisk behandling i The Chronic Care Model.
|
Årlig konsultation med fokus på farmakologisk behandling.
Denne specifikke høring udgjorde "interventionen".
Den omfattede en struktureret gennemgang af patientens helbredstilstand, foruden en struktureret medicingennemgang med fokus på passende medicinering og udskrivning.
Andre navne:
|
|
Samfundsboende patienter med kronisk sygdom
Patienterne blev inviteret til konsultationen med fokus på farmakologisk behandling i fødselsdagen og blev derved inkluderet tilfældigt og fortløbende i hele undersøgelsesperioden.
|
Årlig konsultation med fokus på farmakologisk behandling.
Denne specifikke høring udgjorde "interventionen".
Den omfattede en struktureret gennemgang af patientens helbredstilstand, foruden en struktureret medicingennemgang med fokus på passende medicinering og udskrivning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporteret helbredstilstand
Tidsramme: 4 måneder
|
(på en skala fra 1 til 10)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
almen tilstand
Tidsramme: 4 måneder
|
(vurderet på en 5-punkts Likert-skala)
|
4 måneder
|
|
funktionsniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
vurderet på en 5-punkts Likert-skala
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Anne E Olesen, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K2023-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .