Depreskripce a účinky související se zdravím
1. února 2023 aktualizováno: Anne Estrup Olesen
Efektivní odpisování v primární péči bez zhoršení zdravotních výsledků
V rámci projektu zlepšování kvality usazeného v primární péči, jehož cílem bylo předepisovat medikaci prostřednictvím medikační revizní intervence, jsme zkoumali, jak implementované změny medikace ovlivnily výsledky související se zdravím u pacientů v reálném životě.
Přehled studie
Detailní popis
Projekt byl schválen vedením magistrátu Frederikshavn.
Podle dánské legislativy nebylo pro tento typ studie vyžadováno žádné formální povolení od národního nebo regionálního výboru pro etiku zdravotnického výzkumu, protože pacienti nebyli léčeni méně než obvyklá péče a nebyl odebrán žádný biologický materiál.
Byl veden jako projekt zlepšování kvality a pro konkrétní shromážděná data nebyl vyžadován informovaný souhlas.
Studie je v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů a je součástí záznamů o činnostech zpracování v regionu Severní Dánsko (K2023-008).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 105 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala obyvatele pečovatelských domů žijících ve vybraných pečovatelských domech, ve kterých byl GPF přidružen „lékaři pečovatelských domů“, a pacienty žijící v komunitě s chronickým onemocněním uvedeným v GPF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- noví rezidenti a rezidenti, kteří se dosud nezúčastnili konzultace zaměřené na farmakologickou léčbu v modelu chronické péče.
- pacienti byli pozváni na konzultaci zaměřenou na farmakologickou léčbu v měsíci jejich narozenin, a tím náhodně a postupně zařazováni po celou dobu studie.
Kritéria vyloučení:
- nemohou spolupracovat na následných dotaznících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé pečovatelského domu
Intervence byla nabídnuta novým rezidentům a rezidentům, kteří se dosud nezúčastnili konzultace zaměřené na farmakologickou léčbu v Modelu chronické péče.
|
Každoroční konzultace se zaměřením na farmakologickou léčbu.
Tato konkrétní konzultace představovala „zásah“.
Zahrnoval strukturovaný přehled zdravotního stavu pacienta, kromě strukturovaného přehledu léků se zaměřením na vhodnou medikaci a předepisování.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s chronickým onemocněním žijící v komunitě
Ke konzultaci zaměřené na farmakologickou léčbu byli pacienti zváni v měsíci jejich narozenin, a tudíž zařazováni náhodně a postupně po celou dobu studie.
|
Každoroční konzultace se zaměřením na farmakologickou léčbu.
Tato konkrétní konzultace představovala „zásah“.
Zahrnoval strukturovaný přehled zdravotního stavu pacienta, kromě strukturovaného přehledu léků se zaměřením na vhodnou medikaci a předepisování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlastní zdravotní stav
Časové okno: 4 měsíce
|
(na stupnici od 1 do 10)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový stav
Časové okno: 4 měsíce
|
(hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici)
|
4 měsíce
|
|
funkční úroveň
Časové okno: 4 měsíce
|
hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anne E Olesen, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2023-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .