Beskrivende og helserelaterte effekter
1. februar 2023 oppdatert av: Anne Estrup Olesen
Effektiv forskrivning i primærhelsetjenesten uten forverring av helserelaterte resultater
I et avgjort kvalitetsforbedringsprosjekt i primærhelsetjenesten med sikte på å forskrive medisiner gjennom en medisingjennomgangsintervensjon, undersøkte vi hvordan de implementerte medisinendringene påvirket helserelaterte utfall hos pasienter i det virkelige liv.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prosjektet ble godkjent av ledelsen i Frederikshavn kommune.
I henhold til dansk lovgivning var det ikke nødvendig med noen formell tillatelse fra den nasjonale eller regionale komitéen for helseforskningsetisk for denne typen studier, da pasientene ikke ble behandlet dårligere enn vanlig pleie og det ikke ble samlet inn biologisk materiale.
Det ble utført som et kvalitetsforbedringsprosjekt og informert samtykke var ikke nødvendig for de spesifikke dataene som ble samlet inn.
Studien er i samsvar med den generelle databeskyttelsesforordningen og en del av Nord-Danmarks journal over behandlingsaktiviteter (K2023-008).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 105 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte omsorgshjemsbeboere som bodde i utvalgte omsorgsboliger, der GPF var tilknyttet «pleiehjemsleger», og pasienter som bor i lokalsamfunn med kronisk sykdom oppført med GPF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nye beboere og beboere som ennå ikke hadde deltatt på en konsultasjon med fokus på farmakologisk behandling i The Chronic Care Model.
- Pasienter ble invitert til konsultasjon med fokus på farmakologisk behandling i fødselsmåneden og ble dermed inkludert tilfeldig og fortløpende gjennom hele studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samarbeide om oppfølgende spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Beboere i omsorgsbolig
Intervensjonen ble tilbudt nye beboere og beboere som ennå ikke hadde deltatt på en konsultasjon med fokus på farmakologisk behandling i The Chronic Care Model.
|
Årlig konsultasjon med fokus på farmakologisk behandling.
Denne spesifikke konsultasjonen utgjorde "inngrepet".
Den inkluderte en strukturert gjennomgang av pasientens helsetilstand, i tillegg til en strukturert legemiddelgjennomgang med fokus på hensiktsmessig medisinering og forskrivning.
Andre navn:
|
|
Samfunnsboende pasienter med kronisk sykdom
Pasienter ble invitert til konsultasjonen med fokus på farmakologisk behandling i fødselsmåneden og ble dermed inkludert tilfeldig og fortløpende gjennom hele studieperioden.
|
Årlig konsultasjon med fokus på farmakologisk behandling.
Denne spesifikke konsultasjonen utgjorde "inngrepet".
Den inkluderte en strukturert gjennomgang av pasientens helsetilstand, i tillegg til en strukturert legemiddelgjennomgang med fokus på hensiktsmessig medisinering og forskrivning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapportert helsetilstand
Tidsramme: 4 måneder
|
(på en skala fra 1 til 10)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell tilstand
Tidsramme: 4 måneder
|
(vurdert på en 5-punkts Likert-skala)
|
4 måneder
|
|
funksjonsnivå
Tidsramme: 4 måneder
|
vurdert på en 5-punkts Likert-skala
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Anne E Olesen, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2023-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .