Abschreibungs- und gesundheitsbezogene Wirkungen
1. Februar 2023 aktualisiert von: Anne Estrup Olesen
Effektive Entschreibung in der Primärversorgung ohne Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Ergebnisse
In einem in der Primärversorgung angesiedelten Projekt zur Qualitätsverbesserung, das darauf abzielte, Medikamente durch eine Medikationsüberprüfungsintervention abzuschreiben, untersuchten wir, wie sich die implementierten Medikationsänderungen auf gesundheitsbezogene Ergebnisse bei Patienten im wirklichen Leben auswirkten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt wurde von der Verwaltung der Gemeinde Frederikshavn genehmigt.
Nach dänischem Recht war für diese Art von Studie keine formelle Genehmigung des nationalen oder regionalen Ausschusses für Ethik der Gesundheitsforschung erforderlich, da die Patienten nicht schlechter als üblich behandelt wurden und kein biologisches Material gesammelt wurde.
Es wurde als Qualitätsverbesserungsprojekt durchgeführt und es war keine Einverständniserklärung für die spezifischen erhobenen Daten erforderlich.
Die Studie entspricht der Datenschutz-Grundverordnung und ist Teil des Verzeichnisses der Verarbeitungstätigkeiten der Region Norddänemark (K2023-008).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 105 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste Pflegeheimbewohner, die in ausgewählten Pflegeheimen lebten, in denen der GPF als „Pflegeheimärzte“ assoziiert war, und am GPF geführte Patienten mit chronischen Krankheiten, die in der Gemeinschaft lebten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neue Bewohner und Bewohner, die noch nicht an einer Beratung zur pharmakologischen Behandlung im Rahmen des Chronic Care Model teilgenommen hatten.
- Patienten wurden im Monat ihres Geburtstages zum Beratungsgespräch mit dem Schwerpunkt pharmakologische Behandlung eingeladen und dabei randomisiert und konsekutiv über den Studienzeitraum eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, an Follow-up-Fragebögen mitzuarbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewohner von Pflegeheimen
Die Intervention wurde neuen Bewohnern und Bewohnern angeboten, die noch nicht an einer Beratung zur pharmakologischen Behandlung im Rahmen des Chronic Care Model teilgenommen hatten.
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Jährliche Konsultation mit Schwerpunkt auf pharmakologischer Behandlung.
Diese spezifische Konsultation stellte die "Intervention" dar.
Es umfasste eine strukturierte Überprüfung des Gesundheitszustands des Patienten sowie eine strukturierte Überprüfung der Medikation mit Schwerpunkt auf angemessener Medikation und Abschreibung.
Andere Namen:
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Ambulante Patienten mit chronischen Erkrankungen
Die Patienten wurden im Monat ihres Geburtstages zum Beratungsgespräch mit dem Schwerpunkt pharmakologische Behandlung eingeladen und dabei randomisiert und konsekutiv über den Studienzeitraum eingeschlossen.
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Jährliche Konsultation mit Schwerpunkt auf pharmakologischer Behandlung.
Diese spezifische Konsultation stellte die "Intervention" dar.
Es umfasste eine strukturierte Überprüfung des Gesundheitszustands des Patienten sowie eine strukturierte Überprüfung der Medikation mit Schwerpunkt auf angemessener Medikation und Abschreibung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
selbstberichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: 4 Monate
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(auf einer Skala von 1 bis 10)
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeinzustand
Zeitfenster: 4 Monate
|
(bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala)
|
4 Monate
|
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Funktionsebene
Zeitfenster: 4 Monate
|
auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Anne E Olesen, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K2023-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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