Voorschrijven en gezondheidsgerelateerde effecten
1 februari 2023 bijgewerkt door: Anne Estrup Olesen
Effectieve stopzetting in de eerstelijnszorg zonder verslechtering van gezondheidsgerelateerde uitkomsten
In een kwaliteitsverbeteringsproject in de eerstelijnszorg, gericht op het afschrijven van medicatie door middel van een medicatiebeoordelingsinterventie, hebben we onderzocht hoe de geïmplementeerde medicatieveranderingen de gezondheidsgerelateerde resultaten bij patiënten in het echte leven beïnvloedden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het project werd goedgekeurd door het management van de gemeente Frederikshavn.
Volgens de Deense wetgeving was er geen formele toestemming van de nationale of regionale commissie voor gezondheidsonderzoeksethiek vereist voor dit type onderzoek, aangezien patiënten niet slechter werden behandeld dan de gebruikelijke zorg en er geen biologisch materiaal werd verzameld.
Het werd uitgevoerd als een kwaliteitsverbeteringsproject en geïnformeerde toestemming was niet vereist voor de specifieke verzamelde gegevens.
Het onderzoek is in overeenstemming met de algemene verordening gegevensbescherming en maakt deel uit van het register van verwerkingsactiviteiten van de regio Noord-Denemarken (K2023-008).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 105 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte bewoners van verzorgingshuizen die in geselecteerde verzorgingshuizen woonden, waarbij de huisartsenpost werd geassocieerd met "zorghuisartsen", en thuiswonende patiënten met een chronische ziekte die op de huisartsenpostlijst stonden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe bewoners en bewoners die nog geen consult hebben gehad gericht op farmacologische behandeling in Het Chronisch Zorgmodel.
- patiënten werden uitgenodigd voor het consult gericht op farmacologische behandeling in de maand van hun verjaardag en werden daardoor willekeurig en opeenvolgend opgenomen gedurende de onderzoeksperiode.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om mee te werken aan vervolgvragenlijsten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bewoners van verzorgingstehuizen
De interventie werd aangeboden aan nieuwe bewoners en bewoners die nog geen consult hadden gehad gericht op farmacologische behandeling in Het Chronisch Zorgmodel.
|
Jaarlijks consult gericht op farmacologische behandeling.
Dit specifieke overleg vormde de "interventie".
Het omvatte een gestructureerd overzicht van de gezondheidstoestand van de patiënt, naast een gestructureerd medicatieoverzicht met de nadruk op geschikte medicatie en het voorschrijven.
Andere namen:
|
|
Thuiswonende patiënten met een chronische ziekte
Patiënten werden uitgenodigd voor het consult gericht op farmacologische behandeling in de maand van hun verjaardag en werden daardoor willekeurig en opeenvolgend opgenomen gedurende de onderzoeksperiode.
|
Jaarlijks consult gericht op farmacologische behandeling.
Dit specifieke overleg vormde de "interventie".
Het omvatte een gestructureerd overzicht van de gezondheidstoestand van de patiënt, naast een gestructureerd medicatieoverzicht met de nadruk op geschikte medicatie en het voorschrijven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfgerapporteerde gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 4 maanden
|
(op een schaal van 1 tot 10)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemene toestand
Tijdsspanne: 4 maanden
|
(beoordeeld op een 5-punts Likertschaal)
|
4 maanden
|
|
functioneel niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
|
beoordeeld op een 5-punts Likertschaal
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Anne E Olesen, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2023-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .