- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05721534
Efectos relacionados con la salud y la deprescripción
1 de febrero de 2023 actualizado por: Anne Estrup Olesen
Desprescripción efectiva en atención primaria sin deterioro de los resultados relacionados con la salud
En un proyecto de mejora de la calidad establecido en atención primaria con el objetivo de desprescribir medicamentos a través de una intervención de revisión de medicamentos, investigamos cómo los cambios de medicamentos implementados afectaron los resultados relacionados con la salud en pacientes de la vida real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto fue aprobado por la Dirección del Municipio de Frederikshavn.
De acuerdo con la legislación danesa, no se requería un permiso formal del Comité de Ética de la Investigación en Salud nacional o regional para este tipo de estudio, ya que los pacientes no recibieron un tratamiento inferior al habitual y no se recolectó material biológico.
Se llevó a cabo como un proyecto de mejora de la calidad y no se requirió consentimiento informado para los datos específicos recopilados.
El estudio cumple con el Reglamento general de protección de datos y forma parte del registro de actividades de procesamiento de la región del norte de Dinamarca (K2023-008).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 105 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó a residentes de residencias de ancianos que vivían en residencias de ancianos seleccionadas, en las que el GPF estaba asociado con "médicos de asistencia domiciliaria", y pacientes que vivían en la comunidad con enfermedades crónicas enumeradas en el GPF.
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes nuevos y residentes que aún no habían asistido a una consulta centrada en el tratamiento farmacológico en el Modelo de Cuidados Crónicos.
- los pacientes fueron invitados a la consulta centrada en el tratamiento farmacológico en el mes de su cumpleaños y, por lo tanto, incluidos de forma aleatoria y consecutiva durante todo el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- incapaz de colaborar en los cuestionarios de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Residentes de residencias
La intervención se ofreció a residentes nuevos y residentes que aún no habían asistido a una consulta enfocada al tratamiento farmacológico en el Modelo de Cuidados Crónicos.
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Consulta anual centrada en el tratamiento farmacológico.
Esta consulta específica constituyó la "intervención".
Incluyó una revisión estructurada del estado de salud del paciente, además de una revisión estructurada de la medicación con un enfoque en la medicación adecuada y la desprescripción.
Otros nombres:
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Pacientes que viven en la comunidad con enfermedades crónicas
Los pacientes fueron invitados a la consulta centrada en el tratamiento farmacológico en el mes de su cumpleaños y, por lo tanto, incluidos de forma aleatoria y consecutiva durante todo el período de estudio.
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Consulta anual centrada en el tratamiento farmacológico.
Esta consulta específica constituyó la "intervención".
Incluyó una revisión estructurada del estado de salud del paciente, además de una revisión estructurada de la medicación con un enfoque en la medicación adecuada y la desprescripción.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de salud autoinformado
Periodo de tiempo: 4 meses
|
(en una escala del 1 al 10)
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
condición general
Periodo de tiempo: 4 meses
|
(calificado en una escala Likert de 5 puntos)
|
4 meses
|
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nivel funcional
Periodo de tiempo: 4 meses
|
clasificado en una escala de Likert de 5 puntos
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anne E Olesen, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2023-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .