Depreskrypcja i skutki zdrowotne
1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Anne Estrup Olesen
Skuteczne odpisywanie w podstawowej opiece zdrowotnej bez pogorszenia wyników zdrowotnych
W ramach projektu poprawy jakości ustalonego w podstawowej opiece zdrowotnej, mającego na celu opisanie leków poprzez interwencję przeglądu leków, zbadaliśmy, w jaki sposób wprowadzone zmiany leków wpłynęły na wyniki związane ze zdrowiem u rzeczywistych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt uzyskał akceptację Dyrekcji Gminy Frederikshavn.
Zgodnie z duńskim ustawodawstwem tego typu badanie nie wymagało formalnej zgody krajowej lub regionalnej Komisji ds. Etyki Badań Zdrowotnych, ponieważ pacjentów nie traktowano w sposób gorszy od zwykłej opieki i nie pobrano żadnego materiału biologicznego.
Został on przeprowadzony jako projekt poprawy jakości, a świadoma zgoda nie była wymagana dla określonych zebranych danych.
Badanie jest zgodne z Ogólnym Rozporządzeniem o Ochronie Danych Osobowych i częścią rejestru czynności przetwarzania Regionu Dania Północna (K2023-008).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 105 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto pensjonariuszy domów opieki mieszkających w wybranych domach opieki, w których GPF był zrzeszony jako „lekarze domów opieki”, oraz mieszkający w społeczności pacjenci z chorobami przewlekłymi znajdującymi się na liście GPF.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowych mieszkańców i mieszkańców, którzy nie uczestniczyli jeszcze w konsultacjach dotyczących leczenia farmakologicznego w Modelu Opieki Przewlekłej.
- Pacjenci byli zapraszani na konsultacje dotyczące leczenia farmakologicznego w miesiącu ich urodzin i tym samym włączani losowo i kolejno przez cały okres badania.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do współpracy przy wypełnianiu kwestionariuszy uzupełniających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mieszkańcy domów opieki
Interwencję zaproponowano nowym mieszkańcom oraz mieszkańcom, którzy nie uczestniczyli jeszcze w konsultacjach dotyczących leczenia farmakologicznego w Modelu Opieki Przewlekłej.
|
Coroczna konsultacja dotycząca leczenia farmakologicznego.
Ta konkretna konsultacja stanowiła „interwencję”.
Obejmował ustrukturyzowany przegląd stanu zdrowia pacjenta, oprócz ustrukturyzowanego przeglądu leków, z naciskiem na odpowiednie leki i wypisywanie recept.
Inne nazwy:
|
|
Mieszkający w społeczności pacjenci z chorobą przewlekłą
Pacjenci byli zapraszani na konsultacje dotyczące leczenia farmakologicznego w miesiącu ich urodzin i tym samym włączani losowo i kolejno przez cały okres badania.
|
Coroczna konsultacja dotycząca leczenia farmakologicznego.
Ta konkretna konsultacja stanowiła „interwencję”.
Obejmował ustrukturyzowany przegląd stanu zdrowia pacjenta, oprócz ustrukturyzowanego przeglądu leków, z naciskiem na odpowiednie leki i wypisywanie recept.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
(w skali od 1 do 10)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne warunki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
(ocenione w 5-punktowej skali Likerta)
|
4 miesiące
|
|
poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
oceniane w 5-stopniowej skali Likerta
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anne E Olesen, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2023-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .