- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721534
Terveyteen liittyvien vaikutusten kuvaaminen
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Anne Estrup Olesen
Tehokas kuvaus perusterveydenhuollossa ilman terveyteen liittyvien tulosten heikkenemistä
Perusterveydenhuollon vakiintuneessa laadunparannusprojektissa, jonka tavoitteena oli lääkkeiden määrääminen lääkitystarkistusinterventiolla, tutkimme, kuinka toteutetut lääkitysmuutokset vaikuttivat todellisten potilaiden terveyteen liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Frederikshavnin kunnan johto hyväksyi hankkeen.
Tanskan lainsäädännön mukaan tämäntyyppiseen tutkimukseen ei vaadittu kansallisen tai alueellisen terveystutkimuksen eettisen komitean virallista lupaa, koska potilaita ei hoidettu tavanomaista huonommin eikä biologista materiaalia kerätty.
Se toteutettiin laadunparannusprojektina, eikä kerättyjen tietojen osalta vaadittu tietoista suostumusta.
Tutkimus on yleisen tietosuoja-asetuksen mukainen ja osa Pohjois-Tanskan alueen käsittelytoimintarekisteriä (K2023-008).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 105 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui hoitokodin asukkaita, jotka asuivat valituissa hoitokodeissa, joissa GPF yhdistettiin "hoitokodin lääkäreiksi", ja yhteisössä asuvia potilaita, joilla oli krooninen sairaus, joka on lueteltu GPF:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uudet asukkaat ja asukkaat, jotka eivät olleet vielä osallistuneet lääkehoitoon keskittyvään konsultaatioon Kroonisen hoitomallissa.
- Lääkehoitoon keskittyvään konsultaatioon kutsuttiin potilaita syntymäkuukautensa aikana ja siten satunnaisesti ja peräkkäin koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tekemään yhteistyötä seurantakyselyissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hoitokodin asukkaat
Interventio tarjottiin uusille asukkaille ja asukkaille, jotka eivät olleet vielä osallistuneet lääkehoitoon keskittyneeseen konsultaatioon Kroonisen hoitomallissa.
|
Vuosittainen lääkehoitoon keskittyvä konsultaatio.
Tämä erityinen kuuleminen muodosti "intervention".
Se sisälsi jäsennellyn potilaan terveydentilan arvioinnin sekä strukturoidun lääkityskatsauksen, jossa keskityttiin asianmukaisiin lääkitykseen ja masentamiseen.
Muut nimet:
|
Yhteisössä asuvat potilaat, joilla on krooninen sairaus
Lääkehoitoon keskittyvään konsultaatioon kutsuttiin potilaat syntymäkuukautensa aikana ja siten satunnaisesti ja peräkkäin koko tutkimusjakson ajan.
|
Vuosittainen lääkehoitoon keskittyvä konsultaatio.
Tämä erityinen kuuleminen muodosti "intervention".
Se sisälsi jäsennellyn potilaan terveydentilan arvioinnin sekä strukturoidun lääkityskatsauksen, jossa keskityttiin asianmukaisiin lääkitykseen ja masentamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
(asteikolla 1-10)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
yleiskunto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
(arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla)
|
4 kuukautta
|
toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne E Olesen, professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2023-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat