Отказ от предписаний и эффекты, связанные со здоровьем
1 февраля 2023 г. обновлено: Anne Estrup Olesen
Эффективная отмена назначений в первичной медико-санитарной помощи без ухудшения исходов, связанных со здоровьем
В рамках проекта по улучшению качества первичной медико-санитарной помощи, направленного на отмену назначений лекарств с помощью вмешательства по обзору лекарств, мы исследовали, как внесенные изменения в лекарства повлияли на исходы, связанные со здоровьем, у реальных пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Проект был одобрен руководством муниципалитета Фредериксхавна.
Согласно датскому законодательству, для такого рода исследований не требовалось официального разрешения национального или регионального Комитета по этике исследований в области здравоохранения, поскольку лечение пациентов не уступало обычному уровню, а биологический материал не собирался.
Он проводился как проект по улучшению качества, и для сбора конкретных данных не требовалось информированного согласия.
Исследование соответствует Общему регламенту по защите данных и является частью протокола обработки данных региона Северная Дания (K2023-008).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 105 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены жители домов престарелых, проживающие в отдельных домах престарелых, в которых GPF был связан с «врачами домов престарелых», и проживающие в общине пациенты с хроническими заболеваниями, внесенными в список GPF.
Описание
Критерии включения:
- новые резиденты и резиденты, которые еще не посещали консультацию по фармакологическому лечению в модели лечения хронических заболеваний.
- пациенты были приглашены на консультацию по фармакологическому лечению в месяц своего дня рождения и, таким образом, включались случайным образом и последовательно на протяжении всего периода исследования.
Критерий исключения:
- невозможность совместной работы над последующими анкетами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постояльцы дома престарелых
Вмешательство было предложено новым резидентам и резидентам, которые еще не посещали консультацию по фармакологическому лечению в модели лечения хронических заболеваний.
|
Ежегодная консультация по фармакологическому лечению.
Эта конкретная консультация представляла собой «вмешательство».
Он включал структурированный обзор состояния здоровья пациента в дополнение к структурированному обзору лекарств с акцентом на соответствующие лекарства и отмену назначений.
Другие имена:
|
|
Местные пациенты с хроническими заболеваниями
Пациентов приглашали на консультацию по фармакологическому лечению в месяц их дня рождения и, таким образом, включали случайным образом и последовательно на протяжении всего периода исследования.
|
Ежегодная консультация по фармакологическому лечению.
Эта конкретная консультация представляла собой «вмешательство».
Он включал структурированный обзор состояния здоровья пациента в дополнение к структурированному обзору лекарств с акцентом на соответствующие лекарства и отмену назначений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: 4 месяца
|
(по шкале от 1 до 10)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее состояние
Временное ограничение: 4 месяца
|
(оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта)
|
4 месяца
|
|
функциональный уровень
Временное ограничение: 4 месяца
|
оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Anne E Olesen, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2023-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .