- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05721534
Déprescription et effets sur la santé
1 février 2023 mis à jour par: Anne Estrup Olesen
Déprescription efficace en soins primaires sans détérioration des résultats liés à la santé
Dans un projet d'amélioration de la qualité établi en soins primaires visant à déprescrire les médicaments par le biais d'une intervention d'examen des médicaments, nous avons étudié comment les changements de médicaments mis en œuvre affectaient les résultats liés à la santé chez des patients réels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet a été approuvé par la direction de la municipalité de Frederikshavn.
Selon la législation danoise, aucune autorisation formelle du comité national ou régional d'éthique de la recherche en santé n'était requise pour ce type d'étude, car les patients n'étaient pas traités de manière inférieure aux soins habituels et aucun matériel biologique n'était collecté.
Il a été mené comme un projet d'amélioration de la qualité et le consentement éclairé n'était pas requis pour les données spécifiques recueillies.
L'étude est conforme au règlement général sur la protection des données et fait partie du registre des activités de traitement de la région du Danemark du Nord (K2023-008).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 105 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude comprenait des résidents de foyers de soins vivant dans des foyers de soins sélectionnés, dans lesquels le GPF était associé à des "médecins de foyers de soins", et des patients vivant dans la communauté atteints de maladies chroniques répertoriés avec le GPF.
La description
Critère d'intégration:
- les nouveaux résidents et les résidents qui n'avaient pas encore assisté à une consultation axée sur le traitement pharmacologique dans le modèle de soins chroniques.
- les patients ont été invités à la consultation portant sur le traitement pharmacologique dans le mois de leur anniversaire et, de ce fait, ont été inclus de manière aléatoire et consécutive tout au long de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- incapable de collaborer sur les questionnaires de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résidents de la maison de retraite
L'intervention a été offerte aux nouveaux résidents et aux résidents qui n'avaient pas encore assisté à une consultation axée sur le traitement pharmacologique dans le modèle de soins chroniques.
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Consultation annuelle axée sur le traitement pharmacologique.
Cette consultation spécifique constituait « l'intervention ».
Il comprenait un examen structuré de l'état de santé du patient, en plus d'un examen structuré des médicaments axé sur la médication appropriée et la déprescription.
Autres noms:
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Patients vivant dans la communauté atteints de maladies chroniques
Les patients ont été invités à la consultation portant sur le traitement pharmacologique dans le mois de leur anniversaire et, de ce fait, inclus de manière aléatoire et consécutive tout au long de la période d'étude.
|
Consultation annuelle axée sur le traitement pharmacologique.
Cette consultation spécifique constituait « l'intervention ».
Il comprenait un examen structuré de l'état de santé du patient, en plus d'un examen structuré des médicaments axé sur la médication appropriée et la déprescription.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état de santé autodéclaré
Délai: 4 mois
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(sur une échelle de 1 à 10)
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conditions générales
Délai: 4 mois
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(évalué sur une échelle de Likert en 5 points)
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4 mois
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niveau fonctionnel
Délai: 4 mois
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évalué sur une échelle de Likert en 5 points
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anne E Olesen, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (RÉEL)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2023-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .