- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721534
Desprescrição e efeitos relacionados à saúde
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Anne Estrup Olesen
Desprescrição efetiva na atenção primária sem deterioração dos resultados relacionados à saúde
Em um projeto de melhoria da qualidade estabelecido na atenção primária com o objetivo de desprescrever medicamentos por meio de uma intervenção de revisão de medicamentos, investigamos como as mudanças implementadas na medicação afetaram os resultados relacionados à saúde em pacientes da vida real.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto foi aprovado pela Administração do Município de Frederikshavn.
De acordo com a legislação dinamarquesa, nenhuma permissão formal do Comitê Nacional ou Regional de Ética em Pesquisa em Saúde foi necessária para esse tipo de estudo, pois os pacientes não foram tratados de forma inferior aos cuidados habituais e nenhum material biológico foi coletado.
Foi conduzido como um projeto de melhoria de qualidade e o consentimento informado não foi necessário para os dados específicos coletados.
O estudo está em conformidade com o Regulamento Geral de Proteção de Dados e faz parte do registro de atividades de processamento da Região do Norte da Dinamarca (K2023-008).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 105 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu residentes de casas de repouso residentes em casas de repouso selecionadas, nas quais o GPF foi associado a "médicos de casa de repouso" e pacientes residentes na comunidade com doenças crônicas listadas no GPF.
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes novos e residentes que ainda não haviam realizado consulta com foco no tratamento farmacológico no Modelo de Cuidados Crônicos.
- os pacientes foram convocados para a consulta com foco no tratamento farmacológico no mês de aniversário e, assim, incluídos de forma aleatória e consecutiva ao longo do período do estudo.
Critério de exclusão:
- incapaz de colaborar em questionários de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Residentes de casas de repouso
A intervenção foi oferecida a residentes novos e residentes que ainda não haviam comparecido a uma consulta com foco no tratamento farmacológico no Modelo de Cuidados Crônicos.
|
Consulta anual com foco no tratamento farmacológico.
Esta consulta específica constituiu a "intervenção".
Incluiu uma revisão estruturada do estado de saúde do paciente, além de uma revisão estruturada da medicação com foco na medicação adequada e na desprescrição.
Outros nomes:
|
|
Pacientes residentes na comunidade com doenças crônicas
Os pacientes foram convidados para a consulta com foco no tratamento farmacológico no mês de aniversário e, assim, incluídos de forma aleatória e consecutiva ao longo do período do estudo.
|
Consulta anual com foco no tratamento farmacológico.
Esta consulta específica constituiu a "intervenção".
Incluiu uma revisão estruturada do estado de saúde do paciente, além de uma revisão estruturada da medicação com foco na medicação adequada e na desprescrição.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado de saúde autorreferido
Prazo: 4 meses
|
(numa escala de 1 a 10)
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
condição geral
Prazo: 4 meses
|
(avaliado em uma escala Likert de 5 pontos)
|
4 meses
|
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nível funcional
Prazo: 4 meses
|
avaliado em uma escala Likert de 5 pontos
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne E Olesen, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2023-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .