소아에서 Sugammadex 또는 Neostigmine으로 Rocuronium에 의한 신경근 차단의 역전 후 횡격막 기능
2025년 4월 7일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Sugammadex 또는 Neostigmine으로 수술을 받는 소아에서 Rocuronium에 의한 신경근 차단을 회복시킨 후의 횡경막 및 폐 초음파 : 무작위 이중 맹검 대조 시험
본 연구는 전신마취 하에서 수술이 예정되어 있는 2-7세 소아를 대상으로 폐초음파와 횡격막초음파를 이용하여 Neostigmine과 Sugammadex로 신경근 차단을 역전시킨 후 횡격막 기능과 무기폐의 회복을 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jongrogu
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Seoul, Jongrogu, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신경근차단제를 이용한 전신마취 하에 1시간 이상의 수술이 예정되어 있는 2세 이상 7세 이하의 환자
제외 기준:
- 기관지 수축의 위험이 높은 중증 호흡기 질환의 병력이 있는 환자
- 중증의 무기폐, 기흉, 흉막삼출, 폐렴 등 수술 전 흉부 방사선 촬영에서 이상소견이 있는 환자.
- 심각한 신장 또는 간 질환 또는 신경근 질환이 있는 환자
- 약물(슈가마덱스, 로쿠로늄 네오스티그민)에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 심각한 서맥 환자
- 수술 중 추정 실혈량이 추정 혈액량의 30% 이상일 것으로 예상되는 수술 예정자 또는 수술 중 체액 불균형이 심할 것으로 예상되는 경우
- 폐실질/횡경막/흉부 수술이 예정된 환자
- 다른 연구자들은 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 네오스티그민
신경근 차단제의 역전을 위한 네오스티그민 0.02mg/kg의 사용.
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다른 이름들:
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실험적: 슈가마덱스
신경근 차단제의 역전을 위한 sugammadex 2mg/kg의 사용.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 편위 비율
기간: 신경근차단제(T1) 역전 후 횡격막 초음파 시술 시 평균 10분
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수술 전 신경근 차단제 주입 전 시점의 횡격막 진폭(T0)과 신경근 차단제 투여 후 반전 시점(T1)의 횡격막 진폭 비율
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신경근차단제(T1) 역전 후 횡격막 초음파 시술 시 평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 차단 전 수정된 폐 초음파 점수(LUS_T0)
기간: 폐초음파 시술 중 신경근차단제 투여 전(T0), 평균 10분
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두 폐 초음파 점수는 0(통기 손실 없음)에서 36(완전한 통기 손실) 사이의 점수를 생성하는 12개의 개별 폐 사분면 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
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폐초음파 시술 중 신경근차단제 투여 전(T0), 평균 10분
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신경근 차단을 뒤집은 후 수정된 폐 초음파 점수(LUS_T1)
기간: 신경근 차단제(T1)를 역전시킨 후 폐초음파 시술 시, 평균 10분
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두 폐 초음파 점수는 0(통기 손실 없음)에서 36(완전한 통기 손실) 사이의 점수를 생성하는 12개의 개별 폐 사분면 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
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신경근 차단제(T1)를 역전시킨 후 폐초음파 시술 시, 평균 10분
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마취 후 치료실(PACU)에서 수정된 폐 초음파 점수(LUS_T2)
기간: 마취 후 치료실(T2) 입실 30분 후
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두 폐 초음파 점수는 0(통기 손실 없음)에서 36(완전한 통기 손실) 사이의 점수를 생성하는 12개의 개별 폐 사분면 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
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마취 후 치료실(T2) 입실 30분 후
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총 복구 시간(초)
기간: 신경근차단 반전제 주사부터 발관까지 20분을 넘지 않도록
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신경근차단 역전제 주사부터 발관까지의 시간
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신경근차단 반전제 주사부터 발관까지 20분을 넘지 않도록
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수술 전후 호흡기 부작용
기간: 수술 중
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후두경련, 기관지경련, 불포화(SpO2 < 95%), 기도 폐쇄, 심한 기침, 출현 기간 동안의 수술 후 천명
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수술 중
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마취 후 치료실 체류 기간
기간: 마취 후 치료실 입실부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 최대 24시간
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마취 후 치료실 체류 기간
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마취 후 치료실 입실부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 최대 24시간
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마취 후 치료실 체류 중 발생한 이상반응
기간: 마취 후 치료실 입실부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 최대 24시간
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초조, 천명, 불포화(SpO2<95%), 메스꺼움, 구토, 서맥, 졸음, 산소 지원 필요
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마취 후 치료실 입실부터 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 최대 24시간
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 일반병실 입실 후 퇴원까지 최대 7일
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폐렴, 호흡 부전, 흉막 삼출, 수술 후 흉부 방사선 사진에서 기술된 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 흡인성 폐렴
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수술 후 일반병실 입실 후 퇴원까지 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H2212-027-1383
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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