척수 손상 환자에서 로봇 보조 손 치료의 효과
2023년 7월 19일 업데이트: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
척수 손상 환자의 손 기능 및 삶의 질에 대한 로봇 보조 손 치료의 효과: 무작위 통제 연구
로봇 손 치료에 대한 연구의 희소성을 고려할 때 대규모 및 장기 추적 연구가 필요하다고 보았다.
이 연구에서 우리의 목표는 척수 손상 환자의 손 기능과 삶의 질에 대한 로봇 보조 손 치료와 기존 물리 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)은 평생 장애를 유발하는 가장 치명적인 부상 중 하나로 간주됩니다. 손상된 기능 중에서 상지 기능은 이러한 개인의 재활의 가장 중요한 목표 중 하나입니다. 손 기능은 독립성을 결정하는 가장 중요한 요소 중 하나입니다. .일부 연구에 따르면 사지 마비 환자의 절반 이상이 팔과 손 기능을 회복하면 삶의 질이 향상될 것이라고 보고되었습니다. .척수 손상 환자의 대다수가 가장 생산적인 시기이고 기대 수명이 건강한 인구에 근접한다는 점을 감안할 때 말초 근육 조절 개선 및 중추 신경계(CNS) 회복에 초점을 맞춘 보다 적극적인 치료 전략이 필요합니다. .최근 '운동학습이론'에 근거한 치료가 보고되고 있다. 손상된 상지 기능의 회복에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 최적의 움직임이라는 궁극적인 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 가능한 한 강렬하게 반복적인 움직임을 통해 환자는 중추 신경계 회복으로 이어지는 운동 기술을 배울 수 있습니다. 또한 반복적이고 활동적인 운동은 연습에 의존하는 뇌와 척수 가소성을 유도하여 척수 손상 후 회복을 촉진할 수 있다고 제안되었습니다. 이러한 맥락에서 로봇 요법(RT)은 기존 요법에 비해 적은 노력으로 지속적으로 고강도, 고반복 및 작업별 훈련을 제공할 수 있기 때문에 사지 마비 환자에게 재활 요법을 제공하는 대안적 방법이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Afyonkarahisar, 칠면조, 5325940725
- Sevda Adar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미니 정신 테스트 점수 >15
- 명령을 이해할 수 있음
- 적어도 한 손의 주요 근력 중 적어도 하나에서 1에서 4 사이의 기능을 가졌습니다.
제외 기준:
- 상지 통증이 지속되는 환자(VAS>40)
- 손에 심한 경련이 있는 환자(MAS≥3)
- 관절가동범위의 심한 제한/손의 구축이 있는 환자
- 최근 6개월 이내 상지 골절 또는 수술 경험이 있는 환자
- 최근 6개월 이내 상지에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자
- 피부궤양 환자
- 중증 시각 장애 및 중증 우울증 환자
- 30분 이상 의자에 앉아 있을 수 없는 환자
- 뇌졸중 또는 진행성 신경퇴행성 질환의 병력이 있는 환자
- 신경근질환 환자
- 조절되지 않는 간질 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 치료 그룹
RAT 그룹에서는 로봇재활 훈련을 받고 최소 경력 5년.
로봇 재활에서는 연속 수동 운동 범위(CPM), 능동 보조 운동 및 보조 연속 수동 운동 범위(CPM Plus) 프로그램이 사용됩니다.
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로봇 재활에서는 연속 수동 운동 범위(CPM), 능동 보조 운동 및 보조 연속 수동 운동 범위(CPM Plus) 프로그램이 사용됩니다.
기존치료군은 최소 5년 이상의 척수손상재활 경험이 있는 물리치료사와 함께 양손 30분간 수동 및 능동보조가동범위운동, 강화운동 및 과제지향적 운동으로 구성된 운동프로그램을 계획하였다. 연령.
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활성 비교기: 기존 치료 그룹
기존치료군은 최소 5년 이상의 척수손상재활 경험이 있는 물리치료사와 함께 양손 30분간 수동 및 능동보조가동범위운동, 강화운동 및 과제지향적 운동으로 구성된 운동프로그램을 계획하였다. 연령.
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기존치료군은 최소 5년 이상의 척수손상재활 경험이 있는 물리치료사와 함께 양손 30분간 수동 및 능동보조가동범위운동, 강화운동 및 과제지향적 운동으로 구성된 운동프로그램을 계획하였다. 연령.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 척수 손상 협회 손상 척도
기간: 15 분
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ASIA 평가는 감각, 운동 및 신경학적 손상 수준을 기준으로 척수 손상(SCI) 환자의 손상 수준을 결정합니다.
신경학적 손상 수준(NLI): NLI는 정상적인(통합된) 감각 및 운동 기능이 정상인 경우 신체 양쪽에서 정상적인 감각 및 반중력 운동 기능을 가진 척수의 가장 꼬리 부분을 말합니다.
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15 분
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Sollerman 손 기능 테스트
기간: 60분
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8가지 기본 손 그립(펄프 그립, 측면 핀치, 트리플 핀치, 다섯 손가락 핀치, 대각선 볼라 그립, 가로 볼라 그립, 구형 볼라 그립, 확장형 그립)을 기준으로 20가지 활동으로 구성됩니다.
또한 기능적 특성을 평가합니다.
활동 점수는 활동 완료 시간에 따라 0-4 범위에서 이루어졌습니다.
활동을 수행하지 못한 경우 0, 60초 이내에 수행한 경우 1, 60-41초 사이에 완료한 경우 또는 원하는 그립 패턴으로 수행하지 않은 경우 2, 21-40초 사이에 완료하고 최소 편차가 있는 경우 그립 패턴 3, 지정된 그립 패턴으로 20초 이내에 완료한 경우 4점 평가. 정상적인 손 기능을 가진 피험자가 80점을 달성하도록 채점 규칙을 선택했습니다.
점수가 높을수록 시험의 성공률이 높아집니다.
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60분
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나인홀 페그 테스트
기간: 20 분
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이 테스트는 성능(초 단위)을 기준으로 손재주를 측정합니다.
9개의 구멍이 뚫린 나무판, 9개의 짧은 나무막대기, 나무막대기를 넣을 수 있는 상자를 환자 앞에 놓습니다.
평가할 손을 사용하여 환자는 상자에 있는 나무 막대기를 가능한 한 빨리 패널의 구멍에 넣으라는 요청을 받습니다.
그런 다음 막대기를 하나씩 상자에 다시 넣으라는 요청을 받습니다.
테스트 완료 시간은 스톱워치로 결정됩니다.
성능을 기준으로 손재주를 평가하는 이 테스트에서는 시간이 짧을수록 성공률이 높아집니다.
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20 분
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상자 및 블록 테스트
기간: 30 분
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성능(시간)을 기준으로 대략적인 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
150개의 작은 나무 입방체를 환자의 손으로 상자에서 채워 인접한 상자에 테스트합니다.
환자는 반쯤 비어 있는 상자에 큐브를 한 번에 하나씩 던지도록 요청받습니다.
60초 동안 얼마나 많은 큐브를 던졌는지 계산됩니다.
결과는 점수를 줍니다.
60초 동안 얼마나 많은 큐브를 던졌는지 계산됩니다.
결과는 점수를 줍니다.
점수가 높을수록 성공률이 높아집니다.
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30 분
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Jamar 핀치미터
기간: 5 분
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참가자들의 악력은 'Jamar Hand Dynamometer'로 측정된다.
측정은 내전 및 중립 회전, 팔꿈치 90도 굴곡, 손목 0-30도 배측 굴곡 및 0-15도 척골 편위에서 엄지손가락을 위로 한 상태에서 몸통에 인접한 어깨로 이루어집니다.
주로 사용하는 손과 잘 쓰지 않는 손에서 측정을 5초 간격으로 3회 반복(첫 번째 오른쪽, 다음 왼쪽, 다시 오른쪽 등)하고 세 측정의 평균을 킬로그램으로 기록합니다.
점수가 높을수록 성공률이 높아집니다.
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5 분
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Jamar 수동 동력계
기간: 5 분
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손가락 악력은 'Jamar 디지털 핀치미터'로 평가됩니다.
환자는 앉은 자세로 손목을 90° 굴곡하고 전완을 중립 위치에 둡니다.
측정은 측면, 손바닥 및 손가락 끝 그립과 같은 세 가지 다른 위치에서 양측으로 이루어집니다.
환자는 최대 힘으로 쥐어 짜도록 요청을 받고 각 측정은 3회 이루어지며 평균은 kg으로 기록됩니다. 점수가 높을수록 성공률이 높습니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 손상 독립 척도
기간: 15 분
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척수 손상의 기능적 상태를 판단하는 검사입니다.
0-100점 사이에서 평가됩니다.
총 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 자가 관리, 호흡 괄약근 제어 및 이동성 하위 섹션으로 구성됩니다.
: 0~100점 사이에서 평가합니다.
점수가 높을수록 성공률이 높아집니다.
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15 분
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 10 분
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MAS에서 환자는 5점에 걸쳐 평가됩니다.
0; 근긴장의 증가는 없으며, 4는 굴곡과 신전 방향으로 사지가 경직됨을 나타냅니다.
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10 분
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기능적 독립 척도
기간: 15 분
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일상생활 활동에 대한 개인의 성과를 평가하는 척도입니다.
18개 항목으로 구성되어 있으며 신체/운동 기능(13개 항목)과 인지 기능(5개 항목)의 두 가지 주요 섹션에서 개인의 기능을 평가합니다.
항목에는 6개의 소제목도 포함됩니다(자기 관리, 괄약근 제어, 전이, 움직임, 의사소통 및 사회적 인식). 각 항목은 1-7 사이에서 점수가 매겨집니다. 1은 완전한 지원을 나타내고 7은 완전한 독립을 나타냅니다.
총 점수 범위는 18-126(완전 의존-완전 독립)입니다.
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15 분
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약식 36
기간: 15 분
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삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
신체 질환이 있는 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 그러나 건강한 개인과 정신 질환이 있는 환자에게도 성공적으로 사용할 수 있습니다.
SF-36은 36개 항목을 포함하고 신체 기능, 신체적 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강과 같은 건강의 8개 영역을 조사합니다.
총점은 0(장애)에서 100(장애 없음) 사이였습니다.
설문지의 모든 하위 그룹에는 0에서 100 사이의 점수 척도가 있습니다. 긍정적인 점수 체계인 SF-36 설문지의 하위 그룹이 증가할 때마다 건강과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다. 총 점수는 0(장애)과 100(장애 없음).
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .