Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen käsihoidon vaikutus potilailla, joilla on selkäydinvamma

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Robottiavusteisen käsihoidon vaikutus käsien toimintoihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on selkäydinvamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ottaen huomioon robottikäsiterapian tutkimusten niukkuus, on nähty, että tarvitaan laajempia ja pitkäaikaisia ​​seurantatutkimuksia. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on verrata robottiavusteisen käsihoidon ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksia käsien toimintoihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvammaa (SCI) pidetään yhtenä tuhoisimmista vammoista, jotka aiheuttavat elinikäisen työkyvyttömyyden. Toimintahäiriöiden joukossa yläraajojen toiminta on yksi näiden henkilöiden tärkeimmistä kuntoutuksen tavoitteista. Käsien toiminnot ovat yksi tärkeimmistä itsenäisyyden määrittäjistä. .Joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että yli puolella tetraplegiaa sairastavista ihmisistä käsivarsien ja käsien toiminnan palauttaminen parantaa elämänlaatua. Sen vuoksi pienet parannukset yläraajojen toiminnassa voivat vaikuttaa kliinisesti merkittävästi ruokinnassa, kylvyssä, siirtelyssä ja muissa toiminnallisissa toimissa. Koska suurin osa selkäydinvammoista kärsivistä on tuotteliavimpia vuosiaan ja elinajanodote lähestyy terveen väestön eliniänodotetta, tarvitaan aggressiivisempia hoitostrategioita, jotka keskittyvät perifeeristen lihasten hallinnan parantamiseen ja keskushermoston (CNS) palautumiseen. Viime aikoina on raportoitu "motoriseen oppimisen teoriaan" perustuvaa hoitoa On osoitettu, että potilaat voivat oppia motorisia taitoja, jotka johtavat keskushermoston palautumiseen, toistuvilla liikkeillä, jotka ovat mahdollisimman intensiivisiä ja auttavat saavuttamaan lopullisen tavoitteen eli optimaalisen liikkeen. on myös ehdotettu, että toistuva ja aktiivisuuteen perustuva harjoitus voi helpottaa selkäydinvamman jälkeistä toipumista indusoimalla käytännöstä riippuvaa aivojen ja selkäytimen plastisuutta. Siksi toistuva, intensiivinen ja aktiivisuuteen perustuva yläraajojen kuntouttava hoito voi auttaa parantamaan heikentynyttä yläraajojen toimintaa. Tässä yhteydessä robottiterapia (RT) voi olla vaihtoehtoinen tapa tarjota kuntouttavaa hoitoa potilaille, joilla on tetraplegia, koska RT voi tarjota jatkuvasti korkean intensiteetin, paljon toistoa ja tehtäväkohtaista koulutusta pienemmällä vaivalla kuin perinteinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Afyonkarahisar, Turkki, 5325940725
        • Sevda Adar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minimentaalinen testitulos >15
  • Pystyy ymmärtämään komennot
  • Hänellä oli funktio välillä 1-4 vähintään yhdessä avainlihasvoimassa vähintään yhdessä kädessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuva kipu yläraajoissa (VAS>40)
  • Potilaat, joilla on vaikea spastisuus kädessä (MAS≥3)
  • Potilaat, joilla on vakava nivelen liikerata / kontraktuuri kädessä
  • Potilaat, joilla on ollut yläraajan murtumia tai leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat saaneet botuliinitoksiiniruiskeen yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ihohaavoja
  • Potilaat, joilla on vaikea näkövamma ja vaikea masennus
  • Potilaat, jotka eivät voi istua tuolilla yli 30 minuuttia
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai etenevä neurodegeneratiivinen sairaus
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
  • Potilaat, joilla on hallitsematon epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen terapiaryhmä
RAT-ryhmässä suunniteltiin suorittaa robottikuntoutus käsi-sormirobotilla [Amadeo (Tyromotion, Graz, Itävalta)] 30 minuutin ajan molemmille yläraajoille, mukana fysioterapeutti, joka on koulutettu robottikuntoutukseen ja jolla on vähintään 5 vuoden kokemus. Robottikuntoutuksessa käytetään jatkuvaa passiivista liikerataa (CPM), aktiivisia apuharjoituksia ja avustavia jatkuvan passiivisen liikealueen (CPM Plus) ohjelmia.
Menettely: Robottiavusteinen terapia
Robottikuntoutuksessa käytetään jatkuvaa passiivista liikerataa (CPM), aktiivisia apuharjoituksia ja avustavia jatkuvan passiivisen liikealueen (CPM Plus) ohjelmia.
Menettely: Perinteinen terapia
Perinteisen terapian ryhmässä suunniteltiin passiivisia ja aktiivisia avustavia liikerataharjoituksia, vahvistusharjoituksia ja tehtävälähtöisiä harjoituksia 30 minuutin ajan molemmille käsille, ja mukana oli selkäydinvamman kuntoutukseen perehtynyt fysioterapeutti vähintään 5 vuotta.
Active Comparator: Perinteisen terapian ryhmä
Perinteisen terapian ryhmässä suunniteltiin passiivisia ja aktiivisia avustavia liikerataharjoituksia, vahvistusharjoituksia ja tehtävälähtöisiä harjoituksia 30 minuutin ajan molemmille käsille, ja mukana oli selkäydinvamman kuntoutukseen perehtynyt fysioterapeutti vähintään 5 vuotta.
Menettely: Perinteinen terapia
Perinteisen terapian ryhmässä suunniteltiin passiivisia ja aktiivisia avustavia liikerataharjoituksia, vahvistusharjoituksia ja tehtävälähtöisiä harjoituksia 30 minuutin ajan molemmille käsille, ja mukana oli selkäydinvamman kuntoutukseen perehtynyt fysioterapeutti vähintään 5 vuotta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikkalainen selkäydinvammayhdistyksen heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
ASIA-arviointi määrittää vamman tason potilailla, joilla on selkäydinvamma (SCI) sensoristen, motoristen ja neurologisten vaurioiden tason perusteella. Neurologinen vauriotaso (NLI): NLI tarkoittaa selkäytimen kaudaalisinta segmenttiä, jossa on normaali sensorinen ja antigravitaatiomotorinen toiminta molemmilla puolilla kehoa, edellyttäen että siellä on normaali (integroitu) sensorinen ja motorinen toiminta rostraalisesti.
15 minuuttia
Sollermanin käden toimintatesti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Se koostuu 20 eri toiminnosta, jotka perustuvat kahdeksaan peruskahvaan (pulp-kahva, sivuttaispuristus, kolminkertainen puristus, 5-sormen puristus, diagonaalinen volaarikahva, poikittaisvolaarikahva, pallomainen volaarikahva, pidennystyyppinen ote). Se arvioi myös toiminnallisia ominaisuuksia. Tehtävien pisteytys tehtiin alueella 0-4, toiminnan valmistumisajan mukaan. Tehtävän suorittamatta jättäminen 0, jos se suoritetaan 60 sekunnissa 1, jos se suoritetaan 60-41 sekunnissa tai ei halutulla pitokuviolla 2, jos se suoritetaan 21-40 sekunnissa ja siinä on pienin poikkeama otekuvio 3, jos se on suoritettu 20 sekunnissa määritetyllä otekuviolla, arvostellaan 4 pistettä. Pisteytyssäännöt valittiin siten, että normaalikäden toiminnalliset koehenkilöt saavuttaisivat 80 pistettä. Pistemäärän kasvaessa testin onnistumisprosentti kasvaa.
60 minuuttia
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tämä testi mittaa kätevyyttä suorituskyvyn perusteella (sekunneissa). Potilaan eteen asetetaan puulauta, jossa on yhdeksän reikää, 9 lyhyttä puutikkua ja laatikko, johon puutikut voidaan laittaa. Arvioitavan käden avulla potilasta pyydetään laittamaan laatikossa olevat puutikut paneelin reikiin mahdollisimman nopeasti. Sitten häntä pyydetään laittamaan tikut takaisin laatikkoon yksitellen. Testin valmistumisaika määräytyy sekuntikellolla. Tässä testissä, joka arvioi kätevyyttä suorituskyvyn perusteella, onnistumisprosentti kasvaa ajan lyhentyessä.
20 minuuttia
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sitä käytetään arvioimaan karkeaa käden taitoa suorituksen (ajan) perusteella. 150 pientä puukuutiota täytetään laatikosta potilaan kädellä viereiseen laatikkoon testattavaksi. Potilasta pyydetään heittämään yksi kuutio kerrallaan puolityhjään laatikkoon. Lasketaan kuinka monta kuutiota heitetään 60 sekunnissa. Tulos antaa pisteen. Lasketaan kuinka monta kuutiota heitetään 60 sekunnissa. Tulos antaa pisteen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi onnistumisprosentti.
30 minuuttia
Jamar puristusmittari
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujien käden otteen voimaa mitataan Jamar Hand Dynamometer -mittarilla. Mittaukset tehdään vartalon vieressä olevasta olkapäästä adduktiossa ja neutraalikierrossa, kyynärpää 90 astetta koukussa, ranne 0-30 astetta dorsifleksiossa ja 0-15 astetta kyynärluu poikkeama peukalolla. Hallitsevissa ja ei-dominoivassa käsissä mittaukset toistetaan kolme kertaa (ensin oikealle, sitten vasemmalle ja jälleen oikealle jne.) 5 sekunnin välein, ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi onnistumisprosentti.
5 minuuttia
Jamar käsidynamometri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Sormen otteen vahvuus arvioidaan "Jamar digitaalisella puristusmittarilla". Potilaat asetetaan istuma-asentoon ranne 90° taivutuksessa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Mittaukset tehdään kahdenvälisesti kolmessa eri asennossa sivuttais-, kämmen- ja sormenpäässä. Potilaita pyydetään puristamaan suurimmalla voimalla ja jokainen mittaus tehdään kolme kertaa, ja heidän keskiarvonsa kirjataan kg. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi onnistumisprosentti
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinvamman riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Se on testi, joka määrittää toiminnallisen tilan selkäydinvauriossa. Se arvioidaan 0-100 pisteen välillä. Se koostuu yhteensä 17 kappaleesta. Tämä asteikko koostuu itsehoidon, hengitys-sulkijalihaksen hallinnan ja liikkuvuuden alaosista. : Arvioidaan välillä 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi onnistumisprosentti.
15 minuuttia
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
MAS:ssa potilaat arvioidaan yli 5 pisteellä. 0; lihasten sävy ei kasva, ja 4 osoittaa, että raaja on jäykkä taivutuksen ja venytyksen suunnassa.
10 minuuttia
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Se on asteikko, joka arvioi yksilöiden suorituksia jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu 18 osasta ja arvioi yksilöiden toimintoja kahdessa pääosassa: fyysinen/motorinen toiminta (13 kohtaa) ja kognitiivinen toiminta (5 kohtaa). Kohteet sisältävät myös 6 alaotsikkoa (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liike, kommunikaatio ja sosiaalinen havainto). Jokainen esine pisteytetään 1-7; 1 tarkoittaa täydellistä apua ja 7 täydellistä riippumattomuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-126 (täysin riippuvainen - täysin riippumaton).
15 minuuttia
Lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tämä on itse hallittava asteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun mittaamiseen. Se kehitettiin mittaamaan fyysisiä sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua; Sitä voidaan kuitenkin käyttää menestyksekkäästi myös terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia. SF-36 sisältää 36 kohdetta ja kartoittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, kuten fyysistä toimivuutta, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimivuutta, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. Kokonaispistemäärä oli 0 (vamma) ja 100 (ei vammaisuutta) välillä. Jokaisella kyselylomakkeen alaryhmällä on pisteytysasteikko 0-100. Jokainen lisäys SF-36-kyselyn alaryhmässä, joka on positiivinen pisteytysjärjestelmä, osoittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen. Kokonaispistemäärä oli välillä 0 (vammaisuus) ja 100 (ei vammaisuutta).
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Afyonkarahisar Health Sciences University

Tutkijat

  • Päätutkija: sevda adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SATETRA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa