Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der robotergestützten Handtherapie bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

19. Juli 2023 aktualisiert von: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Die Wirkung der robotergestützten Handtherapie auf Handfunktionen und Lebensqualität bei Patienten mit Rückenmarksverletzung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In Anbetracht des Mangels an Studien zur Roboterhandtherapie hat sich gezeigt, dass größere und langfristige Folgestudien erforderlich sind. In dieser Studie ist es unser Ziel, die Auswirkungen der robotergestützten Handtherapie und der konventionellen Physiotherapie auf die Handfunktionen und die Lebensqualität bei Patienten mit Querschnittslähmung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) gilt als eine der verheerendsten Verletzungen, die lebenslange Behinderungen verursachen. Unter den beeinträchtigten Funktionen ist die Funktion der oberen Extremitäten eines der wichtigsten Ziele der Rehabilitation für diese Personen. Die Handfunktionen gehören zu den wichtigsten Determinanten der Unabhängigkeit . Einige Studien haben berichtet, dass bei mehr als der Hälfte der Menschen mit Tetraplegie die Wiederherstellung der Arm- und Handfunktion die Lebensqualität verbessert. Daher können kleine Verbesserungen der Funktion der oberen Extremitäten einen klinisch signifikanten Unterschied beim Füttern, Baden, Transferieren und anderen funktionellen Aktivitäten bewirken .Angesichts der Tatsache, dass sich die Mehrheit der Personen mit Rückenmarksverletzungen in ihren produktivsten Jahren befinden und die Lebenserwartung der der gesunden Bevölkerung nahe kommt, sind aggressivere Behandlungsstrategien erforderlich, die sich auf die Verbesserung der peripheren Muskelkontrolle und die Erholung des zentralen Nervensystems (ZNS) konzentrieren .Vor kurzem wurde über eine Behandlung berichtet, die auf der „motorischen Lerntheorie“ basiert Es hat sich gezeigt, dass Patienten durch wiederholte Bewegungen, die so intensiv wie möglich sind, um das ultimative Ziel einer optimalen Bewegung zu erreichen, in der Lage sind, motorische Fähigkeiten zu erlernen, die zu einer Erholung des ZNS führen Es wurde auch vorgeschlagen, dass sich wiederholendes und aktivitätsbasiertes Training die Genesung nach einer Rückenmarksverletzung erleichtern kann, indem es eine praxisabhängige Plastizität des Gehirns und des Rückenmarks induziert. Daher kann eine repetitive, intensive und aktivitätsbasierte Rehabilitationstherapie der oberen Extremitäten helfen, die Funktion der oberen Extremitäten zu verbessern. In diesem Zusammenhang kann die Robotertherapie (RT) eine alternative Möglichkeit zur Durchführung einer rehabilitativen Therapie für Patienten mit Tetraplegie sein, da RT im Vergleich zur konventionellen Therapie mit geringerem Aufwand ein konstant hochintensives, wiederholungsreiches und aufgabenspezifisches Training ermöglichen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyonkarahisar, Truthahn, 5325940725
        • Sevda Adar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini-Mentaltestergebnis >15
  • Kann die Befehle verstehen
  • Hatte eine Funktion zwischen 1 und 4 in mindestens einer der Schlüsselmuskelstärken in mindestens einer Hand.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anhaltenden Schmerzen in der oberen Extremität (VAS>40)
  • Patienten mit schwerer Spastik in der Hand (MAS≥3)
  • Patienten mit starker Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit / Kontraktur in der Hand
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Frakturen oder Operationen an der oberen Extremität hatten
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Botulinumtoxin-Injektion in die obere Extremität erhalten haben
  • Patienten mit Hautgeschwüren
  • Patienten mit schwerer Sehbehinderung und schwerer Depression
  • Patienten, die nicht länger als 30 Minuten auf einem Stuhl sitzen können
  • Patienten mit Schlaganfall oder progressiver neurodegenerativer Erkrankung in der Vorgeschichte
  • Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung
  • Patienten mit unkontrollierter Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotergestützte Therapiegruppe
In der RAT-Gruppe war geplant, eine robotische Rehabilitation mit einem Hand-Finger-Roboter [Amadeo (Tyromotion, Graz, Österreich)] für 30 Minuten für beide oberen Extremitäten durchzuführen, begleitet von einem Physiotherapeuten, der in robotischer Rehabilitation ausgebildet ist und mindestens über eine Ausbildung verfügt 5 Jahre Erfahrung. In der Roboterrehabilitation werden Programme zur kontinuierlichen passiven Bewegungsfreiheit (CPM), aktive unterstützende Übungen und unterstützende Programme zur kontinuierlichen passiven Bewegungsfreiheit (CPM Plus) verwendet.
Verfahren: Robotergestützte Therapie
In der Roboterrehabilitation werden Programme zur kontinuierlichen passiven Bewegungsfreiheit (CPM), aktive unterstützende Übungen und unterstützende Programme zur kontinuierlichen passiven Bewegungsfreiheit (CPM Plus) verwendet.
Verfahren: Konventionelle Therapie
In der Gruppe „Konventionelle Therapie“ wurde ein Übungsprogramm bestehend aus passiven und aktiven assistiven Bewegungsübungen, Kräftigungsübungen und aufgabenorientierten Übungen für 30 Minuten für beide Hände geplant, begleitet von einem in der Rehabilitation von Querschnittgelähmten erfahrenen Physiotherapeuten für mindestens 5 Minuten Jahre.
Aktiver Komparator: Gruppe für konventionelle Therapie
In der Gruppe „Konventionelle Therapie“ wurde ein Übungsprogramm bestehend aus passiven und aktiven assistiven Bewegungsübungen, Kräftigungsübungen und aufgabenorientierten Übungen für 30 Minuten für beide Hände geplant, begleitet von einem in der Rehabilitation von Querschnittgelähmten erfahrenen Physiotherapeuten für mindestens 5 Minuten Jahre.
Verfahren: Konventionelle Therapie
In der Gruppe „Konventionelle Therapie“ wurde ein Übungsprogramm bestehend aus passiven und aktiven assistiven Bewegungsübungen, Kräftigungsübungen und aufgabenorientierten Übungen für 30 Minuten für beide Hände geplant, begleitet von einem in der Rehabilitation von Querschnittgelähmten erfahrenen Physiotherapeuten für mindestens 5 Minuten Jahre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Spinal Cord Injury Association Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Die ASIA-Bewertung bestimmt den Verletzungsgrad bei Patienten mit Rückenmarksverletzung (SCI) basierend auf dem Grad der sensorischen, motorischen und neurologischen Verletzung. Neurologisches Verletzungsniveau (NLI): NLI bezieht sich auf das am weitesten kaudal gelegene Segment des Rückenmarks mit normaler sensorischer und Antigravitationsmotorik auf beiden Seiten des Körpers, vorausgesetzt, es gibt eine normale (integrierte) sensorische und motorische Funktion rostral.
15 Minuten
Sollerman Handfunktionstest
Zeitfenster: 60 Minuten
Es besteht aus 20 verschiedenen Aktivitäten, die auf acht grundlegenden Handgriffen basieren (Pulpe-Griff, lateraler Pinch, dreifacher Pinch, 5-Finger-Pinch, diagonaler Volargriff, transversaler Volargriff, kugelförmiger Volargriff, Verlängerungsgriff). Es bewertet auch funktionelle Eigenschaften. Die Bewertung der Aktivitäten erfolgte im Bereich von 0-4 entsprechend der Abschlusszeit der Aktivität. Nichterfüllung der Aktivität 0, wenn sie in 60 Sekunden ausgeführt wird 1, wenn sie zwischen 60-41 Sekunden ausgeführt wird oder nicht mit dem gewünschten Griffmuster 2, wenn sie zwischen 21-40 Sekunden ausgeführt wird und eine minimale Abweichung vorliegt das Griffmuster 3 wird, wenn es innerhalb von 20 Sekunden mit dem vorgegebenen Griffmuster 4 abgeschlossen wird, mit 4 Punkten bewertet. Die Bewertungsregeln wurden so gewählt, dass Probanden mit normaler Handfunktion 80 Punkte erreichen würden. Mit zunehmender Punktzahl steigt die Erfolgsquote des Tests.
60 Minuten
Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: 20 Minuten
Dieser Test misst die Geschicklichkeit basierend auf der Leistung (in Sekunden). Ein Holzbrett mit neun Löchern darauf, 9 kurze Holzstäbchen und eine Kiste, in die die Holzstäbchen gesteckt werden können, werden vor den Patienten gestellt. Der Patient wird gebeten, mit der zu untersuchenden Hand die Holzstäbchen in der Schachtel so schnell wie möglich in die Löcher der Platte zu stecken. Dann wird er gebeten, die Stäbchen einzeln in die Schachtel zurückzulegen. Die Abschlusszeit des Tests wird durch eine Stoppuhr bestimmt. Bei diesem Test, der die manuelle Geschicklichkeit anhand der Leistung bewertet, steigt die Erfolgsquote mit kürzer werdender Zeit.
20 Minuten
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird verwendet, um die grobe manuelle Geschicklichkeit basierend auf der Leistung (Zeit) zu bewerten. 150 kleine Holzwürfel werden aus der Box mit der zu testenden Hand des Patienten in die nebenstehende Box gefüllt. Der Patient wird gebeten, einen Würfel nach dem anderen in die halbleere Kiste zu werfen. Gezählt wird, wie viele Würfel in 60 Sekunden geworfen werden. Das Ergebnis ergibt die Punktzahl. Gezählt wird, wie viele Würfel in 60 Sekunden geworfen werden. Das Ergebnis ergibt die Punktzahl. Je höher die Punktzahl, desto höher die Erfolgsquote.
30 Minuten
Jamar Pinchmeter
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Handgriffstärke der Teilnehmer wird mit dem „Jamar Hand Dynamometer“ gemessen. Die Messungen werden mit der Schulter neben dem Rumpf in Adduktion und neutraler Rotation, Ellbogen 90 Grad gebeugt, Handgelenk 0-30 Grad Dorsalflexion und 0-15 Grad Ulnardeviation mit Daumen nach oben durchgeführt. In den dominanten und nicht dominanten Händen werden die Messungen dreimal (erst rechts, dann links und wieder rechts usw.) im Abstand von 5 Sekunden wiederholt, und der Durchschnitt der drei Messungen wird in Kilogramm aufgezeichnet. Je höher die Punktzahl, desto höher die Erfolgsquote.
5 Minuten
Jamar-Handdynamometer
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Fingergriffstärke wird mit einem „Jamar Digital Pinchmeter“ bewertet. Die Patienten werden in eine sitzende Position mit dem Handgelenk in 90° Flexion und dem Unterarm in einer neutralen Position gebracht. Die Messungen werden bilateral in drei verschiedenen Positionen als lateraler, palmarer und Fingerspitzengriff durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, mit maximaler Kraft zu drücken, und jede Messung wird dreimal durchgeführt, und ihre Durchschnittswerte werden in kg aufgezeichnet. Je höher die Punktzahl, desto höher die Erfolgsrate
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unabhängigkeitsskala für Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: 15 Minuten
Es ist ein Test, der den funktionellen Status bei einer Rückenmarksverletzung bestimmt. Es wird zwischen 0-100 Punkten bewertet. Es besteht aus insgesamt 17 Artikeln. Diese Skala besteht aus den Unterabschnitten Selbstfürsorge, Atmungsschließmuskelkontrolle und Mobilität. : Es wird zwischen 0-100 Punkten bewertet. Je höher die Punktzahl, desto höher die Erfolgsquote.
15 Minuten
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Bei MAS werden Patienten über 5 Punkte bewertet. 0; der Muskeltonus steigt nicht an und 4 zeigt an, dass die Extremität in Flexions- und Extensionsrichtung steif ist.
10 Minuten
Funktionale Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Es ist eine Skala, die die Leistung von Personen in Bezug auf Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Er besteht aus 18 Items und bewertet die Funktionen von Personen in 2 Hauptabschnitten: körperliche/motorische Funktion (13 Items) und kognitive Funktion (5 Items). Die Items umfassen auch 6 Unterüberschriften (Selbstfürsorge, Kontrolle des Schließmuskels, Transfers, Bewegung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung). Jedes Item wird mit 1–7 bewertet; 1 steht für volle Unterstützung und 7 für völlige Unabhängigkeit. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126 (vollständig abhängig – vollständig unabhängig).
15 Minuten
Kurzform 36
Zeitfenster: 15 Minuten
Dies ist eine selbst verwaltete Skala, die häufig zur Messung der Lebensqualität verwendet wird. Es wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit körperlichen Erkrankungen zu messen; es kann aber auch bei Gesunden und Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen erfolgreich eingesetzt werden. SF-36 umfasst 36 Items und untersucht acht Bereiche der Gesundheit, wie z. B. körperliche Funktionalität, körperliche Rolleneinschränkungen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionalität, emotionale Rolleneinschränkungen und psychische Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 (Behinderung) und 100 (keine Behinderung). Jede Untergruppe des Fragebogens hat eine Bewertungsskala zwischen 0 und 100. Jede Erhöhung in der Untergruppe des SF-36-Fragebogens, der ein positives Bewertungssystem ist, zeigt eine Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität an. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 (Behinderung) und 100 (keine Behinderung).
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SATETRA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren