소음 공해가 의대생의 폐음 인식에 미치는 영향

목적 다양한 백색소음 수준에서 병리적 및 비병리적 폐음을 올바르게 식별하는 2학년 및 3학년 학생의 정확도를 평가합니다.

배경 청진은 환자 검사의 4대 기둥 중 하나[1, 2, 3]이며 특히 폐 객관적 조사 중에 있습니다. 오늘날 청진음의 평가는 여전히 주관적이며 전문가의 자격과 전문성에 따라 달라집니다[4, 5]. 예술 외. [6] 저자는 정상적인 경우와 여러 폐 병리를 식별할 때 민감도가 37%로 낮기 때문에 전통적인 청진 관행을 숙련된 전문가에게 맡기라고 권장합니다. 병원에는 WHO 권장 사항을 쉽게 초과하는 많은 백색 소음이 있을 수 있습니다 [7]. 일부 연구에서는 의사가 극도의 음량에 적응할 수 있음을 보여줍니다[9].

소음 수준이 의료 종사자의 폐음 인식에 미치는 영향에 대한 임상 설정 연구가 부족합니다.

따라서 우리의 연구는 다양한 폐음을 정확하게 식별하는 의대생의 능력에 대한 3가지 수준(SNR 20,40, 없음)에서 백색 소음(WN)의 영향을 조사하는 데 관심이 있습니다.

연구 목표 세 가지 다른 WN 수준에서 폐음을 정확하게 식별하기 위해 2년차 및 3년차 의료의 특이성, 민감도 및 정확성을 평가합니다.

연구 기간 연구는 연구 개시로부터 3주 이내에 등록을 완료할 것으로 추정됩니다. 그러나 연구 목표가 달성될 때까지 등록은 열려 있습니다. 각 피험자에 대한 본 연구의 기간은 최대 4주입니다.

상품 설명 시중에서 판매되는 각종 이어폰, 휴대폰, PC를 학생들이 사용하게 됩니다. 이 제품은 연구 전에 학생들이 구입했습니다.

제품 용도 학생의 휴대폰, 노트북, PC는 SAITI 웹사이트에 액세스하는 데 사용됩니다. 그들의 이어폰은 폐음을 듣는 데 활용될 것입니다.

제품 취득 제품은 연구 전에 개인 사용을 위해 재정으로 학생들이 구입했습니다.

학생에 대한 잠재적 이점 및 위험 학생에게 잠재적인 위험은 없습니다. 학생을 위한 잠재적 이점은 동료에 비해 의료 경력 초기에 병적 폐음을 식별하는 방법을 배울 수 있는 능력입니다.

방법: 연구 설계 35명의 학생과 101개의 폐음 ​​녹음을 포함하는 단일 팔 연구. 폐음은 학생들을 교육하고 병리학적 소리를 올바르게 식별하기 위해 정확도를 평가하는 데 사용됩니다.

교육 및 평가 목적을 위한 폐음 데이터베이스 생성: 총 84명의 환자와 504개의 폐음이 내과 의사에 의해 기록되었습니다. Kaunas의 지역 생명 윤리 위원회(P1-BE-2-57/2021)로부터 연구에 대한 허가를 받았습니다. 모든 참여 당사자는 생명 윤리 동의서에 서명했습니다. 폐음은 LSMU Kaunas 병원의 병실에서 3M Littmann 모델 3200 전자 청진기를 사용하여 기록되었습니다. 504개의 녹음은 각각 15초 길이였습니다. 모든 폐음이 기록되면 이중 맹검 검토가 시작되었습니다. 이 과정에서 가정의가 101개의 폐음을 선별하였다. 가정의는 폐음을 듣고 탁탁 소리, 쌕쌕거리는 소리가 들리는지, 우발적인 소리가 들리지 않는지 판단해야 했습니다. 판단의 추가 기준은 폐음이 교육 목적에 "충분히 좋은" 품질인지 여부였습니다. 내과 의사와 가정의가 모두 동의하면 사례를 교육 목적으로 사용했습니다.

2학년과 3학년에 LSMU에서 공부하는 모든 학생들은 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.

연구 모집단 및 선택 기준: 연구 및 동의서의 모든 측면은 구현 전에 IRB 승인을 받습니다. 모든 참가자는 완전한 사전 동의가 필요하고 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있으며 다음 기준을 충족합니다. 18-40세(포함)의 남성 또는 여성, 2학년 및 3학년에 공부하는 LSMU 학생이어야 합니다. 피험자는 다음 기준에 따라 연구에서 제외됩니다.

• LSMU 학생이 아닙니다.
• 의과대학 2,3학년 공부 안함
• 나이 40세 이상.
• 청각 장애인
• 주제가 완전한 동의를 제공하지 않습니다
• 모집 방법
• 주제는 Student Scientific Society를 통해 식별되고 연락되며 이메일을 통해 추가로 연락됩니다.

학생들은 교육을 받기 전에 SAITI 웹사이트에서 테스트를 받게 됩니다. 2번의 발표가 있을 예정입니다. 첫 번째는 프로젝트에 대한 소개와 학생들에 대한 설명입니다. 두 번째는 폐음(정상 폐음 및 우발적 폐음)에 대한 소개입니다. 두 프레젠테이션의 시간은 각각 약 30~35분입니다. 주요 주제는 학생들에게 연구가 수행되는 방법과 학습 및 평가 과정에서 기대할 수 있는 병리적 및 비병리적 소리의 종류를 소개하는 것입니다. 교육은 각 환자에 대한 6채널 녹음과 단일 채널 개별 폐 5개의 소리(기관지소포, 기관지, 소낭, 탁탁, 천명)가 있는 16가지 사례로 구성됩니다. 6채널 위치는 다음과 같습니다. 견갑골 위에 2개, 견갑골 사이에 2개, 그 아래에 2개. 각 채널은 실제 환자의 단일 지점 기록(15초)입니다. 케이스는 병리가 없는 4명의 환자, 크래커가 있는 4개의 케이스, 천명음이 있는 3개의 케이스, 혼합 병리가 있는 3개의 케이스(천명 및 딱딱함) 및 음파 인공물이 있는 2개의 제어 케이스로 구성됩니다. 학생들은 3일 동안 사이트에 접속할 수 있습니다. 그들은 하루에 웹사이트에서 45분에서 90분을 보내도록 조언받을 것입니다. 3일간의 학습 과정을 거친 학생들은 WN 수준이 다른 3가지 시험을 받게 됩니다. 질문은 9가지 경우로 이루어집니다: 병적 폐음이 없는 경우 3가지; 쌕쌕거림이 있는 경우 3건; 딱딱 거리는 3 가지 경우. 모든 질문은 무작위로 이루어집니다. 학생은 6개의 채널을 모두 듣고 정답을 선택해야 합니다.

참양성, 거짓양성, 참음성 및 거짓음성의 수가 기록됩니다.

데이터는 환자 응답 수집의 기본 소스로 Excel 스프레드시트 시스템에서 수집됩니다. 엑셀의 전용 하드카피 용지가 생성되어 백업으로 보관됩니다.

결과 결과는 SPSS(버전 27) 및 Jamovi(버전 2.3.21)로 분석됩니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. EXP 그룹에 대한 3가지 수준의 백색 잡음 효과는 일원 분산 분석(ANOVA) 통계 테스트를 사용하여 비교됩니다. 그러나 데이터가 정규 분포를 따르지 않으면 Kruskal - Wallis가 적용됩니다. McNemar의 테스트는 2년차와 3년차 의대생 사이에 통계적 차이가 있는지 비교하는 데 사용됩니다.

데이터 수집 및 보고 데이터는 다음 시점에서 수집됩니다. 교육 4일 후 즉시 4일째 되는 날 3일 동안 학생들은 3가지 테스트를 치릅니다(각 테스트는 SNR 0,40,20의 다른 수준을 가짐) ). 연구의 데이터는 조사가 완료되거나 종료된 날짜로부터 2년 동안 또는 프로토콜을 지원하기 위해 기록이 더 이상 필요하지 않을 때까지(둘 중 더 늦은 날짜) 유지됩니다.

예상 결과 이 ​​연구는 2학년과 3학년 학생들이 서로 다른 WN 수준에서 병리학적 폐음을 정확하게 식별하는 능력을 측정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

부작용: 예상되지 않음. 참가자는 제조업체가 장비에 대해 설정한 매개 변수에 따라 장비를 사용하여 폐음을 듣게 됩니다.

철회 또는 종료 사유

대상자가 연구를 계속하는 것이 대상자에게 최선의 이익이 아니라고 생각하는 경우 대상자는 언제든지 연구에서 중단될 수 있습니다. 다음은 연구 치료제 중단의 가능한 이유 목록입니다.

• 선별실패;
• 동의 철회;
• 피험자가 연구 절차를 준수하지 않음;
• 중단을 요구하는 프로토콜 위반. 모든 피험자는 명시적이든 명시되지 않았든 어떠한 이유로든 편견 없이 언제든지 참여를 철회할 수 있습니다. 조사자는 피험자 철회에 대한 이유를 제공하기 위해 합당한 시도를 할 것입니다. 피험자가 연구에서 탈퇴한 이유는 피험자의 원본 문서와 증례 보고 양식(CRF)에 명시됩니다.

학업의 조기 종료 또는 중단

이 연구는 충분한 합당한 이유가 있는 경우 중단되거나 조기에 종료될 수 있습니다. 연구 중단 또는 종료 이유를 문서화한 서면 통지는 중단 또는 종료 당사자가 적절한 경우 시험자 또는 IRB(Institutional Review Board)에 제공합니다. 연구가 조기에 종료되거나 중단된 경우, 연구자는 즉시 IRB에 알리고 종료 또는 중단 이유를 제공합니다. 해지 또는 정지를 정당화할 수 있는 상황에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

• 프로토콜 요구 사항에 대한 불충분한 준수
• 충분히 완전하지 않거나 평가할 수 없는 데이터

데이터 처리 및 기록 보관 연구 담당자만 Excel 스프레드시트에 데이터를 수집합니다. 모든 스프레드시트는 암호화되며 비밀번호를 통해서만 액세스됩니다. 식별되지 않은 데이터만 데이터 분석에 사용됩니다. 비식별화된 수집 데이터에 대해 통계 분석이 수행됩니다.

기관 검토 위원회 프로토콜, 정보에 입각한 동의서 양식 및 모든 참가자 자료는 검토 및 승인을 위해 IRB에 제출됩니다. 참가자를 등록하기 전에 프로토콜과 동의서 양식 모두에 대한 승인을 받아야 합니다. 프로토콜에 대한 수정 사항은 연구에서 변경 사항을 구현하기 전에 IRB의 검토 및 승인이 필요합니다. 동의서 양식에 대한 모든 변경 사항은 IRB 승인을 받습니다. 이전에 동의한 참가자가 다시 동의해야 하는지 여부에 대한 결정이 내려집니다.

프로토콜 편차 모든 프로토콜 편차/위반은 프로토콜 편차/위반 CRF를 사용하여 문서화되고 보고 지침에 따라 IRB에 제출됩니다.

법률 및 규정 이 임상 연구는 임상 시험이 수행되는 리투아니아의 모든 국가 법률 및 규정과 적용 가능한 지침을 준수하여 수행됩니다. 시험은 www.clintrials.gov에 등록됩니다. 및 기타 사이트.

출판 및 자료 공유 정책 연구 결과가 포함된 원고의 출판을 위한 준비 및 제출은 참여 기관 간 상호 서면 합의에 의해 결정된 절차에 따릅니다. 공개적으로 공유되는 모든 데이터는 리투아니아 생명윤리 커뮤니티 규정에 따라 비개인화됩니다.