Влияние шумового загрязнения на распознавание звуков легких студентами-медиками

Цель. Оценить точность распознавания патологических и непатологических легочных шумов у студентов 2 и 3 курсов при различных уровнях белого шума.

Актуальность темы Аускультация является одним из четырех основных элементов обследования пациента [1, 2, 3], особенно во время объективного исследования легких. На сегодняшний день оценка аускультативных звуков остается субъективной и зависит от квалификации и опыта специалиста [4, 5]. Искусство и др. [6] авторы рекомендуют оставить практику традиционной аускультации опытным специалистам, так как чувствительность при идентификации между нормальными случаями и несколькими легочными патологиями составляет всего 37%. В больницах может быть много белого шума, который легко превышает рекомендации ВОЗ [7]. Хотя некоторые исследования показывают, что врачи могут адаптироваться к экстремальной громкости [9].

В клинических условиях отсутствуют исследования влияния уровней шума на распознавание звуков легких медицинскими работниками.

Следовательно, наше исследование заинтересовано в изучении влияния белого шума (WN) на 3 различных уровнях (SNR 20, 40, отсутствие) на способность студентов-медиков правильно идентифицировать различные звуки в легких.

Цели исследования Оценить специфичность, чувствительность и точность медицинской помощи второго и третьего курсов для правильной идентификации легочных звуков при трех различных уровнях WN.

Продолжительность исследования Предполагается, что набор участников исследования завершится в течение 3 недель с момента начала исследования; однако регистрация будет оставаться открытой до тех пор, пока цель исследования не будет достигнута. Продолжительность этого исследования для каждого предмета будет максимум 4 недели.

Описание продукта Студенты будут использовать имеющиеся в продаже различные наушники, мобильные телефоны и ПК. Эти продукты были приобретены студентами до исследования.

Использование продукта по назначению Мобильные телефоны, ноутбуки и ПК учащихся будут использоваться для доступа к веб-сайту SAITI. Их наушники будут использоваться для прослушивания звуков легких.

Приобретение продукта Продукт был приобретен учащимися перед началом учебы на свои средства для личного использования.

Потенциальные преимущества и риски для учащихся Потенциальных рисков для учащихся нет. Потенциальным преимуществом для студента является его способность научиться определять патологические звуки в легких на более ранних этапах своей медицинской карьеры по сравнению со своими сверстниками.

Методы: Дизайн исследования Одногрупповое исследование с участием 35 студентов и 101 записью звуков легких. Звуки легких будут использоваться для обучения студентов, а затем для оценки их точности для правильного определения патологических звуков.

Создание базы данных легочных звуков для целей обучения и оценки: в общей сложности 84 пациента и 504 легочных звука были записаны врачом-терапевтом. Разрешение на исследование получено от Каунасского регионального комитета по биоэтике (P1-BE-2-57/2021). Все участвующие стороны подписали формы соглашения по биоэтике. Звуки легких записывали в палатах Каунасской больницы ЛГМУ с помощью электронного стетоскопа 3M Littmann модель 3200. Каждая из 504 записей длилась 15 секунд. После того, как все звуки легких были записаны, было начато двойное слепое исследование. В ходе этого процесса семейный врач выбрал 101 звук легких. Семейный врач должен был выслушать звуки в легких и решить, слышала ли она хрипы, хрипы и не было ли посторонних звуков. Дополнительным критерием оценки было то, были ли звуки легких «достаточно хорошими» для учебных целей или нет. Случаи использовались в учебных целях, если и врач-терапевт, и семейный врач были согласны друг с другом.

Все студенты, обучающиеся в LSMU на 2-м и 3-м курсах, будут приглашены для участия в исследовании.

Исследуемая популяция и критерии отбора: все аспекты исследования и формы согласия будут одобрены IRB перед внедрением. Всем участникам потребуется полное информированное согласие, они будут готовы и способны соблюдать все требования исследования и будут соответствовать следующим критериям: мужчина или женщина в возрасте 18-40 лет (включительно), должны быть студентами LSMU, обучающимися на 2-м и 3-м курсах. Субъекты будут исключены из исследования на основании следующих критериев:

• Не студентка ЛГМУ
• Не учится на 2 и 3 курсах медицины
• Возраст старше 40 лет.
• Глухой
• Субъект не дает полного согласия
• Методы набора
• Субъекты будут определены и с ними свяжутся через Студенческое научное общество, а затем свяжутся по электронной почте.

Студенты пройдут тест перед обучением на веб-сайте SAITI. Будет две презентации. Первым будет введение в проект и его объяснение учащимся. Вторым будет введение в легочные звуки (нормальные легочные шумы и случайные). Продолжительность обеих презентаций составит около 30-35 минут каждая. Основные темы будут заключаться в том, чтобы познакомить студентов с тем, как проводится исследование, и какие патологические и непатологические звуки они могут ожидать в процессе обучения и оценки. Тренинг будет состоять из 16 случаев с 6-канальной записью для каждого пациента и одноканальной индивидуальной 5-тью легочными звуками (бронховезикулярные, бронхиальные, везикулярные, хрипы, хрипы). Шестиканальные локации будут; 2 над лопатками, две между лопатками и две под ними. Каждый канал будет одноточечной записью (15 с) от реального пациента. Случаи будут состоять из 4 пациентов без патологии, 4 случаев с хрипами, 3 случаев с хрипами, 3 случаев со смешанной патологией (хрипы и хрипы) и 2 контрольных случая, но со звуковыми артефактами. Студенты будут иметь доступ к сайту в течение 3 дней. Им будет рекомендовано проводить на сайте от 45 до 90 минут в день. Студенты после 3-х дневного учебного процесса сдают 3 экзамена с разным уровнем WN. Вопросы будут составлены из 9 случаев: 3 случая без патологических легочных шумов; 3 случая с хрипами; 3 корпуса с треском. Все вопросы будут рандомизированы. Студент должен будет прослушать все шесть каналов и выбрать правильный ответ.

Будет записано количество истинно положительных, ложноположительных, истинно отрицательных и ложноотрицательных результатов.

Данные будут собираться в системе электронных таблиц Excel в качестве основного источника сбора ответов пациентов. Будет выпущена специальная бумажная копия Excel, которая будет храниться в качестве резервной копии.

Результаты Результаты будут проанализированы с помощью SPSS (версия 27) и Jamovi (версия 2.3.21). Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым. Влияние трех уровней белого шума на группу EXP будет сравниваться с использованием статистического теста одностороннего дисперсионного анализа (ANOVA). Однако, если данные не соответствуют нормальному распределению, то будет применяться Крускал-Уоллис. Тест Макнемара будет использоваться для сравнения статистических различий между студентами-медиками второго и третьего курсов.

Сбор данных и отчетность Данные будут собираться в следующих точках: Сразу после 4 дней обучения, на четвертый день, будет 3 дня, когда студенты будут проходить 3 теста (каждый тест будет иметь разные уровни SNR 0,40,20 ). Данные исследования будут храниться в течение двух лет после даты его завершения, прекращения или до тех пор, пока записи больше не будут требоваться для поддержки протокола, в зависимости от того, какая дата наступит позже.

Ожидаемые результаты Исследование имеет потенциал для измерения способности студентов второго и третьего курсов правильно идентифицировать патологические легочные шумы при различных уровнях WN.

Побочные реакции: не ожидаются. Участники будут использовать свое оборудование для прослушивания звуков легких в соответствии с параметрами, установленными производителями для оборудования.

Причины отзыва или расторжения

Субъект может быть исключен из исследования в любое время, если субъект, исследователь считает, что продолжение исследования не в его интересах. Ниже приведен список возможных причин прекращения исследуемого лечения:

• отказ от скрининга;
• при условии отзыва согласия;
• субъект не соответствует процедурам исследования;
• нарушение протокола, требующее прекращения приема. Все субъекты могут отказаться от участия в любое время, по любой причине, указанной или неуказанной, и без ущерба для себя. Исследователь предпримет разумные попытки указать причину изъятия субъекта. Причина выхода субъекта из исследования будет указана в первичных документах субъекта и форме отчета о болезни (CRF).

Преждевременное прекращение или приостановка обучения

Это исследование может быть приостановлено или досрочно прекращено при наличии достаточных уважительных причин. Письменное уведомление, документирующее причину приостановки или прекращения исследования, будет предоставлено приостанавливающей или прекращающей стороной исследователю или Институциональному контрольному совету (IRB), в зависимости от обстоятельств. Если исследование преждевременно прекращено или приостановлено, исследователь незамедлительно проинформирует IRB и укажет причину (причины) прекращения или приостановки. Обстоятельства, которые могут служить основанием для прекращения или приостановления действия, включают, но не ограничиваются:

• Недостаточное соблюдение требований протокола;
• Данные, которые недостаточно полны и/или не поддаются оценке;

Обработка данных и ведение записей Только исследовательский персонал будет собирать данные в электронные таблицы Excel. Все электронные таблицы будут зашифрованы и доступны только через пароль. Для анализа данных будут использоваться только обезличенные данные. Статистический анализ будет проводиться на обезличенных собранных данных.

Институциональный наблюдательный совет Протокол, форма (формы) информированного согласия и все материалы участников будут представлены в IRB для рассмотрения и утверждения. Утверждение как протокола, так и формы согласия должно быть получено до регистрации любого участника. Любая поправка к протоколу потребует рассмотрения и одобрения IRB, прежде чем изменения будут реализованы в исследовании. Все изменения в форме согласия будут одобрены IRB; будет принято решение относительно того, необходимо ли повторное согласие ранее давших согласие участников.

Отклонение от протокола Все отклонения/нарушения протокола будут документированы с использованием CRF по отклонениям/нарушениям от протокола и представлены в IRB в соответствии с их инструкциями по отчетности.

Законы и правила Это клиническое исследование будет проводиться в соответствии со всеми национальными законами и правилами Литвы, в которой проводится клиническое исследование, а также любыми применимыми руководствами. Исследование будет зарегистрировано на сайте www.clintrials.gov. и другие сайты по мере необходимости.

Политика публикации и обмена данными Подготовка и представление для публикации рукописей, содержащих результаты исследования, должны осуществляться в соответствии с процессом, определяемым взаимным письменным соглашением между участвующими учреждениями. Все общедоступные данные будут обезличены в соответствии с правилами Литовского сообщества биоэтики.