Die Auswirkung von Lärmbelästigung auf die Erkennung von Lungengeräuschen durch Medizinstudenten

Zweck Bewertung der Genauigkeit von Studenten im zweiten und dritten Jahr bei der korrekten Identifizierung pathologischer und nichtpathologischer Lungengeräusche bei unterschiedlichen Pegeln von weißem Rauschen.

Hintergrund Die Auskultation ist eine der vier Säulen der Patientenuntersuchung [1, 2, 3] und dient insbesondere der pulmonalen objektiven Untersuchung. Die Beurteilung von Auskultationsgeräuschen bleibt heute subjektiv und hängt von der Qualifikation und Expertise eines Spezialisten ab [4, 5]. Artset al. [6] empfehlen, die Praxis der traditionellen Auskultation erfahrenen Spezialisten zu überlassen, da die Sensitivität bei der Unterscheidung zwischen Normalfällen und mehreren Lungenpathologien nur 37 % beträgt. Krankenhäuser können viel weißes Rauschen haben, das die Empfehlungen der WHO leicht übersteigt [7]. Obwohl einige Untersuchungen zeigen, dass sich Ärzte an extreme Lautstärke anpassen können [9].

Es gibt einen Mangel an Forschung in klinischen Umgebungen über die Auswirkungen von Lärmpegeln auf die Erkennung von Lungengeräuschen durch medizinisches Personal.

Daher ist unsere Forschung daran interessiert, die Wirkung von weißem Rauschen (WN) bei 3 verschiedenen Pegeln (SNR 20,40, keine) auf die Fähigkeit von Medizinstudenten zu untersuchen, verschiedene Lungengeräusche korrekt zu identifizieren.

Ziele der Studie Bewertung der Spezifität, Sensitivität und Genauigkeit von Medizinern im zweiten und dritten Jahr zur korrekten Identifizierung von Lungengeräuschen unter drei verschiedenen WN-Stufen.

Dauer der Studie Die Aufnahme in die Studie wird voraussichtlich innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Studie abgeschlossen; Die Immatrikulation bleibt jedoch offen, bis das Studienziel erreicht ist. Die Dauer dieser Studie für jedes Fach beträgt maximal 4 Wochen.

Produktbeschreibung Handelsübliche verschiedene Ohrhörer, Mobiltelefone und PCs werden von den Schülern verwendet. Diese Produkte wurden von Studenten vor der Forschung erworben.

Verwendungszweck des Produkts Die Mobiltelefone, Laptops und PCs der Schüler werden für den Zugriff auf die SAITI-Website verwendet. Ihre Kopfhörer werden verwendet, um Lungengeräusche zu hören.

Produkterwerb Das Produkt wurde von Studenten vor dem Studium mit ihren Finanzen für den persönlichen Gebrauch erworben.

Mögliche Vorteile und Risiken für Studierende Es bestehen keine potenziellen Risiken für die Studierenden. Ein potenzieller Vorteil für den Studenten ist seine Fähigkeit, im Vergleich zu seinen Kollegen früher in seiner medizinischen Laufbahn zu lernen, wie man pathologische Lungengeräusche erkennt.

Methoden: Studiendesign Eine einarmige Studie mit 35 Studenten und 101 Lungentonaufnahmen. Die Lungengeräusche werden verwendet, um Studenten zu schulen und dann ihre Genauigkeit zu bewerten, um pathologische Geräusche korrekt zu identifizieren.

Aufbau einer Lungengeräuschdatenbank für Lehr- und Beurteilungszwecke: Insgesamt wurden 84 Patienten & 504 Lungengeräusche von einem Internisten aufgenommen. Die Genehmigung für die Studie wurde vom regionalen Bioethikausschuss von Kaunas eingeholt (P1-BE-2-57/2021). Alle beteiligten Parteien unterzeichneten die Bioethik-Vereinbarungsformulare. Die Lungengeräusche wurden in den Stationen des Krankenhauses der LSMU Kaunas mit einem elektronischen Stethoskop Modell 3200 von 3M Littmann aufgezeichnet. Jede der 504 Aufnahmen war 15 Sekunden lang. Sobald alle Lungengeräusche aufgezeichnet waren, wurde eine doppelblinde Überprüfung eingeleitet. Dabei wurden 101 Lungengeräusche von einem Hausarzt ausgewählt. Die Hausärztin musste sich die Lungengeräusche anhören und beurteilen, ob sie Knistern, Keuchen und keine Nebengeräusche hörte. Das zusätzliche Kriterium bei der Beurteilung war, ob die Qualität der Lungengeräusche für Lehrzwecke „gut genug“ war oder nicht. Die Fälle wurden zu Schulungszwecken verwendet, wenn sowohl der Innere Mediziner als auch der Hausarzt einverstanden waren.

Alle Studenten, die im 2. und 3. Jahr an der LSMU studieren, werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Studienpopulation und Auswahlkriterien: Alle Aspekte der Studien- und Einwilligungsformulare werden vor der Implementierung vom IRB genehmigt. Alle Teilnehmer benötigen eine vollständige Einverständniserklärung, sind bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen, und erfüllen die folgenden Kriterien; männlich oder weiblich im Alter von 18-40 (einschließlich), müssen LSMU-Studenten sein, die im 2. und 3. Jahr studieren. Die Probanden werden aufgrund der folgenden Kriterien von der Studie ausgeschlossen:

• Kein Student an der LSMU
• Kein Studium im 2. und 3. Studienjahr Medizin
• Alter über 40 Jahre.
• Taub
• Das Subjekt gibt keine vollständige Zustimmung
• Rekrutierungsmethoden
• Die Probanden werden über die Student Scientific Society identifiziert und kontaktiert und per E-Mail weiter kontaktiert.

Die Schüler erhalten vor dem Training auf der SAITI-Website einen Test. Es wird zwei Präsentationen geben. Die erste wird eine Einführung in das Projekt und dessen Erklärung für die Schüler sein. Die zweite ist eine Einführung in Lungengeräusche (normale und zufällige Lungengeräusche). Die Dauer beider Präsentationen beträgt jeweils ca. 30 - 35 min. Die Hauptthemen werden darin bestehen, den Studenten vorzustellen, wie die Studie durchgeführt wird und welche Art von pathologischen und nichtpathologischen Geräuschen sie während des Lern- und Bewertungsprozesses erwarten können. Das Training besteht aus 16 Fällen mit 6-Kanal-Aufnahmen für jeden Patienten und einer 1-Kanal-Einzellunge mit 5 Geräuschen (bronchovesikulär, bronchial, vesikulär, Knistern, Keuchen). Die Sechs-Kanal-Standorte werden sein; 2 über dem Schulterblatt, zwei zwischen den Schulterblättern und zwei darunter. Jeder Kanal ist eine Einzelpunktaufzeichnung (15 s) von einem tatsächlichen Patienten. Die Fälle bestehen aus 4 Patienten ohne Pathologien, 4 Fällen mit Crackern, 3 Fällen mit Keuchen, 3 Fällen mit gemischten Pathologien (Wheezes und Crackles) und 2 Kontrollfällen, aber mit Schallartefakten. Die Schüler haben 3 Tage lang Zugriff auf die Website. Ihnen wird empfohlen, 45 bis 90 Minuten pro Tag auf der Website zu verbringen. Die Schüler erhalten nach 3 Tagen Lernprozess 3 Prüfungen mit unterschiedlichen WN-Niveaus. Befragt werden 9 Fälle: 3 Fälle ohne pathologische Lungengeräusche; 3 Fälle mit Keuchen; 3 Fälle mit Knistern. Alle Fragen werden randomisiert. Der Schüler muss alle sechs Kanäle hören und die richtige Antwort auswählen.

Die Anzahl der richtig positiven, falsch positiven, richtig negativen und falsch negativen Ergebnisse wird aufgezeichnet.

Die Daten werden in einem Excel-Tabellenkalkulationssystem als primäre Quelle für die Sammlung von Patientenantworten gesammelt. Ein spezieller Ausdruck des Excel-Dokuments wird erstellt und als Backup aufbewahrt.

Ergebnisse Die Ergebnisse werden mit SPSS (Version 27) und Jamovi (Version 2.3.21) analysiert. Ein p-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant. Die Wirkung von 3 Stufen von weißem Rauschen auf die EXP-Gruppe wird unter Verwendung eines statistischen Tests mit einer Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) verglichen. Wenn die Daten jedoch keiner Normalverteilung entsprechen, wird Kruskal - Wallis angewendet. Der McNemar-Test wird verwendet, um zu vergleichen, ob es einen statistischen Unterschied zwischen Medizinstudenten im zweiten und im dritten Jahr gab.

Datenerfassung und Berichterstattung Daten werden an folgenden Stellen erfasst: Unmittelbar nach 4 Schulungstagen, am vierten Tag, gibt es 3 Tage, an denen die Schüler 3 Tests absolvieren (jeder Test hat unterschiedliche SNR-Werte von 0,40,20 ). Daten aus der Studie werden für zwei Jahre nach Abschluss oder Beendigung der Untersuchung aufbewahrt oder bis die Aufzeichnungen nicht mehr zur Unterstützung des Protokolls benötigt werden, je nachdem, welches Datum später liegt.

Erwartete Ergebnisse Die Studie hat das Potenzial, die Fähigkeit von Studenten im zweiten und dritten Jahr zu messen, pathologische Lungengeräusche unter verschiedenen WN-Stufen korrekt zu identifizieren.

Nebenwirkungen: keine erwartet. Die Teilnehmer verwenden ihre Ausrüstung, um die Lungengeräusche gemäß den Parametern zu hören, die die Hersteller für die Ausrüstung festgelegt haben.

Rücktritts- oder Kündigungsgründe

Ein Proband kann jederzeit von der Studie ausgeschlossen werden, wenn der Proband, der Ermittler der Ansicht ist, dass es nicht im besten Interesse des Probanden ist, die Studie fortzusetzen. Im Folgenden finden Sie eine Liste möglicher Gründe für einen Abbruch der Studienbehandlung:

• Screening-Fehler;
• Widerruf der Einwilligung;
• das Fach ist nicht studienordnungskonform;
• Protokollverletzung, die eine Einstellung erfordert. Allen Probanden steht es frei, jederzeit aus beliebigen Gründen, ob angegeben oder nicht, und unbeschadet von der Teilnahme zurückzutreten. Der Ermittler wird angemessene Anstrengungen unternehmen, um einen Grund für den Rückzug des Probanden anzugeben. Der Grund für den Austritt des Probanden aus der Studie wird in den Quelldokumenten des Probanden und dem Case Report Form (CRF) angegeben.

Vorzeitige Beendigung oder Unterbrechung des Studiums

Diese Studie kann ausgesetzt oder vorzeitig beendet werden, wenn ein ausreichender triftiger Grund vorliegt. Eine schriftliche Benachrichtigung, in der der Grund für die Studienunterbrechung oder -beendigung dokumentiert wird, wird von der aussetzenden oder beendenden Partei dem Prüfer oder dem Institutional Review Board (IRB) je nach Bedarf zur Verfügung gestellt. Wenn die Studie vorzeitig beendet oder ausgesetzt wird, informiert der Prüfarzt unverzüglich das IRB und gibt den/die Grund(e) für die Beendigung oder Aussetzung an. Zu den Umständen, die eine Kündigung oder Aussetzung rechtfertigen können, gehören unter anderem:

• Unzureichende Einhaltung der Protokollanforderungen;
• Daten, die nicht ausreichend vollständig und/oder auswertbar sind;

Datenhandhabung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen Nur das Studienpersonal sammelt Daten in Excel-Tabellen. Alle Tabellenkalkulationen werden verschlüsselt und nur über ein Passwort zugänglich. Für die Datenanalyse werden nur anonymisierte Daten verwendet. An anonymisierten gesammelten Daten wird eine statistische Analyse durchgeführt.

Institutional Review Board Das Protokoll, die Einverständniserklärung(en) und alle Teilnehmermaterialien werden dem IRB zur Überprüfung und Genehmigung vorgelegt. Die Genehmigung sowohl des Protokolls als auch der Einverständniserklärung muss eingeholt werden, bevor ein Teilnehmer eingeschrieben wird. Jede Änderung des Protokolls erfordert eine Überprüfung und Genehmigung durch das IRB, bevor die Änderungen in der Studie implementiert werden. Alle Änderungen am Einwilligungsformular werden vom IRB genehmigt; Es wird entschieden, ob zuvor zugestimmte Teilnehmer erneut zugestimmt werden müssen.

Protokollabweichung Alle Protokollabweichungen/Verstöße werden unter Verwendung des Protokollabweichungs-/Verletzungs-CRF dokumentiert und dem IRB gemäß dessen Berichtsrichtlinien übermittelt.

Gesetze und Vorschriften Diese klinische Studie wird in Übereinstimmung mit allen nationalen Gesetzen und Vorschriften Litauens, in denen die klinische Studie durchgeführt wird, sowie allen anwendbaren Richtlinien durchgeführt. Die Studie wird auf www.clintrials.gov registriert und ggf. andere Websites.

Veröffentlichungs- und Datenaustauschrichtlinie Die Vorbereitung und Einreichung zur Veröffentlichung von Manuskripten, die die Studienergebnisse enthalten, erfolgt nach einem Verfahren, das von den teilnehmenden Institutionen schriftlich vereinbart wird. Alle öffentlich geteilten Daten werden gemäß den Vorschriften der litauischen Bioethik-Gemeinschaft anonymisiert