Wpływ zanieczyszczenia hałasem na rozpoznawanie dźwięków płucnych przez studentów medycyny

Cel pracy Ocena trafności studentów drugiego i trzeciego roku w prawidłowym rozpoznawaniu patologicznych i niepatologicznych szmerów płucnych przy różnych poziomach białego szumu.

Wstęp Osłuchiwanie jest jednym z czterech filarów badania pacjenta [1, 2, 3] i jest przeprowadzane zwłaszcza podczas obiektywnego badania płuc. Obecnie ocena dźwięków osłuchowych pozostaje subiektywna i zależy od kwalifikacji i wiedzy specjalisty [4, 5]. Sztuki i in. [6] autorzy zalecają pozostawienie praktyki tradycyjnego osłuchiwania doświadczonym specjalistom, ponieważ czułość wynosi zaledwie 37% przy identyfikacji pomiędzy przypadkami normalnymi a kilkoma patologiami płuc. Szpitale mogą mieć dużo białego szumu, który z łatwością przekracza zalecenia WHO [7]. Chociaż niektóre badania pokazują, że lekarze mogą przystosować się do ekstremalnej głośności [9].

Brakuje badań w warunkach klinicznych dotyczących wpływu poziomu hałasu na rozpoznawanie dźwięków płucnych przez pracowników służby zdrowia.

Dlatego nasze badania są zainteresowane zbadaniem wpływu białego szumu (WN) na 3 różnych poziomach (SNR 20,40, brak) na zdolność studentów medycyny do prawidłowej identyfikacji różnych dźwięków płucnych.

Cele badania Ocena specyficzności, czułości i dokładności badania lekarskiego drugiego i trzeciego roku w celu prawidłowej identyfikacji szmerów płucnych przy trzech różnych poziomach WN.

Czas trwania badania Szacuje się, że rekrutacja do badania zostanie zakończona w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania; jednak rejestracja pozostanie otwarta do czasu osiągnięcia celu badania. Czas trwania tego badania dla każdego przedmiotu wyniesie maksymalnie 4 tygodnie.

Opis produktu Dostępne w handlu różne słuchawki, telefony komórkowe i komputery będą używane przez uczniów. Produkty te zostały nabyte przez studentów przed rozpoczęciem badań.

Przeznaczenie produktu Telefony komórkowe, laptopy i komputery osobiste uczniów będą używane do uzyskiwania dostępu do strony internetowej SAITI. Ich słuchawki będą wykorzystywane do słuchania odgłosów płuc.

Nabycie produktu Produkt został nabyty przez studentów przed badaniem za ich finanse na użytek własny.

Potencjalne korzyści i zagrożenia dla uczniów Nie ma potencjalnych zagrożeń dla uczniów. Potencjalną korzyścią dla studenta jest umiejętność rozpoznawania patologicznych szmerów płucnych na wcześniejszym etapie kariery medycznej w porównaniu z rówieśnikami.

Metody: Projekt badania Jednoramienne badanie z udziałem 35 studentów i 101 nagrań dźwiękowych płuc. Dźwięki płuc zostaną wykorzystane do szkolenia uczniów, a następnie oceny ich dokładności w celu prawidłowej identyfikacji dźwięków patologicznych.

Stworzenie bazy danych dźwięków płucnych do celów nauczania i oceny: łącznie 84 pacjentów i 504 dźwięków płuc zostało zarejestrowanych przez lekarza chorób wewnętrznych. Na badanie uzyskano zgodę Regionalnej Komisji Bioetycznej Kowna (P1-BE-2-57/2021). Wszystkie strony uczestniczące podpisały formularze umów bioetycznych. Dźwięki płuc rejestrowano na oddziałach Szpitala LSMU w Kownie za pomocą stetoskopu elektronicznego 3M Littmann model 3200. Każde z 504 nagrań trwało 15 sekund. Po zarejestrowaniu wszystkich dźwięków płuc rozpoczęto podwójnie ślepą recenzję. Podczas tego procesu lekarz rodzinny wybrał 101 szmerów płucnych. Lekarz rodzinny musiał osłuchać odgłosy płuc i ocenić, czy słyszy trzaski, sapanie i czy nie ma przypadkowych. Dodatkowym kryterium oceny było to, czy odgłosy płuc były „wystarczająco dobrej” jakości do celów dydaktycznych, czy też nie. Przypadki były wykorzystywane do celów szkoleniowych, jeśli zarówno lekarz chorób wewnętrznych, jak i lekarz rodzinny byli zgodni.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy studenci LSMU II i III roku studiów.

Badana populacja i kryteria wyboru: wszystkie aspekty badania i formularze zgody zostaną zatwierdzone przez IRB przed wdrożeniem. Wszyscy uczestnicy będą wymagać pełnej świadomej zgody, będą chętni i zdolni do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania oraz spełnią następujące kryteria; mężczyzna lub kobieta w wieku 18-40 lat (włącznie), muszą być studentami LSMU studiującymi na 2 i 3 roku. Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania na podstawie następujących kryteriów:

• Nie jest studentem LSMU
• Nie studiuje na 2 i 3 roku medycyny
• Wiek powyżej 40 lat.
• Głuchy
• Podmiot nie wyraża pełnej zgody
• Metody rekrutacji
• Osoby badane będą identyfikowane i kontaktować się z nimi za pośrednictwem Studenckiego Towarzystwa Naukowego, a następnie kontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Przed szkoleniem kursanci otrzymają test na stronie internetowej SAITI. Odbędą się dwie prezentacje. Pierwszym będzie wprowadzenie do projektu i jego wyjaśnienie studentom. Drugi będzie wprowadzeniem do dźwięków płuc (szmery płucne normalne i przypadkowe). Czas trwania obu prezentacji będzie wynosił około 30 - 35 min. Głównymi tematami będzie zapoznanie studentów ze sposobem prowadzenia badania oraz jakiego rodzaju patologicznych i niepatologicznych dźwięków mogą się spodziewać podczas procesu uczenia się i oceniania. Trening będzie składał się z 16 przypadków z 6-kanałowymi nagraniami dla każdego pacjenta oraz jednokanałowym indywidualnym 5 dźwiękami płuc (oskrzelowo-pęcherzykowymi, oskrzelowymi, pęcherzykowymi, trzeszczeniami, świszczącymi oddechami). Sześciokanałowe lokalizacje będą; 2 nad łopatkami, dwa między łopatkami i dwa pod nimi. Każdy kanał będzie jednopunktowym nagraniem (15 s) od rzeczywistego pacjenta. Przypadki będą obejmowały 4 pacjentów bez patologii, 4 przypadki z krakersami, 3 przypadki ze świstami, 3 przypadki z mieszanymi patologiami (świszczący oddech i trzeszczenia) oraz 2 przypadki kontrolne, ale z artefaktami dźwiękowymi. Studenci będą mieli dostęp do serwisu przez 3 dni. Zaleca się im spędzanie na stronie od 45 do 90 minut dziennie. Studenci po 3 dniach nauki otrzymają 3 egzaminy z różnymi poziomami WN. Pytania będą składały się z 9 przypadków: 3 przypadki bez patologicznych szmerów płucnych; 3 przypadki ze świstami; 3 etui z trzaskami. Wszystkie pytania będą losowane. Uczeń będzie musiał słuchać przez wszystkie sześć kanałów i będzie musiał wybrać poprawną odpowiedź.

Liczba wyników prawdziwie dodatnich, fałszywie dodatnich, prawdziwie ujemnych i fałszywie ujemnych zostanie zarejestrowana.

Dane będą gromadzone w systemie arkuszy kalkulacyjnych programu Excel jako głównym źródle zbierania odpowiedzi pacjentów. Zostanie sporządzony dedykowany papierowy arkusz Excela, który będzie przechowywany jako kopia zapasowa.

Wyniki Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS (wersja 27) i Jamovi (wersja 2.3.21). Wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wpływ 3 poziomów białego szumu na grupę EXP zostanie porównany z wykorzystaniem testu statystycznego jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA). Jeśli jednak dane nie będą zgodne z rozkładem normalnym, zostanie zastosowany Kruskal - Wallis. Test McNemara posłuży do porównania, czy istnieje statystyczna różnica między studentami drugiego i trzeciego roku medycyny.

Zbieranie danych i raportowanie Dane będą zbierane w następujących punktach: Bezpośrednio po 4 dniach szkolenia, czwartego dnia będą 3 dni, w których kursanci rozwiążą 3 testy (każdy test będzie miał różne poziomy SNR 0,40,20 ). Dane z badania będą przechowywane przez dwa lata od daty zakończenia, zakończenia dochodzenia lub do czasu, gdy zapisy nie będą już potrzebne do obsługi protokołu, w zależności od tego, która data jest późniejsza.

Oczekiwane wyniki Badanie ma potencjał do pomiaru zdolności studentów drugiego i trzeciego roku do prawidłowej identyfikacji patologicznych szmerów płucnych przy różnych poziomach WN.

Działania niepożądane: nie oczekiwano. Uczestnicy będą na swoim sprzęcie słuchać odgłosów płuc zgodnie z parametrami, które producenci ustawili dla sprzętu.

Powody wycofania lub wypowiedzenia

Uczestnik może zostać przerwany w badaniu w dowolnym momencie, jeśli Badacz uzna, że ​​kontynuowanie badania nie leży w jego najlepszym interesie. Poniżej znajduje się lista możliwych przyczyn przerwania leczenia w ramach badania:

• niepowodzenie przesiewania;
• przedmiot wycofania zgody;
• przedmiot nie jest zgodny z procedurami badania;
• naruszenie protokołu wymagające przerwania. Wszystkie podmioty mogą wycofać się z uczestnictwa w dowolnym momencie, z dowolnego powodu, określonego lub nieokreślonego, i bez uszczerbku. Badacz podejmie uzasadnione próby podania powodu wycofania się uczestników. Powód wycofania się badanego z badania zostanie określony w dokumentach źródłowych badanego oraz Karcie Opisu Przypadku (CRF).

Przedwczesne zakończenie lub zawieszenie nauki

Badanie to może zostać zawieszone lub przedwcześnie zakończone, jeśli istnieje dostateczna uzasadniona przyczyna. Pisemne powiadomienie, dokumentujące przyczynę zawieszenia lub zakończenia badania, zostanie przekazane przez stronę zawieszającą lub kończącą badanie odpowiednio badaczowi lub Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB). Jeśli badanie zostanie przedwcześnie przerwane lub zawieszone, Badacz niezwłocznie poinformuje o tym IRB i poda przyczyny przerwania lub zawieszenia. Okoliczności, które mogą uzasadniać rozwiązanie lub zawieszenie obejmują między innymi:

• Niewystarczająca zgodność z wymogami protokołu;
• Dane, które nie są wystarczająco kompletne i/lub nie nadają się do oceny;

Przetwarzanie danych i prowadzenie dokumentacji Tylko personel prowadzący badanie będzie zbierał dane w arkuszach kalkulacyjnych Excel. Wszystkie arkusze kalkulacyjne będą szyfrowane, a dostęp do nich będzie możliwy tylko za pomocą hasła. Do analizy danych zostaną wykorzystane wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na zebranych danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.

Instytucjonalna komisja rewizyjna Protokół, formularze świadomej zgody i wszystkie materiały uczestników zostaną przesłane do IRB do przeglądu i zatwierdzenia. Zatwierdzenie zarówno protokołu, jak i formularza zgody należy uzyskać przed zapisaniem jakiegokolwiek uczestnika. Każda zmiana protokołu będzie wymagać przeglądu i zatwierdzenia przez IRB przed wprowadzeniem zmian w badaniu. Wszystkie zmiany w formularzu zgody zostaną zatwierdzone przez IRB; zostanie podjęte ustalenie, czy uczestnicy, którzy wyrazili wcześniej zgodę, muszą otrzymać ponownie zgodę.

Odchylenia od protokołu Wszystkie odstępstwa/naruszenia protokołu będą dokumentowane przy użyciu protokołu Odchylenia/naruszenia protokołu CRF i przekazywane do IRB zgodnie z ich wytycznymi dotyczącymi zgłaszania.

Przepisy prawa i regulacje Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zgodnie ze wszystkimi krajowymi przepisami i regulacjami Litwy, w których badanie kliniczne jest przeprowadzane, a także z wszelkimi obowiązującymi wytycznymi. Badanie zostanie zarejestrowane na stronie www.clintrials.gov i inne witryny, jeśli to konieczne.

Polityka dotycząca publikacji i udostępniania danych Przygotowanie i przedłożenie do publikacji manuskryptów zawierających wyniki badań odbywa się w drodze procesu określonego w drodze wzajemnego pisemnego porozumienia między uczestniczącymi instytucjami. Wszystkie publicznie udostępniane dane zostaną zdepersonalizowane zgodnie z litewskimi przepisami społeczności bioetycznej