Effekten af ​​støjforurening på lungelydgenkendelse af medicinstuderende

Formål At evaluere nøjagtigheden af ​​andet- og tredjeårsstuderende i korrekt identifikation af patologiske og ikke-patologiske lungelyde under forskellige hvide støjniveauer.

Baggrund Auskultation er en af ​​de fire søjler i patientundersøgelse [1, 2, 3], og er især under den pulmonale objektive undersøgelse. I dag forbliver vurderingen af ​​auskultationslyde subjektiv og afhænger af en specialists kvalifikationer og ekspertise [4, 5]. Arts et al. [6] forfattere anbefaler at overlade praksis med traditionel auskultation til erfarne specialister, da følsomheden er så lav som 37 %, når man identificerer mellem normale tilfælde og flere lungepatologier. Hospitaler kan have meget hvid støj, som nemt overstiger WHO's anbefaling [7]. Selvom nogle undersøgelser viser, at læger kan tilpasse sig ekstrem lydstyrke [9].

Der er mangel på forskning i kliniske omgivelser om støjniveauers effekt på lungelydgenkendelse hos sundhedspersonale.

Derfor er vores forskning interesseret i at undersøge effekten af ​​hvid støj (WN) på 3 forskellige niveauer (SNR 20,40, ingen) på medicinstuderendes evne til korrekt at identificere forskellige lungelyde.

Mål for undersøgelsen At evaluere specificiteten, sensitiviteten og nøjagtigheden af ​​andet og tredje års medicinsk for korrekt at identificere lungelyde under tre forskellige WN-niveauer.

Undersøgelsens varighed Undersøgelsen anslås at afslutte tilmeldingen inden for 3 uger fra studiestart; dog forbliver tilmeldingen åben, indtil studiemålet er nået. Varigheden af ​​denne undersøgelse for hvert emne vil maksimalt være 4 uger.

Produktbeskrivelse Kommercielt tilgængelige forskellige høretelefoner, mobiltelefoner og pc vil blive brugt af eleverne. Disse produkter er blevet erhvervet af studerende før forskningen.

Produkt tilsigtet brug Elevernes mobiltelefoner, bærbare computere og pc'er vil blive brugt til at få adgang til SAITI-webstedet. Deres høretelefoner vil blive brugt til at lytte til lungelyde.

Produktanskaffelse Produktet blev erhvervet af studerende inden studiet med deres økonomi til personlig brug.

Potentielle fordele og risici for studerende Der er ingen potentielle risici for de studerende. En potentiel fordel for den studerende er deres evne til at lære at identificere patologiske lungelyde tidligere i deres medicinske karriere sammenlignet med deres jævnaldrende.

Metoder: Undersøgelsesdesign Et enkeltarmsstudie med 35 studerende og 101 lungelydsoptagelser. Lungelydene vil blive brugt til at træne elever og derefter vurdere deres nøjagtighed for at identificere patologiske lyde korrekt.

Oprettelse af en lungelyddatabase til undervisnings- og vurderingsformål: i alt 84 patienter og 504 lungelyde blev optaget af en intern læge. Tilladelse til undersøgelsen er opnået fra Kaunas' regionale bioetiske komité (P1-BE-2-57/2021). Alle deltagende parter underskrev bioetikaftaleformularerne. Lungelydene blev optaget på afdelingerne på LSMU Kaunas Hospital ved hjælp af et 3M Littmann model 3200 elektronisk stetoskop. Hver af de 504 optagelser var 15 sekunder lang. Når alle lungelyde var optaget, blev en dobbeltblind gennemgang iværksat. Under denne proces blev 101 lungelyde udvalgt af en familielæge. Familielægen var nødt til at lytte til lungelydene og vurdere, om hun hørte knitren, hvæsen og intet utilsigtet. Det yderligere kriterium ved bedømmelsen var, om lungelydene var "god nok" kvalitet til undervisningsøjemed eller ej. Sagerne blev brugt til træningsformål, hvis både intern læge og familielæge var enige.

Alle studerende, der studerer i LSMU på 2. og 3. år vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Studiepopulation og udvælgelseskriterier: alle aspekter af undersøgelsen og samtykkeformularerne vil blive IRB-godkendt før implementering. Alle deltagere vil kræve fuldt informeret samtykke, være villige og i stand til at overholde alle undersøgelseskrav og vil opfylde følgende kriterier; mand eller kvinde i alderen 18-40 (inklusive), skal være LSMU-studerende, der studerer på 2. og 3. år. Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen baseret på følgende kriterier:

• Ikke studerende på LSMU
• Læser ikke på 2. og 3. år på medicin
• Alder over 40 år.
• Døv
• Emnet giver ikke fuldt samtykke
• Rekrutteringsmetoder
• Emner vil blive identificeret og kontaktet gennem Student Scientific Society og yderligere kontaktet via e-mails.

Eleverne vil modtage en test inden træning på SAITI's hjemmeside. Der vil være to oplæg. Den første vil være en introduktion til projektet og dets forklaring til eleverne. Det andet vil være en introduktion til lungelyde (normale lungelyde og utilsigtede). Varigheden af ​​begge præsentationer vil vare omkring 30 - 35 minutter hver. Hovedemnerne vil være at introducere de studerende til, hvordan undersøgelsen udføres, og hvilken slags patologiske og ikke-patologiske lyde, de kan forvente under lærings- og vurderingsprocessen. Træningen vil bestå af 16 cases med 6-kanals optagelser for hver patient og en enkelt-kanals individuelle lunge 5 lyde (bronchovesikulær, bronchial, vesikulær, krakelering, hvæsen). De seks-kanal lokationer vil være; 2 over scapula, to mellem skulderbladene og to under dem. Hver kanal vil være en enkeltpunktsoptagelse (15s) fra en faktisk patient. Tilfældene vil bestå af 4 patienter uden patologier, 4 tilfælde med kiks, 3 tilfælde med hvæsen, 3 tilfælde med blandede patologier (hvæsen og knitren) og 2 kontroltilfælde men med lydartefakter. Eleverne vil have adgang til siden i 3 dage. De vil blive rådet til at bruge 45 til 90 minutter på hjemmesiden om dagen. De studerende vil efter 3 dages læringsproces modtage 3 eksamener med forskellige niveauer af WN. Spørgsmålene vil blive lavet af 9 tilfælde: 3 tilfælde uden patologiske lungelyde; 3 tilfælde med hvæsen; 3 sager med krakelering. Alle spørgsmål vil blive tilfældigt. Eleven skal lytte gennem alle seks kanaler og skal vælge det rigtige svar.

Antallet af sande positive, falske positive, sande negative og falske negative vil blive registreret.

Data vil blive indsamlet på et excel-regnearksystem som den primære kilde til indsamling af patientrespons. En dedikeret papirkopi af excel vil blive produceret og opbevaret som backup.

Resultater Resultaterne vil blive analyseret med SPSS (version 27) og Jamovi (version 2.3.21). En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Effekten af ​​3 niveauer af hvid støj på EXP-gruppen vil blive sammenlignet ved hjælp af en envejs variansanalyse (ANOVA) statistisk test. Men hvis data ikke overholder en normal fordeling, vil Kruskal - Wallis blive anvendt. McNemars test vil blive brugt til at sammenligne, om der var en statistisk forskel mellem medicinstuderende på andet og tredje år.

Dataindsamling og rapportering Data vil blive indsamlet på følgende punkter: Umiddelbart efter 4 dages træning, på den fjerde dag, vil der være 3 dage, hvor eleverne skal tage 3 tests (hver test vil have forskellige niveauer af SNR 0,40,20 ). Data fra undersøgelsen vil blive opbevaret i to år efter den dato, hvor undersøgelsen er afsluttet, afsluttet, eller indtil registreringerne ikke længere er nødvendige for at understøtte protokollen, alt efter hvilken dato der er senere.

Forventede resultater Studiet har potentiale til at måle anden- og tredjeårsstuderendes evne til korrekt at identificere patologiske lungelyde under forskellige WN-niveauer.

Bivirkninger: ingen forventede. Deltagerne vil bruge deres udstyr til at lytte til lungelydene i henhold til de parametre, som producenterne opsætter for udstyret.

Årsager til tilbagetrækning eller opsigelse

Et forsøgsperson kan til enhver tid afbrydes fra undersøgelsen, hvis forsøgspersonen, Investigator, føler, at det ikke er i forsøgspersonens bedste interesse at fortsætte. Følgende er en liste over mulige årsager til afbrydelse af studiebehandling:

• screening fiasko;
• genstand for tilbagetrækning af samtykke;
• emnet er ikke i overensstemmelse med undersøgelsesprocedurerne;
• overtrædelse af protokol, der kræver afbrydelse. Alle emner kan frit trække sig fra deltagelse til enhver tid, uanset årsag, specificeret eller uspecificeret, og uden fordomme. Efterforskeren vil gøre rimelige forsøg på at give en grund til, at forsøgspersonen trækker sig tilbage. Årsagen til forsøgspersonens tilbagetrækning fra undersøgelsen vil blive specificeret i forsøgspersonens kildedokumenter og Case Report Form (CRF).

For tidlig afslutning eller suspension af studiet

Denne undersøgelse kan blive suspenderet eller afsluttet før tid, hvis der er tilstrækkelig rimelig grund. Skriftlig meddelelse, der dokumenterer årsagen til studiesuspendering eller afslutning, vil blive givet af den suspenderende eller afsluttende part til investigator eller Institutional Review Board (IRB), alt efter hvad der er relevant. Hvis undersøgelsen afsluttes eller suspenderes for tidligt, vil investigator omgående informere IRB og oplyse årsagen(e) til afslutningen eller suspensionen. Omstændigheder, der kan berettige opsigelse eller suspension omfatter, men er ikke begrænset til:

• Utilstrækkelig overholdelse af protokolkrav;
• Data, der ikke er tilstrækkeligt fuldstændige og/eller evaluerbare;

Datahåndtering og registrering Kun undersøgelsespersonale vil indsamle data på Excel-regneark. Alle regneark vil blive krypteret og kun tilgået via en adgangskode. Kun afidentificerede data vil blive brugt til dataanalyse. Statistisk analyse vil blive udført på afidentificerede indsamlede data.

Institutionelt revisionsudvalg Protokollen, informeret samtykkeformular(er) og alt deltagermateriale vil blive indsendt til IRB til gennemgang og godkendelse. Godkendelse af både protokollen og samtykkeformularen skal indhentes, før nogen deltager tilmeldes. Enhver ændring af protokollen vil kræve gennemgang og godkendelse af IRB, før ændringerne implementeres i undersøgelsen. Alle ændringer af samtykkeerklæringen vil blive godkendt af IRB; Der vil blive taget stilling til, om tidligere samtykkede deltagere skal give et nyt samtykke.

Protokolafvigelse Alle protokolafvigelser/-overtrædelser vil blive dokumenteret ved hjælp af Protocol Deviations/Violations CRF og indsendt til IRB i henhold til deres rapporteringsretningslinjer.

Love og regler Dette kliniske studie vil blive udført i overensstemmelse med alle nationale love og regler i Litauen, hvor det kliniske forsøg udføres, samt alle gældende retningslinjer. Forsøget vil blive registreret på www.clintrials.gov og andre websteder, alt efter hvad der er relevant.

Udgivelses- og datadelingspolitik Forberedelse og indsendelse til udgivelse af manuskripter, der indeholder undersøgelsesresultaterne, skal ske ved en proces, der fastlægges efter gensidig skriftlig aftale mellem de deltagende institutioner. Alle offentligt delte data vil blive de-personaliseret i henhold til litauiske bioetiske fællesskabsbestemmelser