Melusaasteen vaikutus lääketieteen opiskelijoiden keuhkojen äänen tunnistamiseen

Tarkoitus Arvioida toisen ja kolmannen vuoden opiskelijoiden tarkkuus patologisten ja ei-patologisten keuhkojen äänien tunnistamisessa eri valkoisen kohinatasojen alaisuudessa.

Tausta Auskultaatio on yksi neljästä potilastutkimuksen pilarista [1, 2, 3], ja sitä käytetään erityisesti keuhkojen objektiivisen tutkimuksen aikana. Nykyään kuunteluäänien arviointi on edelleen subjektiivista ja riippuu asiantuntijan pätevyydestä ja asiantuntemuksesta [4, 5]. Arts et ai. [6] Kirjoittajat suosittelevat perinteisen auskultaation jättämistä kokeneiden asiantuntijoiden tehtäväksi, koska herkkyys on niinkin alhainen kuin 37 %, kun tunnistetaan normaaleja tapauksia useisiin keuhkosairauksiin. Sairaaloissa voi olla paljon valkoista kohinaa, joka ylittää helposti WHO:n suosituksen [7]. Vaikka jotkut tutkimukset osoittavat, että lääkärit voivat sopeutua äärimmäiseen äänekkyyteen [9].

Kliinisissä olosuhteissa ei ole tehty tutkimusta melutasojen vaikutuksesta terveydenhuollon työntekijöiden keuhkojen äänen tunnistamiseen.

Tästä syystä tutkimuksemme on kiinnostunut tutkimaan valkoisen kohinan (WN) vaikutusta kolmella eri tasolla (SNR 20,40, ei mitään) lääketieteen opiskelijoiden kykyyn tunnistaa oikein erilaisia ​​keuhkojen ääniä.

Tutkimuksen tavoitteet Arvioida toisen ja kolmannen vuoden lääketieteen spesifisyyttä, herkkyyttä ja tarkkuutta keuhkojen äänien tunnistamiseksi oikein kolmella eri WN-tasolla.

Tutkimuksen kesto Tutkimuksen arvioidaan valmistuvan 3 viikon kuluessa tutkimuksen aloittamisesta; Ilmoittautuminen on kuitenkin avoinna, kunnes opintotavoite on saavutettu. Tämän tutkimuksen kesto kunkin kohteen osalta on enintään 4 viikkoa.

Tuotekuvaus Opiskelijat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia erilaisia ​​kuulokkeita, matkapuhelimia ja PC:tä. Nämä tuotteet ovat opiskelijoiden hankkimia ennen tutkimusta.

Tuotteen käyttötarkoitus Opiskelijoiden matkapuhelimia, kannettavia tietokoneita ja PC:itä käytetään SAITI-verkkosivuille pääsyyn. Heidän kuulokkeitaan käytetään kuuntelemaan keuhkojen ääniä.

Tuotehankinta Tuotteen hankkivat opiskelijat ennen opiskelua varoillaan henkilökohtaiseen käyttöön.

Mahdolliset hyödyt ja riskit opiskelijoille Opiskelijoille ei ole mahdollisia riskejä. Opiskelijan mahdollinen hyöty on hänen kykynsä oppia tunnistamaan patologiset keuhkoäänet aikaisemmin lääketieteen urallaan verrattuna ikätovereihinsa.

Menetelmät: Tutkimuksen suunnittelu Yhden käden tutkimus, johon osallistui 35 opiskelijaa ja 101 keuhkojen äänitallenteita. Keuhkojen ääniä käytetään opiskelijoiden kouluttamiseen ja sitten heidän tarkkuutensa arvioimiseen patologisten äänien tunnistamiseksi oikein.

Keuhkoäänitietokannan luominen opetus- ja arviointitarkoituksiin: sisätautilääkäri tallensi yhteensä 84 potilasta ja 504 keuhkoääntä. Lupa tutkimukseen saatiin Kaunasin alueellisesta bioetiikkakomiteasta (P1-BE-2-57/2021). Kaikki osallistujat allekirjoittivat bioetiikkasopimuslomakkeet. Keuhkojen äänet tallennettiin LSMU Kaunasin sairaalan osastoilla 3M Littmann malli 3200 elektronisella stetoskoopilla. Jokainen 504 tallenteesta oli 15 sekuntia pitkä. Kun kaikki keuhkojen äänet oli tallennettu, aloitettiin kaksoissokkotarkastus. Tämän prosessin aikana perhelääkäri valitsi 101 keuhkoääntä. Perhelääkärin täytyi kuunnella keuhkojen ääniä ja arvioida, kuuliko hän rätinää, vinkumista eikä mitään satunnaista. Arvostelun lisäkriteerinä oli, olivatko keuhkojen äänet "riittävän hyvää" opetustarkoituksiin vai eivät. Tapauksia käytettiin koulutustarkoituksiin, mikäli sekä sisätautilääkäri että perhelääkäri olivat samaa mieltä.

Kaikki LSMU:ssa 2. ja 3. vuosikurssilla opiskelevat opiskelijat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimuspopulaatio ja valintakriteerit: kaikki tutkimuksen osa-alueet ja suostumuslomakkeet hyväksytään IRB:llä ennen käyttöönottoa. Kaikki osallistujat tarvitsevat täyden tietoon perustuvan suostumuksen, he ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja täyttävät seuraavat kriteerit; 18-40-vuotiaat miehet tai naiset (mukaan lukien), tulee olla LSMU:n 2. ja 3. vuonna opiskelevia opiskelijoita. Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta seuraavien kriteerien perusteella:

• En ole LSMU:n opiskelija
• Ei opiskele lääketieteen 2. ja 3. vuonna
• Ikä yli 40-vuotias.
• Kuuro
• Kohde ei anna täyttä suostumusta
• Rekrytointimenetelmät
• Aiheet tunnistetaan ja niihin otetaan yhteyttä Student Scientific Societyn kautta ja edelleen ollaan yhteydessä sähköpostitse.

Opiskelijat saavat kokeen ennen harjoittelua SAITI-verkkosivustolla. Esityksiä on kaksi. Ensimmäinen on johdatus projektiin ja sen selitys opiskelijoille. Toinen on johdatus keuhkojen ääniin (normaalit keuhkojen äänet ja satunnaiset äänet). Molempien esitelmien kesto on noin 30 - 35 minuuttia. Pääaiheina on esitellä opiskelijoille, miten tutkimus suoritetaan ja millaisia ​​patologisia ja ei-patologisia ääniä he voivat odottaa oppimis- ja arviointiprosessin aikana. Koulutus koostuu 16 tapauksesta, joissa on 6-kanavaiset tallenteet jokaiselle potilaalle ja yksikanavainen yksittäinen keuhkoäänet (bronkovesikulaarinen, keuhkoputki, rakkula, rätinä, vinkuminen). Kuuden kanavan paikat ovat; 2 lapaluun yläpuolella, kaksi lapaluiden välissä ja kaksi niiden alapuolella. Jokainen kanava on yhden pisteen tallennus (15 s) todelliselta potilaalta. Tapaukset koostuvat 4 potilaasta, joilla ei ole patologioita, 4 tapausta, joissa on keksejä, 3 tapausta, joissa on hengityksen vinkumista, 3 tapausta, joissa on sekapatologioita (vinnaa ja rätintää) ja 2 kontrollitapausta, mutta joissa on ääniartefakteja. Opiskelijat pääsevät sivustolle 3 päivän ajan. Heitä kehotetaan viettämään verkkosivustolla 45–90 minuuttia päivässä. 3 päivän oppimisprosessin jälkeen opiskelijat saavat 3 koetta eri WN-tasoilla. Kysymykset tehdään 9 tapauksesta: 3 tapausta ilman patologisia keuhkoääniä; 3 koteloa, joissa hengittää; 3 koteloa, joissa rätinä. Kaikki kysymykset satunnaistetaan. Opiskelijan on kuunneltava kaikkia kuusi kanavaa ja valittava oikea vastaus.

Todellisten positiivisten, väärien positiivisten, todellisten negatiivisten ja väärien negatiivisten määrä kirjataan.

Tiedot kerätään Excel-taulukkolaskentajärjestelmään, joka on ensisijainen lähde potilaan vastausten keräämiseen. Excelistä valmistetaan oma paperikopio ja sitä säilytetään varmuuskopiona.

Tulokset Tulokset analysoidaan SPSS:llä (versio 27) ja Jamovilla (versio 2.3.21). P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Kolmen valkoisen kohinan tason vaikutusta EXP-ryhmään verrataan käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) -tilastotestiä. Jos tiedot eivät kuitenkaan noudata normaalijakaumaa, käytetään Kruskal - Wallista. McNemarin testiä käytetään vertaamaan, oliko toisen vuoden ja kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoiden välillä tilastollinen ero.

Tiedonkeruu ja raportointi Tietoja kerätään seuraavissa kohdissa: Heti 4 päivän harjoittelun jälkeen, neljäntenä päivänä, on 3 päivää, jolloin opiskelijat suorittavat 3 testiä (jokaisella testillä on eri tasot SNR 0,40,20 ). Tutkimuksen tietoja säilytetään kahden vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä tai lopettamisesta tai siihen asti, kunnes tietueita ei enää tarvita protokollan tukemiseksi, sen mukaan, kumpi päivämäärä on myöhempi.

Odotetut tulokset Tutkimuksella on potentiaalia mitata toisen ja kolmannen vuoden opiskelijoiden kykyä tunnistaa oikein patologiset keuhkojen äänet eri WN-tasoilla.

Haittavaikutukset: ei odotettavissa. Osallistujat kuuntelevat laitteillaan keuhkojen ääniä valmistajan laitteille asettamien parametrien mukaan.

Peruuttamisen tai irtisanomisen syyt

Kohde voidaan keskeyttää tutkimuksesta milloin tahansa, jos tutkija katsoo, ettei tutkimuksen jatkaminen ole tutkittavan edun mukaista. Seuraavassa on luettelo mahdollisista syistä tutkimushoidon keskeyttämiseen:

• seulonta Epäonnistuminen;
• suostumuksen peruuttaminen;
• aihe ei ole opiskelumenettelyjen mukainen;
• protokollarikkomus, joka vaatii keskeyttämistä. Kaikki aiheet voivat vapaasti vetäytyä osallistumisesta milloin tahansa, mistä tahansa syystä, erikseen määritellystä tai määrittelemättömästä syystä, ilman rajoituksia. Tutkija yrittää kohtuullisin keinoin ilmoittaa syyn tutkittavan vetäytymiselle. Tutkittavan tutkimuksesta vetäytymisen syy selvitetään tutkittavan lähdeasiakirjoissa ja Case Report Form (CRF) -lomakkeessa.

Opintojen ennenaikainen lopettaminen tai keskeyttäminen

Tämä tutkimus voidaan keskeyttää tai keskeyttää ennenaikaisesti, jos siihen on riittävä perusteltu syy. Keskeyttävä tai lopettava osapuoli toimittaa tutkijalle tai instituutioiden arviointilautakunnalle (IRB) kirjallisen ilmoituksen, jossa dokumentoidaan tutkimuksen keskeyttämisen tai lopettamisen syy. Jos tutkimus keskeytetään tai keskeytetään ennenaikaisesti, tutkija ilmoittaa asiasta viipymättä IRB:lle ja ilmoittaa syyt lopettamiseen tai keskeyttämiseen. Olosuhteet, jotka voivat oikeuttaa irtisanomisen tai keskeyttämisen, sisältävät, mutta eivät rajoitu:

• Riittämätön protokollavaatimusten noudattaminen;
• Tiedot, jotka eivät ole riittävän täydellisiä ja/tai arvioitavissa;

Tiedonkäsittely ja kirjanpito Vain tutkimushenkilöstö kerää tietoja Excel-taulukoihin. Kaikki laskentataulukot salataan ja niitä käytetään vain salasanalla. Tietojen analysointiin käytetään vain tunnistamattomia tietoja. Tunnistamattomille kerätyille tiedoille tehdään tilastollinen analyysi.

Institutionaalinen arviointilautakunta Pöytäkirja, tietoinen suostumuslomake(t) ja kaikki osallistujan materiaalit toimitetaan IRB:lle tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi. Sekä pöytäkirjan että suostumuslomakkeen hyväksyntä on hankittava ennen kuin osallistuja rekisteröidään. Kaikki protokollaan tehdyt muutokset edellyttävät IRB:n tarkastelua ja hyväksyntää ennen kuin muutokset otetaan käyttöön tutkimuksessa. Kaikki suostumuslomakkeen muutokset hyväksytään IRB; Tehdään päätös siitä, tarvitaanko aiemmin suostumuksen saaneiden osallistujien suostumus uudelleen.

Protokollapoikkeama Kaikki protokollapoikkeamat/rikkomukset dokumentoidaan protokollapoikkeamien/rikkomusten CRF:n avulla ja toimitetaan IRB:lle raportointiohjeidensa mukaisesti.

Lait ja määräykset Tämä kliininen tutkimus suoritetaan noudattaen kaikkia Liettuan kansallisia lakeja ja määräyksiä, jossa kliininen tutkimus suoritetaan, sekä kaikkia soveltuvia ohjeita. Oikeudenkäynti rekisteröidään osoitteessa www.clintrials.gov ja muut sivustot tarpeen mukaan.

Julkaisu- ja tiedonjakopolitiikka Tutkimustuloksia sisältävien käsikirjoitusten valmistelu ja toimittaminen julkaistavaksi tapahtuu osallistuvien oppilaitosten yhteisellä kirjallisella sopimuksella määrätyllä prosessilla. Kaikki julkisesti jaetut tiedot depersonoidaan Liettuan bioetiikkayhteisön säädösten mukaisesti