제왕절개 후 척추 마취 기간에 대한 정맥 덱사메타손의 효과 평가

배경:

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 대수술 후 환자의 빠른 회복과 합병증 감소를 목표로 하는 개념입니다. 척추 마취는 제왕절개(CD)에 널리 사용되는 기술로, 국소 마취제를 펜타닐 및 모르핀과 같은 아편유사제와 함께 투여합니다. 항구토제는 척추 마취하에 CD 동안 예방적으로 사용되었습니다. 크론병을 앓는 환자에서 오심과 구토를 예방하기 위한 복합 구토억제제의 효능이 확립되어 있으므로, 크론병에 대한 ERAS에 대해 다중 방식의 구토억제 접근법이 옹호되었습니다.

덱사메타손은 메스꺼움과 구토를 유의하게 예방하고 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 밝혀진 코르티코스테로이드입니다. Dexamethasone은 말초 신경 차단에 대한 감각 및 운동 차단 기간을 연장하는 것으로 나타났습니다. 덱사메타손이 국소 마취 기간을 연장하고 수술 후 통증을 줄이는 데 유용한 보조제라는 지식에도 불구하고 CD에 대한 척추 마취에 대한 적용을 조사한 연구는 단 하나뿐입니다. 이 연구에서 저자들은 IV 덱사메타손 8mg이 감각 차단의 평균 지속 시간을 56분 증가시켰으며 이는 매우 중요하다는 것을 발견했습니다. 마취 기간이 길어지면 마취 후 회복실(PACU) 체류 기간 연장, 산모와 아기의 유대감 손상, 간호사가 환자와 더 오래 함께 있어야 하므로 의료 자원 활용 등 의도하지 않은 여러 가지 결과가 발생할 수 있습니다. CD.

ERAS 전략을 채택하기 위한 수술 전후의 움직임을 인식하여 덱사메타손은 척추 관련 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위한 일상적인 보조제가 될 것입니다. IV 덱사메타손이 CD에 대한 척추 마취에 미치는 영향을 공식적으로 정량화하면 마취 제공자가 수술 중 IV 덱사메타손을 투여할지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 제공자가 척추 봉쇄 기간(수술 기간 연장)을 연장하기를 원하는 경우 두 번째 다중 양식 진토제로 덱사메타손을 선택할 수 있습니다. 또는 마취 제공자는 IV 덱사메타손을 생략하고 metoclopramide와 같은 대체 구토억제제를 사용하여 PACU에서 빠른 배출을 촉진하여 수술 전후 효율성과 건강 활용도를 향상시킬 수 있습니다.

연구자들은 선택적 CD가 있는 건강한 산부인과에서 덱사메타손 10mg IV가 0.75% 부피바카인을 사용하는 척추 마취로 인한 운동 차단 기간을 증가시켜 PACU에서 보내는 시간을 연장할 것이라는 가설을 세웠습니다.

디자인 및 절차:

이것은 선택적 크론병에 대해 제시하는 비진통 산부인과에 대한 무작위 이중 맹검 통제 임상 시험입니다.

척추 마취 기술은 표준화되어 IWK Health에서 일상적인 치료에 따라 시행됩니다. 각 환자는 25 게이지 Whitacre 척수 바늘을 통해 펜타닐 10마이크로그램 및 경막외 모르핀 100마이크로그램과 함께 0.75% 고압 부피바카인 12mg을 투여받습니다. 컴퓨터 생성은 담당 마취에 의한 척추 마취 직후 환자를 IV 덱사메타손 10mg(1mL)을 투여받는 그룹 SD 또는 IV 메토클로프라미드 10mg(2mL)(대체 항구토제)을 투여받는 그룹 SM으로 환자를 무작위화합니다. 공급자. 각 환자는 수술이 끝날 때 온단세트론 4mg IV를 투여받습니다(ERAS 프로토콜에 권장되는 두 번째 진토제). 수술실이나 PACU에서 계속되는 오심과 구토에 세 번째 항구토제가 필요한 경우 두 그룹 모두에 dimenhydrinate 12.5~25mg IV를 제공할 수 있습니다.

무작위 할당은 임상 데이터 수집에 참여하지 않는 연구 직원이 봉인된 봉투에 넣습니다. 무작위화 로그는 보안/잠긴 연구실에 보관됩니다. 무작위 봉투는 수술 당일 아침에 연구팀 구성원이 담당 마취의에게 제공할 것입니다. 모든 약물은 맹인이 아닌 담당 마취과 의사가 준비하고 투여합니다. 환자 및 연구팀 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

감각은 얼음을 사용하여 테스트하고 모터 블록의 품질은 수정된 Bromage 점수를 사용하여 평가합니다. PACU에서 피험자의 무작위 배정을 알지 못하는 연구 인력은 Bromage 점수가 3이 될 때까지 15분마다 일방적으로 운동 차단을 평가합니다. 해당 시간은 데이터 수집 기록(DCR)에 입력되며 Bromage 4가 달성될 때까지 환자를 더 자주(3-5분마다) 평가하고 1분 후 두 번째 평가를 통해 양측으로 확인합니다. 필요한 경우 양측 Bromage 점수 4에 도달할 때까지 3-5분마다 평가가 계속 진행됩니다. 감각은 일방적으로 매 15분마다 평가될 것이다. 감각이 L3에 도달하면 양측 평가가 수행되고 시간이 기록됩니다. 필요한 경우 평가는 15분마다 계속 진행됩니다. L3의 감각이 양측에 도달하면 시간이 DCR에 기록됩니다.

통증 및 메스꺼움 강도에 대한 NRS(Numeric Rating Scale) 점수는 Bromage 점수 4에 도달할 때까지 수술 후 매시간 수집됩니다. 처음 24시간 동안의 오피오이드 사용 시간 및 총 오피오이드 용량은 PACU 체류 동안 및 의료 차트 검토에서 기록됩니다. 소양증(가려움증) 및 구토의 발생률도 PACU 퇴원 전에 평가됩니다.

데이터 분석:

CONSORT 지침에 따라 등록된 모든 피험자는 분석 치료 의도에 포함됩니다. 기술 통계는 평균 +/- 표준 편차로 표현됩니다. 인구 통계(신장, 체중 등)는 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 비모수 테스트(Mann-Whitney U 테스트)는 NRS 통증 점수, 오피오이드 소비 및 감각 및 운동 기간을 평가하는 데 사용됩니다. 범주 데이터(메스꺼움 및 구토)는 필요에 따라 x2 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 분석됩니다. 조사관은 컨설팅 부서 통계학자의 도움을 받아 통계 분석을 수행합니다.

90%의 검정력 및 95%의 신뢰 구간(α = 0.05)에서 33, 116명의 참가자가 필요합니다(그룹당 58명). 표준 편차는 이보다 작을 수 있으며, 이는 조사자가 116명 미만의 참가자로 α = 0.05에서 15분 차이를 감지할 수 있음을 의미합니다. 116은 연구자가 기본 가설을 테스트하는 데 필요한 권한을 갖도록 하기 위한 보수적인 추정치입니다.