담낭 및 담관 결석에 대한 복강경 내시경 랑데뷰 기법에 대한 두 기관의 경험
2023년 2월 14일 업데이트: Mohamed I Farid, Zagazig University
담낭과 담관에 있는 결석에 대한 복강경 담낭절제술을 받는 환자를 위한 복강경 내시경 랑데뷰 기법에 대한 두 기관의 경험; 전향적 무작위 비교 임상 시험
담관 결석과 동반되는 담낭 결석(결석증)의 관리는 논란의 여지가 있습니다.
CBD 돌의 관리는 복강경 수술의 출현 이후 상당히 발전했습니다.
더 빈번한 접근 방식은 내시경 괄약근 절개술과 담관에서 결석을 제거한 후 복강경 담낭 절제술을 사용하는 2단계 절차입니다.
복강경-내시경 랑데부는 단일 단계 수술에서 두 가지 기술을 결합합니다.
따라서 이 연구의 목적은 담낭담즙결석증의 치료를 위해 수술 중 내시경 괄약근 절개술(IOES)을 사용한 1단계 LC와 수술 전 내시경 괄약근 절개술(POES) 후 LC를 시행하는 2단계 LC를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 523명의 환자에 대해 수행되었으며 zagazig의 2개의 위장병학 센터에서 담낭 결석이 있거나 CBDS가 의심되거나 확인된 436명의 환자에서 완료되었습니다. 첫 번째는 Zagazig 대학 병원의 위장관 외과 유닛의 264명의 환자와 두 번째 172명의 환자는 다음과 같습니다. 위장병학은 2010년 1월부터 2022년 4월까지 AL AHRAR 병원에서 연합합니다.
LC와 IO-ERCP를 결합한 단일 단계 기술을 사용하여 치료했습니다.
CBDS의 존재를 확인하기 위해 복강경 수술 중 담관 조영술(IOC)을 시행했습니다.
끝이 부드러운 가이드와이어를 낭성관과 유두를 통해 십이지장으로 삽입했습니다.
가이드 와이어를 통해 내시경 유두 절개술이 도입되었습니다.
돌은 IO-ERCP 및 내시경 괄약근 절개술 후 검색 풍선으로 검색되었습니다.
수술 후 입원 기간, 수술 시간, 수술 성공률, 수술 후 합병증 및 잔류 CBDS를 모두 평가했습니다.
77명의 환자는 불완전한 데이터를 제외하거나 센터 내에서 두 단계를 모두 완료하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
432
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRCP 또는 US에 의해 결정된 바와 같이 담낭에 결석이 있고 동시에 CBD 결석이 있는 환자.
- 급성 담낭염, 급성 담관염, 폐쇄성 황달이 있는 환자 및 CBD에 대한 기준이 매우 의심되는 환자, 명확한 CBD 결석 없이 직경 7mm 이상의 미국 검사에서 확장된 CBD와 같은 결석, 높은 혈청 빌리루빈 수치 및/또는 높은 혈청 알칼리성 포스파타제 수치 , 도 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- choledocho 십이지장 문합으로 hepatobiliary 수술의 역사를 가진 환자.
- 이전 ERCP 시도가 있는 환자.
- 이전에 위 전체 또는 부분 절제술로 상복부 수술을 받은 환자.
- 병적 비만 환자.
- 교정 불가능한 응고 장애가 있는 환자.
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자.
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 4 및 5 질병 내의 환자.
- 동의를 거부하거나 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복강경 내시경 "랑데뷰" 기술
첫 번째 그룹은 LC와 IOES를 결합한 단일 단계 절차로 처리되었습니다.
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병용 접근법은 환자 순응도를 개선하고 입원 기간을 단축하기 위해 사용되었습니다.
수술 중 ERCP는 복강경 담낭 절제술 직전에 수행되었습니다.
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다른: POES 다음에 LC
두 번째(대조군) 그룹은 2단계(순차적 처리) POES에 이어 LC로 처리되었습니다.
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수술 전 ES와 LC(순차적 치료)를 결합한 두 단계의 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBD에서 성공적인 스톤 제거
기간: 수술 후 첫 해
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담관이 완전히 깨끗한지 확인하기 위해 담관 조영술을 확인했습니다.
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수술 후 첫 해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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