Kahden instituutin kokemus laparo-endoskooppisesta tapaamistekniikasta sappirakon ja sappitiehyiden kiville
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed I Farid, Zagazig University
Kahden instituutin kokemus laparo-endoskooppisesta tapaamistekniikasta potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia sappirakon ja sappitiehyen kivien vuoksi; Tuleva satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus
Sappirakkokivien (litiaasi) hoito sappitiekivien kanssa on kiistanalaista.
CBD-kivien hoito on kehittynyt huomattavasti laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Yleisin lähestymistapa on kaksivaiheinen toimenpide, jossa endoskooppinen sulkijalihas ja kivien poisto sappitiestä, minkä jälkeen suoritetaan laparoskooppinen kolekystektomia.
Laparoskooppinen-endoskooppinen tapaaminen yhdistää nämä kaksi tekniikkaa yksivaiheisessa leikkauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis arvioida yksivaiheinen LC ja intraoperatiivinen endoskooppinen sulkijalihas (IOES) verrattuna kaksivaiheiseen preoperatiiviseen endoskooppiseen sulkijalihakseen (POES), jota seurasi LC kolekystokoledokolitiaasin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kahden keskuksen tutkimus, joka suoritettiin 523 potilaalle ja saatiin päätökseen 436 potilaalla, joilla oli sappirakkokiviä ja epäilty tai vahvistettu CBDS kahdessa gastroenterologiakeskuksessa Zagazigissa, ensimmäisellä 264 potilaalla Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden maha-suolikanavan kirurgian yksikössä ja toisella 172 potilaalla klo. gastroenterologia yhdistyy AL AHRAR -sairaalassa tammikuusta 2010 huhtikuuhun 2022.
Niiden hoitoon käytettiin yksivaiheista tekniikkaa, jossa yhdistettiin LC ja IO-ERCP.
CBDS:n esiintymisen varmistamiseksi suoritettiin laparoskooppinen intraoperatiivinen kolangiografia (IOC).
Pehmeäkärkinen ohjauslanka työnnettiin pohjukaissuoleen kystisen kanavan ja papillan kautta.
Ohjauslangan yli otettiin käyttöön endoskooppinen papillotomia.
Kivet otettiin talteen ilmapallolla IO-ERCP:n ja endoskooppisen sulkijalihaksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus, leikkausaika, leikkauksen onnistumisprosentti, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja jäljellä oleva CBDS arvioitiin.
77 potilasta sulki pois joko puutteelliset tiedot tai ei suorittanut molempia vaiheita keskuksissamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
432
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kiviä sappirakossa ja samanaikaisesti CBD-kiviä MRCP:n tai US:n mukaan.
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti, akuutti kolangiitti, obstruktiivinen keltaisuus ja erittäin epäilyttävät CBD-kriteerit, kivet, kuten laajentunut CBD US-tutkimuksessa, joiden halkaisija on yli 7 mm ilman selviä CBD-kiviä, korkea seerumin bilirubiinitaso ja/tai korkea seerumin alkalisen fosfataasin taso , olivat myös mukana tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut maksa-sappileikkaus choledocho-pohjukaissuolen anastomoosina.
- Potilaat, joilla on aiempi ERCP-yritys.
- Potilaat, joilla on aiempi ylävatsan leikkaus kokonaan tai osittain mahalaukun resektio.
- Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.
- Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologyn (ASA) luokkiin 4 ja 5.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta tai osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laparo-endoskooppinen "rendezvous"-tekniikka
ensimmäinen ryhmä käsiteltiin yksivaiheisella menetelmällä, jossa yhdistettiin LC ja IOES
|
yhdistelmälähestymistapaa on käytetty parantamaan potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja lyhentämään sairaalassaoloaikoja.
Intraoperatiivinen ERCP on tehty juuri ennen laparoskooppista kolekystektomiaa
|
|
Muut: POES ja LC
toinen (kontrolli)ryhmä käsiteltiin 2-vaiheisella (peräkkäiskäsittely) POES:llä, jota seurasi LC.
|
Hoito kahdessa vaiheessa, jossa yhdistyy ennen leikkausta ES, jota seuraa LC (peräkkäinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut kivien raivaus CBD:stä
Aikaikkuna: ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sen varmistamiseksi, että sappitie oli täysin puhdas, suoritettiin kolangiogrammi.
|
ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10129/20-11-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .