로봇 복강경 전립선 절제술 중 최대 요도 길이 보존 기법이 이완된 음경 길이와 요실금에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적 연구
2023년 2월 17일 업데이트: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System
요실금 비율 측면에서 로봇 복강경 전립선 절제술 중 최대 요도 길이 보존 기술의 영향을 평가하기 위한 전향적 연구
로봇 전립선 절제술 후 발기 기능과 종양 제어 달성 외에도 건조한 상태를 유지하는 것도 환자가 자주 표현하는 매우 중요한 욕구입니다. 이것은 로봇 전립선 절제술 후 세 가지 성취의 개념으로 이어졌습니다. 따라서 요실금 보존 전립선 절제술은 오늘날의 순서입니다. 수술 전에 요실금을 보장할 수 없는 경우 수술에 대한 환자의 수용도가 낮습니다. 지난 20년 동안 많은 기술이 발표되었습니다.
연구자들은 효과적인 요실금 보존 방법으로 수술 중 최대 요도 길이 보존의 새로운 기술을 제시합니다. 연구자들은 요도를 최대한 보존하면 로봇 전립선 절제술 후 요실금을 조기에 개선할 수 있을 것이라고 가정합니다. 수사관들은 또한 요도 보존이 음경 길이 단축을 줄여준다는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 음경 길이 단축을 전향적으로 평가할 것을 제안합니다.
근치적 전립선 절제술 후 음경 길이 변화가 과거에 연구되었지만 연구자들은 최대 요도 길이 보존 근치 전립선 절제술의 새로운 기술에 따라 음경 형태 측정 평가를 평가하는 것을 좋아합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Larkin Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준: 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALP)을 받는 모든 남성.
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제외 기준:
- 안드로겐 박탈 요법에 노출
- 전립선암의 사전 치료
- 전이성 전립선암
- 요도 하열 또는 요도 재건의 병력
- 음경 임플란트, 체내 주사, 요도 좌약의 병력
- 이전 골반 수술. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RALP 후 늘어진 이완된 음경 길이(SFPL).
SFPL(Stretched flaccid penile length)은 수술 전 방문 시와 카테터 제거 시(수술 후 10일) 한 명의 남성 평가자가 측정했습니다.
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SFPL(Stretched flaccid penile length)은 수술 전 방문 시와 카테터 제거 시(수술 후 10일) 한 명의 남성 평가자가 측정했습니다.
편향을 방지하기 위해 피실험자들은 측정값에 눈이 멀었습니다.
전립선의 다변수 MRI(MP-MRI)는 수술 계획이 가능할 때 검토되었습니다.
모든 피험자는 이전에 Hamada 등이 발표한 기술을 사용하여 MULP와 함께 RALP를 받았습니다.
패드가 필요하지 않은 것으로 정의된 요실금은 수술 후 3개월 및 6개월에 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음경 길이
기간: 수술 후 10일
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늘어진 연약한 음경 길이
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수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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사용한 패드입니다.
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수술 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sanjay Razdan, MD, MCh, Larkin Health System
- 수석 연구원: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCH-2-092019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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