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Une étude prospective pour évaluer l'impact de la technique de préservation de la longueur urétrale maximale pendant la prostatectomie laparoscopique robotique sur la longueur et la continence du pénis flasque étiré

17 février 2023 mis à jour par: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System

Une étude prospective pour évaluer l'impact de la technique de préservation de la longueur urétrale maximale pendant la prostatectomie laparoscopique robotique en termes de taux de continence

Après la prostatectomie robotique, outre la fonction érectile et la réalisation du contrôle oncologique, rester au sec est également un désir très important exprimé fréquemment par les patients. Cela a conduit au concept de réalisation du tiercé après les prostatectomies robotisées. Ainsi, les prostatectomies préservant la continence sont à l'ordre du jour aujourd'hui. L'acceptation de la chirurgie par le patient est faible si la continence ne peut être assurée en préopératoire. De nombreuses techniques ont été promulguées au cours des deux dernières décennies.

Les chercheurs présentent une nouvelle technique de préservation de la longueur maximale de l'urètre pendant la chirurgie comme méthode efficace de préservation de la continence. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la préservation maximale de l'urètre conduirait à une continence améliorée et précoce après prostatectomie robotique. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la préservation de l'urètre épargne le raccourcissement de la longueur du pénis. Les investigateurs proposent donc d'évaluer prospectivement le raccourcissement de la longueur du pénis.

Alors que le changement de longueur du pénis après une prostatectomie radicale a été étudié dans le passé, les chercheurs aiment évaluer l'évaluation morphométrique du pénis en suivant la nouvelle technique de prostatectomie radicale avec préservation de la longueur urétrale maximale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Larkin Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critères d'inclusion : Tous les hommes subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot (RALP).

-

Critère d'exclusion:

  1. Exposition à la thérapie de privation androgénique
  2. Traitement antérieur du cancer de la prostate
  3. Cancer de la prostate métastatique
  4. Antécédents d'hypospadias ou de reconstruction urétrale
  5. Antécédents d'implant pénien, d'injections intracorporelles, de suppositoires intra-urétraux
  6. Chirurgie pelvienne antérieure. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Longueur du pénis flasque étiré (SFPL) après RALP.
La longueur du pénis flasque étiré (SFPL) a été mesurée par un seul évaluateur masculin lors de la visite préopératoire et au moment du retrait du cathéter (10 jours après la chirurgie).
La longueur du pénis flasque étiré (SFPL) a été mesurée par un seul évaluateur masculin lors de la visite préopératoire et au moment du retrait du cathéter (10 jours après la chirurgie). Les sujets ont été aveuglés aux mesures pour éviter les biais. Les IRM multiparamétriques (MP-IRM) de la prostate ont été revues lorsqu'elles étaient disponibles pour la planification chirurgicale. Tous les sujets ont subi RALP avec MULP en utilisant la technique précédemment publiée par Hamada et al. La continence définie comme ne nécessitant pas de coussinets a été évaluée à 3 et 6 mois postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur du pénis
Délai: 10 jours post opératoire
Longueur du pénis flasque étiré
10 jours post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Continence urinaire
Délai: 3 mois et 6 mois après l'opération
Tampons utilisés.
3 mois et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sanjay Razdan, MD, MCh, Larkin Health System
  • Chercheur principal: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Estimation)

20 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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