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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05735223
Une étude prospective pour évaluer l'impact de la technique de préservation de la longueur urétrale maximale pendant la prostatectomie laparoscopique robotique sur la longueur et la continence du pénis flasque étiré
Une étude prospective pour évaluer l'impact de la technique de préservation de la longueur urétrale maximale pendant la prostatectomie laparoscopique robotique en termes de taux de continence
Après la prostatectomie robotique, outre la fonction érectile et la réalisation du contrôle oncologique, rester au sec est également un désir très important exprimé fréquemment par les patients. Cela a conduit au concept de réalisation du tiercé après les prostatectomies robotisées. Ainsi, les prostatectomies préservant la continence sont à l'ordre du jour aujourd'hui. L'acceptation de la chirurgie par le patient est faible si la continence ne peut être assurée en préopératoire. De nombreuses techniques ont été promulguées au cours des deux dernières décennies.
Les chercheurs présentent une nouvelle technique de préservation de la longueur maximale de l'urètre pendant la chirurgie comme méthode efficace de préservation de la continence. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la préservation maximale de l'urètre conduirait à une continence améliorée et précoce après prostatectomie robotique. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la préservation de l'urètre épargne le raccourcissement de la longueur du pénis. Les investigateurs proposent donc d'évaluer prospectivement le raccourcissement de la longueur du pénis.
Alors que le changement de longueur du pénis après une prostatectomie radicale a été étudié dans le passé, les chercheurs aiment évaluer l'évaluation morphométrique du pénis en suivant la nouvelle technique de prostatectomie radicale avec préservation de la longueur urétrale maximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Larkin Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Tous les hommes subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot (RALP).
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Critère d'exclusion:
- Exposition à la thérapie de privation androgénique
- Traitement antérieur du cancer de la prostate
- Cancer de la prostate métastatique
- Antécédents d'hypospadias ou de reconstruction urétrale
- Antécédents d'implant pénien, d'injections intracorporelles, de suppositoires intra-urétraux
- Chirurgie pelvienne antérieure. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Longueur du pénis flasque étiré (SFPL) après RALP.
La longueur du pénis flasque étiré (SFPL) a été mesurée par un seul évaluateur masculin lors de la visite préopératoire et au moment du retrait du cathéter (10 jours après la chirurgie).
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La longueur du pénis flasque étiré (SFPL) a été mesurée par un seul évaluateur masculin lors de la visite préopératoire et au moment du retrait du cathéter (10 jours après la chirurgie).
Les sujets ont été aveuglés aux mesures pour éviter les biais.
Les IRM multiparamétriques (MP-IRM) de la prostate ont été revues lorsqu'elles étaient disponibles pour la planification chirurgicale.
Tous les sujets ont subi RALP avec MULP en utilisant la technique précédemment publiée par Hamada et al.
La continence définie comme ne nécessitant pas de coussinets a été évaluée à 3 et 6 mois postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du pénis
Délai: 10 jours post opératoire
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Longueur du pénis flasque étiré
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10 jours post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Continence urinaire
Délai: 3 mois et 6 mois après l'opération
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Tampons utilisés.
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3 mois et 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sanjay Razdan, MD, MCh, Larkin Health System
- Chercheur principal: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- LCH-2-092019
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