Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование для оценки влияния техники сохранения максимальной длины уретры во время роботизированной лапароскопической простатэктомии на длину растянутого вялого полового члена и удержание

17 февраля 2023 г. обновлено: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System

Проспективное исследование для оценки влияния метода сохранения максимальной длины уретры во время роботизированной лапароскопической простатэктомии с точки зрения показателей удержания мочи

После роботизированной простатэктомии, помимо эректильной функции и достижения контроля над онкологическими заболеваниями, очень важным желанием, часто выражаемым пациентами, является сохранение сухости. Это привело к концепции достижения trifecta после роботизированной простатэктомии. Следовательно, простатэктомия с сохранением недержания мочи сегодня является повесткой дня. Принятие пациента к хирургическому вмешательству является низким, если недержание мочи не может быть обеспечено до операции. За последние два десятилетия было распространено множество методов.

Исследователи представляют новую методику сохранения максимальной длины уретры во время операции как эффективный метод сохранения недержания мочи. Исследователи предполагают, что максимальное сохранение уретры приведет к улучшению и более раннему удержанию мочи после роботизированной простатэктомии. Исследователи также предполагают, что сохранение уретры позволяет избежать укорочения длины полового члена. Поэтому исследователи предлагают проспективно оценить укорочение длины полового члена.

В то время как изменение длины полового члена после радикальной простатэктомии изучалось в прошлом, исследователи хотели бы оценить морфометрическую оценку полового члена после новой техники радикальной простатэктомии с сохранением максимальной длины уретры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения: все мужчины, перенесшие роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию (RALP).

-

Критерий исключения:

  1. Терапия депривации андрогенов
  2. Предшествующее лечение рака простаты
  3. Метастатический рак простаты
  4. Гипоспадия или реконструкция уретры в анамнезе
  5. Имплантат полового члена, интракорпоральные инъекции, интрауретральные суппозитории в анамнезе
  6. Предшествующая операция на органах малого таза. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Длина растянутого вялого полового члена (SFPL) по RALP.
Длина растянутого вялого полового члена (SFPL) измерялась одним экспертом-мужчиной во время предоперационного визита и во время удаления катетера (через 10 дней после операции).
Длина растянутого вялого полового члена (SFPL) измерялась одним экспертом-мужчиной во время предоперационного визита и во время удаления катетера (через 10 дней после операции). Субъекты были ослеплены измерениями, чтобы предотвратить предвзятость. Многопараметрическая МРТ (МП-МРТ) предстательной железы была рассмотрена, когда она была доступна для хирургического планирования. Все испытуемые прошли RALP с MULP с использованием техники, ранее опубликованной Hamada et al. Недержание мочи, определяемое как отсутствие прокладок, оценивали через 3 и 6 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина полового члена
Временное ограничение: 10 дней после операции
Растянутая вялая длина полового члена
10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание мочи
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после операции
Используемые колодки.
3 месяца и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sanjay Razdan, MD, MCh, Larkin Health System
  • Главный следователь: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться