Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​maksimal urethrallængdebevaringsteknik under robot laparoskopisk prostatektomi på den strakte slap penislængde og kontinens

17. februar 2023 opdateret af: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System

En prospektiv undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​maksimal urethrallængdebevaringsteknik under robot laparoskopisk prostatektomi med hensyn til kontinensrater

Efter robotprostatektomi er udover erektil funktion og opnåelse af onkologisk kontrol også et meget vigtigt ønske, som patienterne ofte udtrykker, at holde sig tør. Dette har ført til konceptet om trifecta-præstation efter robotprostatektomier. Derfor er kontinensbevarende prostatektomier dagens orden i dag. Patientaccept til operation er lav, hvis kontinensen ikke kan sikres præoperativt. Mange teknikker er blevet offentliggjort i de sidste to årtier.

Forskerne præsenterer en ny teknik til bevarelse af maksimal urethrallængde under operation som en effektiv metode til kontinensbevarelse. Efterforskerne antager, at maksimal bevarelse af urinrøret vil føre til forbedret og tidlig kontinens efter robotprostatektomi. Efterforskerne antager også, at urethral konservering skåner penislængdeforkortelse. Efterforskerne foreslår derfor en prospektiv evaluering af penislængdeforkortelse.

Mens ændring af penislængde efter radikal prostatektomi er blevet undersøgt i fortiden, kan efterforskerne gerne vurdere den penis morfometriske vurdering efter den nye teknik med maksimal urethral længde bevarelse radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Larkin Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle mænd, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP).

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksponering for androgen deprivationsterapi
  2. Forudgående behandling for prostatakræft
  3. Metastatisk prostatacancer
  4. Anamnese med hypospadi eller urethral rekonstruktion
  5. Anamnese med penisimplantat, intrakorporale injektioner, intraurethrale stikpiller
  6. Tidligere bækkenoperation. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udstrakt slap penis længde (SFPL) efter RALP.
Udstrakt slap penislængde (SFPL) blev målt af en enkelt mandlig bedømmer ved præoperativt besøg og på tidspunktet for kateterfjernelse (10 dage efter operationen).
Udstrakt slap penislængde (SFPL) blev målt af en enkelt mandlig bedømmer ved præoperativt besøg og på tidspunktet for kateterfjernelse (10 dage efter operationen). Forsøgspersonerne blev blindet for målingerne for at forhindre bias. Multiparametrisk MR (MP-MRI) af prostata blev gennemgået, når den var tilgængelig for kirurgisk planlægning. Alle forsøgspersoner gennemgik RALP med MULP under anvendelse af teknikken tidligere offentliggjort af Hamada et al. Kontinens defineret som krævende ingen bind blev vurderet 3 og 6 måneder postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penil længde
Tidsramme: 10 dage efter operationen
Udstrakt slap penislængde
10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkontinens
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Puder brugt.
3 måneder og 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sanjay Razdan, MD, MCh, Larkin Health System
  • Ledende efterforsker: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Skøn)

20. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

3
Abonner