Um estudo prospectivo para avaliar o impacto da técnica de preservação do comprimento máximo da uretra durante a prostatectomia laparoscópica robótica no comprimento e na continência do pênis flácido esticado
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System
Um estudo prospectivo para avaliar o impacto da técnica de preservação do comprimento máximo da uretra durante a prostatectomia laparoscópica robótica em termos de taxas de continência
Após a prostatectomia robótica, além da função erétil e obtenção do controle oncológico, manter-se seco também é um desejo muito importante expresso com frequência pelos pacientes. Isso levou ao conceito de realização trifecta após prostatectomias robóticas. Assim, as prostatectomias que preservam a continência estão na ordem do dia hoje. A aceitação do paciente à cirurgia é baixa se a continência não puder ser assegurada no pré-operatório. Muitas técnicas foram promulgadas nas últimas duas décadas.
Os investigadores apresentam uma nova técnica de preservação máxima do comprimento uretral durante a cirurgia como um método eficaz de preservação da continência. Os investigadores levantam a hipótese de que a preservação máxima da uretra levaria a uma continência melhorada e precoce após a prostatectomia robótica. Os investigadores também levantam a hipótese de que a preservação uretral poupa o encurtamento do comprimento do pênis. Os investigadores, portanto, propõem avaliar prospectivamente o encurtamento do comprimento do pênis.
Embora a alteração do comprimento do pênis após a prostatectomia radical tenha sido estudada no passado, os investigadores gostam de avaliar a avaliação morfométrica peniana seguindo a nova técnica de prostatectomia radical com preservação do comprimento uretral máximo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Larkin Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os homens submetidos a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALP).
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Critério de exclusão:
- Exposição à terapia de privação de andrógenos
- Tratamento prévio para câncer de próstata
- Câncer de próstata metastático
- História de hipospádia ou reconstrução uretral
- História de implante peniano, injeções intracorporais, supositórios intrauretrais
- Cirurgia pélvica prévia. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comprimento peniano flácido alongado (SFPL) após RALP.
O comprimento do pênis flácido alongado (SFPL) foi medido por um único avaliador do sexo masculino na visita pré-operatória e no momento da remoção do cateter (10 dias após a cirurgia).
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O comprimento do pênis flácido alongado (SFPL) foi medido por um único avaliador do sexo masculino na visita pré-operatória e no momento da remoção do cateter (10 dias após a cirurgia).
Os indivíduos foram cegados para as medições para evitar viés.
A RM multiparamétrica (MP-MRI) da próstata foi revisada quando disponível para o planejamento cirúrgico.
Todos os indivíduos foram submetidos a RALP com MULP usando a técnica publicada anteriormente por Hamada et al.
A continência definida como a ausência de absorventes foi avaliada aos 3 e 6 meses de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do pênis
Prazo: 10 dias pós operatório
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Comprimento do pênis flácido esticado
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10 dias pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Continência urinária
Prazo: 3 meses e 6 meses de pós-operatório
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Almofadas usadas.
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3 meses e 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sanjay Razdan, MD, MCh, Larkin Health System
- Investigador principal: Balaji Reddy, MD, Larkin Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCH-2-092019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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