다발성 경화증 환자의 고강도 동적 안정성 보행 훈련

이 1/2상 임상 시험은 다발성 경화증(MS) 환자의 러닝머신 훈련에 대한 운동 강도 및 균형 교란의 영향을 조사합니다. 경도에서 중등도의 MS 환자는 4개의 트레드밀 훈련 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 트레드밀에 균형 교란을 적용한 높은 운동 강도로 트레드밀 훈련을 실시하고, 두 번째 그룹은 낮은 운동 강도로 동일한 훈련을 실시하며, 세 번째 그룹은 교란 없이 고강도로 트레드밀 훈련을 실시하고, 네 번째 그룹은 교란 없이 고강도로 트레드밀 훈련을 실시합니다. 그룹은 교란 없이 낮은 강도로 훈련합니다. 네 번째 그룹은 전형적인 임상 러닝머신 훈련 패러다임과 유사합니다. 각 참가자는 손상(EDSS 기반) 및 3단계 지시를 따르는 능력을 측정하기 위한 초기 선별 검사를 받게 됩니다. 각 참가자에 대한 인구 통계 정보도 수집됩니다. 20명의 참가자가 각 치료 그룹에 할당되며 그룹 할당은 무작위로 수행되며 MS 증상의 중증도에 따라 균형을 이루어 그룹 간 손상이 유사합니다. 본 연구의 대상 표본 크기는 기존의 트레드밀 훈련에 비해 큰 효과를 보이는 뇌졸중 또는 척수 손상 환자의 고강도 트레드밀 훈련을 조사한 광범위한 이전 연구를 기반으로 했습니다. 또한, 다발성경화증 환자를 대상으로 한 예비 연구의 데이터는 트레드밀 훈련 중에 적용되는 섭동이 걷는 동안 자세 안정성에 큰 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 훈련 강도가 보행 속도와 지구력에 영향을 미치고, 섭동의 사용이 걷는 동안 균형을 개선하고, 강도와 섭동 모두 지역 사회에서 걷기를 개선할 것으로 기대합니다.

제안된 훈련 개입은 약 10주 동안 최대 1시간의 트레드밀 훈련으로 구성된 최대 30개의 세션으로 구성됩니다. 각 훈련 세션은 워밍업 기간과 강도 평가로 구성되며, 10분 간격으로 4회 트레드밀 걷기(허용되는 대로)와 그 사이에 2~3분 휴식 간격이 있고 마지막에는 정리 운동이 있습니다. 섭동을 받는 그룹에서는 7-20초마다 임의의 방향(오른쪽, 왼쪽, 앞 또는 뒤로)으로 트레드밀에 움직임이 적용됩니다. 항상 착용하는 추락 제동 장치를 사용하여 안전을 보장합니다. 섭동 크기는 4개의 가속도계 시스템(오른발, 왼발, 천골 및 C7)을 사용하여 결정되어 오른쪽/왼쪽 섭동에 대한 안정성 마진의 추정치와 전후방 방향에 대한 동적 안정성 지수를 얻습니다. 훈련 섭동 크기는 안정성이 안정성 임계값에 도달할 때까지 증가합니다. 이 섭동 크기는 교육 세션에 사용됩니다. 훈련 강도는 심박수를 모니터링하여 제어됩니다. 목표 심박수는 고강도 훈련의 경우 연령 조정 예비 심박수의 70~80%, 저강도 훈련의 경우 연령 조정 예비 심박수의 30~40%입니다. 심박수, 인지된 노력 평가 및 걸음 수를 모니터링하여 시원한 환경을 유지하기 위해 주의를 기울입니다. 초기 조건에 따라 참가자는 훈련 기간 초기에 낮은 수준의 운동으로 시작하여 목표 용량에 도달할 때까지 점진적으로 증가해야 할 수 있습니다.

보행 기능 평가는 4회에 걸쳐 이루어집니다. 1차 평가(Baseline)는 교육 시작 전, 2차 평가는 15회 교육 세션 후(Mid-Training), 3차 평가는 교육 후(Post-Training) 실시하고 후속 평가를 실시합니다. 교육 후 6개월(후속 조치). 각 평가는 일련의 임상 기능 테스트 및 보행 기능의 실험실 측정을 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다. 구체적으로, 각 평가는 스스로 선택한 보행 속도, 보행 지구력, 최고 트레드밀 속도, 심폐 체력 및 균형 자신감의 측정으로 구성됩니다. 또한 균형 섭동에 대한 반응을 사용하여 보행 중 동적 균형을 측정합니다. 이러한 측정은 네 가지 섭동 방향 각각에서 일련의 섭동 중에 전신 모션 캡처를 사용하여 수행됩니다. 러닝머신 섭동에 대한 반응의 운동학은 발 배치, 질량 중심 이동 측정을 포함하여 안정성 마진 및 동적 보행 안정성 계산과 함께 정량화됩니다. 몸통 및 관절 운동학의 추가 세부 사항은 2차 측정으로 수행됩니다. 기준선, 교육 후 및 후속 조치에서 조사관은 각 참가자에게 14일 동안 걸음 수 카운터를 발급하여 커뮤니티 걸음 수를 측정합니다. 걸음 수 카운터는 하루 동안 걸음 수를 기록합니다. 참가자가 돌아오면 걸음 수 데이터가 다운로드되고 분석됩니다. 낙상은 설문조사를 사용하여 베이스라인에서 평가되며 각 참가자에게는 후속 조치를 통해 4주마다 전화 연락과 함께 낙상을 기록하는 저널이 제공됩니다. 평가를 수행하는 연구 직원은 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 훈련의 강도와 러닝머신 섭동을 숨길 수 없기 때문에 훈련 직원과 참가자는 치료에 눈이 멀 수 없습니다. 통계학자는 참가자를 치료 그룹에 할당하고 연구 직원이 제공한 측정에 대한 통계 분석을 수행하므로 눈가림이 해제됩니다.

훈련 강도의 효과는 보행 속도와 지구력 측정을 사용하여 평가됩니다. 연구자들은 저강도 훈련에 비해 고강도 훈련에서 이러한 측정이 크게 증가할 것으로 예상합니다. 섭동 훈련은 보행 속도나 지구력에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 대신 조사관은 섭동 훈련이 걷는 동안 균형을 개선할 것으로 기대합니다. 훈련 강도는 균형에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 훈련 강도와 섭동 훈련 모두 일일 걸음 수로 측정되는 커뮤니티 이동성을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 연구자들은 또한 심폐 기능 향상을 포함하는 고강도 훈련의 2차 효과를 기대합니다. 유사하게, 섭동 훈련은 낙상 및 균형 자신감에 긍정적인 2차 효과가 있을 것으로 예상됩니다. 모두 함께 조사자들은 고강도 섭동 트레드밀 훈련으로 제공되는 지역 사회 이동성의 개선이 MS 환자의 삶의 질을 향상시킬 것으로 예상합니다.