Entraînement à la marche à haute intensité et stabilité dynamique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Cet essai clinique de phase I/II examine les effets de l'intensité de l'exercice et des perturbations de l'équilibre sur l'entraînement sur tapis roulant chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Les personnes atteintes de SP légère à modérée seront assignées à l'un des quatre groupes d'entraînement sur tapis roulant. Un groupe effectuera un entraînement sur tapis roulant à une intensité d'exercice élevée avec des perturbations de l'équilibre appliquées au tapis roulant, un deuxième groupe suivra le même entraînement à une intensité d'exercice faible, un troisième groupe effectuera un entraînement sur tapis roulant à une intensité élevée sans perturbations et le quatrième groupe s'entraînera à faible intensité sans perturbations. Le quatrième groupe ressemble aux paradigmes d'entraînement cliniques typiques sur tapis roulant. Chaque participant subira un dépistage initial pour mesurer la déficience (basée sur l'EDSS) et sa capacité à suivre les instructions en trois étapes. Des informations démographiques seront également recueillies sur chaque participant. Vingt participants seront affectés à chaque groupe de traitement, l'affectation des groupes étant effectuée de manière aléatoire, équilibrée en fonction de la gravité des symptômes de la SEP afin que la déficience d'un groupe à l'autre soit similaire. La taille de l'échantillon cible pour cette étude était basée sur des études antérieures approfondies examinant l'entraînement sur tapis roulant à haute intensité chez les personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de la moelle épinière, qui montrent des effets importants par rapport à l'entraînement sur tapis roulant conventionnel. De plus, les données d'une étude pilote chez des personnes atteintes de SEP ont démontré que les perturbations appliquées pendant l'entraînement sur tapis roulant ont un effet important sur la stabilité posturale pendant la marche. Les chercheurs s'attendent à ce que l'intensité de l'entraînement ait un impact sur la vitesse de marche et l'endurance, que l'utilisation de perturbations améliore l'équilibre pendant la marche, et que l'intensité et les perturbations améliorent la marche dans la communauté.

Les interventions d'entraînement proposées comprendront jusqu'à 30 séances d'une heure maximum d'entraînement sur tapis roulant sur environ 10 semaines. Chaque séance d'entraînement comprendra une période d'échauffement et une évaluation de l'intensité, suivies de quatre intervalles de 10 minutes de marche sur tapis roulant (selon la tolérance) avec des intervalles de repos de 2 à 3 minutes entre les deux et un retour au calme à la fin. Dans les groupes recevant des perturbations, des mouvements seront appliqués au tapis roulant toutes les 7 à 20 secondes dans une direction aléatoire : droite, gauche, avant ou arrière. La sécurité sera assurée à l'aide d'un harnais antichute porté en permanence. La taille de la perturbation sera déterminée à l'aide d'un système à quatre accéléromètres (pied droit, pied gauche, sacrum et C7) pour obtenir une estimation de la marge de stabilité pour les perturbations droite/gauche et l'indice de stabilité dynamique pour les directions antérieure/postérieure. La taille de la perturbation d'entraînement sera augmentée jusqu'à ce que la stabilité atteigne le seuil de stabilité. Cette taille de perturbation sera ensuite utilisée pour la session d'entraînement. L'intensité de l'entraînement sera contrôlée en surveillant la fréquence cardiaque. La fréquence cardiaque cible sera de 70 à 80 % de la réserve de fréquence cardiaque ajustée en fonction de l'âge pour un entraînement de haute intensité et de 30 à 40 % de la réserve de fréquence cardiaque ajustée en fonction de l'âge pour un entraînement de faible intensité. Des précautions seront prises pour maintenir un environnement frais, avec une surveillance de la fréquence cardiaque, une évaluation de l'effort perçu et du nombre de pas. Selon le conditionnement initial, les participants peuvent avoir besoin de commencer avec des niveaux d'exercice plus faibles au début de la période d'entraînement et d'augmenter progressivement jusqu'à ce que la dose cible soit atteinte.

Les évaluations de la fonction de marche seront effectuées à quatre reprises. La première évaluation (Baseline) sera faite avant le début de la formation, une deuxième évaluation sera faite après 15 sessions de formation (Mid-Training), une troisième évaluation sera faite après la formation (Post-Training) et une évaluation de suivi sera faite six mois après la formation (suivi). Chaque évaluation prendra environ une heure pour compléter une série de tests fonctionnels cliniques et de mesures en laboratoire de la fonction de marche. Plus précisément, chaque évaluation consistera en des mesures de la vitesse de marche auto-sélectionnée, de l'endurance de la marche, de la vitesse maximale du tapis roulant, de la condition cardiorespiratoire et de la confiance en l'équilibre. De plus, l'équilibre dynamique pendant la marche sera mesuré à l'aide de la réponse aux perturbations de l'équilibre. Ces mesures seront effectuées à l'aide de la capture de mouvement du corps entier lors d'un ensemble de perturbations dans chacune des quatre directions de perturbation. La cinématique de la réponse aux perturbations du tapis roulant sera quantifiée, y compris des mesures du placement du pied, du mouvement du centre de masse, avec des calculs de marge de stabilité et de stabilité dynamique de la marche. Des détails supplémentaires sur la cinématique du tronc et des articulations seront effectués en tant que mesures secondaires. Au départ, après la formation et au suivi, les enquêteurs mesureront également le pas de la communauté en distribuant à chaque participant un compteur de pas pendant une période de 14 jours. Le compteur de pas enregistrera le rythme des pas tout au long de la journée. Au retour du participant, les données de comptage des pas seront téléchargées et analysées. Les chutes seront évaluées au départ à l'aide d'un sondage et chaque participant recevra un journal pour documenter les chutes, avec un contact téléphonique toutes les 4 semaines via le suivi. Le personnel de l'étude effectuant les évaluations ne connaîtra pas le groupe de traitement. Le personnel d'entraînement et le participant ne pourront pas être aveuglés par le traitement, car l'intensité de l'entraînement et les perturbations du tapis roulant ne peuvent pas leur être cachées. Le statisticien sera ouvert, car il affectera les participants aux groupes de traitement et effectuera l'analyse statistique sur les mesures fournies par le personnel de l'étude.

Les effets de l'intensité de l'entraînement seront évalués à l'aide de mesures de la vitesse de marche et de l'endurance. Les chercheurs s'attendent à des augmentations significatives de ces mesures avec un entraînement à haute intensité par rapport à un entraînement à faible intensité. On ne s'attend pas à ce que l'entraînement par perturbation affecte la vitesse de marche ou l'endurance. Au lieu de cela, les chercheurs s'attendent à ce que l'entraînement par perturbation améliore l'équilibre pendant la marche. L'intensité de l'entraînement ne devrait pas affecter de manière significative l'équilibre. L'intensité de l'entraînement et l'entraînement par perturbation devraient améliorer la mobilité communautaire, mesurée par le nombre de pas par jour. Les chercheurs s'attendent également à ce que les effets secondaires d'un entraînement de haute intensité incluent une amélioration de la condition cardiorespiratoire. De même, l'entraînement aux perturbations devrait avoir des effets secondaires positifs sur les chutes et la confiance en l'équilibre. Dans l'ensemble, les chercheurs prévoient que les améliorations de la mobilité communautaire fournies par l'entraînement sur tapis roulant à perturbation à haute intensité amélioreront la qualité de vie des personnes atteintes de SP.