Gangtrening med høy intensitet og dynamisk stabilitet hos personer med multippel sklerose

Denne fase I/II kliniske studien undersøker effekten av treningsintensitet og balanseforstyrrelser på tredemølletrening hos personer med multippel sklerose (MS). Personer med mild til moderat MS vil bli tildelt en av fire tredemølletreningsgrupper. En gruppe vil gjennomføre tredemølletrening med høy treningsintensitet med balanseforstyrrelser påført tredemøllen, en andre gruppe vil gjennomgå samme trening med lav treningsintensitet, en tredje gruppe vil gjennomføre tredemølletrening med høy intensitet uten forstyrrelser og den fjerde gruppen gruppen vil trene med lav intensitet uten forstyrrelser. Den fjerde gruppen ligner typiske kliniske tredemølletreningsparadigmer. Hver deltaker vil gjennomgå en innledende screening for å måle svekkelse (basert på EDSS) og evne til å følge tre trinns instruksjoner. Demografisk informasjon vil også bli samlet inn om hver deltaker. Tjue deltakere vil bli tildelt hver behandlingsgruppe, med gruppetildeling utført tilfeldig, balansert etter alvorlighetsgraden av MS-symptomer slik at svekkelsen på tvers av gruppene er lik. Målprøvestørrelsen for denne studien var basert på omfattende tidligere studier som undersøkte høyintensiv tredemølletrening hos personer med hjerneslag eller ryggmargsskade, som viser store effekter sammenlignet med konvensjonell tredemølletrening. I tillegg viste data fra en pilotstudie på personer med MS at forstyrrelser påført under tredemølletrening har stor effekt på postural stabilitet under gange. Etterforskerne forventer at treningsintensitet vil påvirke ganghastighet og utholdenhet, bruk av forstyrrelser vil forbedre balansen mens du går, og både intensitet og forstyrrelser vil forbedre stepping i samfunnet.

De foreslåtte treningsintervensjonene vil bestå av opptil 30 økter med opptil én times tredemølletrening over ca. 10 uker. Hver treningsøkt vil bestå av en oppvarmingsperiode og vurdering av intensitet, etterfulgt av fire 10-minutters intervaller med tredemølletrinn (som tolerert) med 2-3 minutters hvileintervaller i mellom og en nedkjøling på slutten. I gruppene som mottar forstyrrelser, vil bevegelser påføres tredemøllen hvert 7.-20. sekund i tilfeldig retning: høyre, venstre, forover eller bakover. Sikkerheten vil bli sikret ved å bruke en fallsikringssele, som brukes til enhver tid. Forstyrrelsesstørrelsen vil bli bestemt ved å bruke et fire-akselerometersystem (høyre fot, venstre fot, korsbenet og C7) for å få et estimat av stabilitetsmargin for høyre/venstre forstyrrelser og dynamisk stabilitetsindeks for fremre/bakre retninger. Treningsforstyrrelsesstørrelsen vil økes til stabiliteten når stabilitetsterskelen. Denne forstyrrelsesstørrelsen vil deretter bli brukt for treningsøkten. Intensiteten på treningen vil bli kontrollert ved å overvåke hjertefrekvensen. Målpulsen vil være 70-80 % av aldersjustert pulsreserve for høyintensitetstrening og 30-40 % av aldersjustert pulsreserve for lavintensitetstrening. Det vil bli tatt hensyn til å opprettholde et kjølig miljø, med overvåking av hjertefrekvens, vurdering av opplevd anstrengelse og antall skritt. Avhengig av innledende kondisjonering, kan deltakerne trenge å starte med lavere treningsnivåer i begynnelsen av treningsperioden og gradvis øke til måldosen er oppnådd.

Det vil bli gjort vurderinger av gangfunksjon på fire tidspunkter. Den første vurderingen (Baseline) vil bli gjort før treningen begynner, en andre vurdering vil bli gjort etter 15 treningsøkter (Mid-Training), en tredje vurdering vil bli foretatt etter trening (Post-Training) og en oppfølgingsvurdering vil bli foretatt seks måneder etter trening (Oppfølging). Hver vurdering vil ta omtrent en time å fullføre en rekke kliniske funksjonstester og laboratoriemålinger av gangfunksjon. Spesifikt vil hver vurdering bestå av målinger av selvvalgt ganghastighet, gangutholdenhet, topp tredemøllehastighet, kardiorespiratorisk kondisjon og balansesikkerhet. I tillegg vil dynamisk balanse under gange bli målt ved å bruke responsen på balanseforstyrrelser. Disse målingene vil bli gjort ved å bruke full body motion capture under et sett med forstyrrelser i hver av de fire forstyrrelsesretningene. Kinematikk for responsen på tredemølleforstyrrelser vil kvantifiseres, inkludert mål for fotplassering, bevegelsessenter, med beregninger av stabilitetsmargin og dynamisk gangstabilitet. Ytterligere detaljer om trunk- og leddkinematikk vil bli gjort som sekundære målinger. Ved Baseline, Post-Training og Follow-Up vil etterforskerne også måle fellesskapets stepping ved å gi hver deltaker en skrittteller for en 14-dagers periode. Trinntelleren vil registrere tidspunktet for trinnene i løpet av dagen. Når deltakeren kommer tilbake, vil trinntellingsdata lastes ned og analyseres. Fall vil bli vurdert ved baseline ved hjelp av en undersøkelse, og hver deltaker vil få en journal for å dokumentere fall, med telefonkontakt hver 4. uke gjennom oppfølging. Studiepersonalet som gjør vurderingene vil bli blindet for behandlingsgruppen. Treningspersonalet og deltakeren vil ikke kunne bli blindet for behandlingen, siden treningsintensitet og tredemølleforstyrrelser ikke kan skjules for dem. Statistikeren vil ikke bli blindet, da de vil tildele deltakerne til behandlingsgruppene og gjennomføre den statistiske analysen på målingene gitt av studiepersonalet.

Effektene av treningsintensitet vil bli vurdert ved hjelp av målinger av ganghastighet og utholdenhet. Etterforskerne forventer betydelige økninger i disse målingene med høy intensitet sammenlignet med lavintensiv trening. Perturbasjonstrening forventes ikke å påvirke ganghastighet eller utholdenhet. I stedet forventer etterforskerne at forstyrrelsestrening vil forbedre balansen mens du går. Treningsintensitet forventes ikke å påvirke balansen nevneverdig. Både treningsintensitet og forstyrrelsestrening forventes å forbedre samfunnets mobilitet, målt ved antall skritt per dag. Etterforskerne forventer også at sekundære effekter fra høyintensiv trening inkluderer forbedret kardiorespiratorisk kondisjon. På samme måte forventes forstyrrelsestrening å ha positive sekundære effekter på fall og balansesikkerhet. Alt i alt forventer etterforskerne at forbedringer i lokalsamfunnets mobilitet gitt av høyintensitetstrening på tredemølle vil forbedre livskvaliteten hos personer med MS.