Korkean intensiteetin, dynaamisen vakaan kävelyharjoittelu ihmisille, joilla on MS-tauti

Tämä vaiheen I/II kliininen tutkimus tutkii harjoituksen intensiteetin ja tasapainohäiriöiden vaikutuksia multippeliskleroosia (MS) sairastavien ihmisten juoksumattoharjoitteluun. Ihmiset, joilla on lievä tai kohtalainen MS-tauti, määrätään johonkin neljästä juoksumattoharjoitusryhmästä. Yksi ryhmä suorittaa juoksumattoharjoituksia korkealla harjoituksen intensiteetillä ja tasapainohäiriöitä juoksumatossa, toinen ryhmä käy läpi saman harjoituksen alhaisella harjoituksen intensiteetillä, kolmas ryhmä harjoittaa juoksumattoharjoitusta korkealla intensiteetillä ilman häiriöitä ja neljäs ryhmä harjoittelee alhaisella intensiteetillä ilman häiriöitä. Neljäs ryhmä muistuttaa tyypillisiä kliinisiä juoksumattoharjoitteluparadigmoja. Jokainen osallistuja käy läpi alustavan seulonnan, jolla mitataan vajaatoimintaa (EDSS:n perusteella) ja kykyä seurata kolmen vaiheen ohjeita. Jokaisesta osallistujasta kerätään myös demografisia tietoja. Kaksikymmentä osallistujaa jaetaan kuhunkin hoitoryhmään, ja ryhmäjako suoritetaan satunnaisesti MS-oireiden vakavuuden mukaan, jotta heikkeneminen eri ryhmissä on samanlainen. Tämän tutkimuksen tavoiteotoskoko perustui laajoihin aikaisempiin tutkimuksiin, joissa tarkasteltiin korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelua aivohalvauksesta tai selkäydinvammasta kärsivillä ihmisillä, joilla on suuria vaikutuksia verrattuna perinteiseen juoksumattoharjoitteluun. Lisäksi MS-tautia sairastavilla henkilöillä tehdyn pilottitutkimuksen tiedot osoittivat, että juoksumattoharjoittelun aikana käytetyillä häiriöillä on suuri vaikutus asennon vakauteen kävellessä. Tutkijat odottavat, että harjoittelun intensiteetti vaikuttaa kävelynopeuteen ja kestävyyteen, häiriöiden käyttö parantaa tasapainoa kävellessä ja sekä intensiteetti että häiriöt parantavat astumista yhteisössä.

Ehdotetut koulutustoimenpiteet koostuvat enintään 30 harjoituksesta, joissa on enintään yksi tunti juoksumattoharjoitusta noin 10 viikon aikana. Jokainen harjoituskerta koostuu lämmittelyjaksosta ja intensiteetin arvioinnista, jota seuraa neljä 10 minuutin taukoa juoksumatolla (sielletty), joiden välissä on 2-3 minuutin tauko ja lopuksi jäähtyminen. Häiriöitä saavissa ryhmissä liikkeet kohdistetaan juoksumatolle 7-20 sekunnin välein satunnaisessa suunnassa: oikealle, vasemmalle, eteenpäin tai taaksepäin. Turvallisuus varmistetaan putoamisenestovaljailla, joita käytetään koko ajan. Häiriön koko määritetään käyttämällä neljän kiihtyvyysmittarin järjestelmää (oikea jalka, vasen jalka, ristiluu ja C7), jotta saadaan arvio vakausmarginaalista oikealle/vasemmalle häiriöille ja dynaamisen vakausindeksin anteriorisille/posteriorisille suunnille. Harjoittelun häiriön kokoa kasvatetaan, kunnes vakaus saavuttaa vakauskynnyksen. Tätä häiriökokoa käytetään sitten harjoitusistunnossa. Harjoittelun intensiteettiä valvotaan sykettä seuraamalla. Tavoitesyke on 70-80 % iän mukaisesta sykereservistä korkean intensiteetin harjoitteluun ja 30-40 % iän mukaisesta sykereservistä matalan intensiteetin harjoitteluun. Huolehditaan viileästä ympäristöstä seuraamalla sykettä, havaittua rasitusta ja askelmäärää. Alkukunnosta riippuen osallistujat saattavat joutua aloittamaan harjoittelun alemmalla tasolla harjoitusjakson alussa ja lisäämään sitä vähitellen, kunnes tavoiteannos on saavutettu.

Kävelytoimintojen arvioinnit tehdään neljä kertaa. Ensimmäinen arviointi (perusarvio) tehdään ennen koulutuksen alkamista, toinen arviointi tehdään 15 harjoittelun jälkeen (Mid-Training), kolmas arviointi suoritetaan harjoituksen jälkeen (Post-Training) ja seurantaarviointi tehdään kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen (seuranta). Kukin arviointi kestää noin tunnin suorittaakseen sarjan kliinisiä toimintakokeita ja kävelytoiminnan laboratoriomittauksia. Erityisesti jokainen arviointi koostuu itse valitusta kävelynopeudesta, kävelyn kestävyydestä, juoksumaton huippunopeudesta, sydän-hengityskunnosta ja tasapainoluottamuksesta. Lisäksi dynaaminen tasapaino kävelyn aikana mitataan käyttämällä vastetta tasapainohäiriöihin. Nämä mittaukset tehdään käyttämällä koko kehon liikkeen sieppausta häiriöjoukon aikana jokaisessa neljästä häiriösuunnasta. Juoksumaton häiriöihin reagoinnin kinematiikka kvantifioidaan, mukaan lukien jalan asennon mittaukset, massan keskipisteen liikkeet sekä vakausmarginaalin ja dynaamisen kävelyvakauden laskelmat. Lisätietoa rungon ja nivelten kinematiikasta tehdään toissijaisina mittauksina. Lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeisessä ja seurannassa tutkijat mittaavat myös yhteisön astumista antamalla jokaiselle osallistujalle askellaskurin 14 päivän ajaksi. Askelaskuri tallentaa askelten ajoituksen koko päivän ajan. Kun osallistuja palaa, askelmäärätiedot ladataan ja analysoidaan. Kaatumiset arvioidaan lähtötilanteessa kyselyn avulla, ja jokaiselle osallistujalle annetaan päiväkirja kaatumisten dokumentoimiseksi. Yhteydenotot puhelimitse 4 viikon välein seuranta-toiminnon kautta. Arvioita tekevä tutkimushenkilöstö sokeutuu hoitoryhmälle. Harjoitteluhenkilöstöä ja osallistujaa ei voida sokeuttaa hoidosta, koska harjoituksen intensiteettiä ja juoksumaton häiriöitä ei voi piilottaa heiltä. Tilastotyöntekijä on sokeamaton, koska hän jakaa osallistujat hoitoryhmiin ja suorittaa tilastollisen analyysin tutkimushenkilökunnan antamista mittauksista.

Harjoittelun intensiteetin vaikutuksia arvioidaan askelnopeuden ja kestävyyden mittauksilla. Tutkijat odottavat näissä mittauksissa merkittäviä lisäyksiä korkean intensiteetin harjoitteluun verrattuna matalan intensiteetin harjoitteluun. Häiriöharjoittelun ei odoteta vaikuttavan kävelynopeuteen tai kestävyyteen. Sen sijaan tutkijat odottavat, että häiriöharjoittelu parantaa tasapainoa kävellessä. Harjoittelun intensiteetin ei odoteta vaikuttavan merkittävästi tasapainoon. Sekä harjoittelun intensiteetin että häiriöharjoittelun odotetaan parantavan yhteisön liikkuvuutta, mitattuna askelmäärällä päivässä. Tutkijat odottavat myös korkean intensiteetin harjoittelun sivuvaikutuksia sisältävän parantuneen kardiorespiratorisen kunnon. Samoin häiriöharjoittelulla odotetaan olevan positiivisia toissijaisia ​​vaikutuksia kaatumisiin ja tasapainovarmuuteen. Kaiken kaikkiaan tutkijat odottavat, että korkean intensiteetin häiriöjuoksumattoharjoittelun tuomat parannukset yhteisön liikkuvuuteen parantavat MS-tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua.