Trening chodu o wysokiej intensywności i stabilności dynamicznej u osób ze stwardnieniem rozsianym

To badanie kliniczne I/II fazy bada wpływ intensywności ćwiczeń i zaburzeń równowagi na trening na bieżni u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Osoby z łagodną lub umiarkowaną postacią SM zostaną przydzielone do jednej z czterech grup treningowych na bieżni. Jedna grupa przeprowadzi trening na bieżni z dużą intensywnością ćwiczeń z zaburzeniami równowagi na bieżni, druga grupa wykona ten sam trening z niską intensywnością ćwiczeń, trzecia grupa przeprowadzi trening na bieżni z dużą intensywnością bez zakłóceń, a czwarta grupa wykona trening na bieżni z dużą intensywnością ćwiczeń na bieżni grupa będzie trenować z niską intensywnością bez zakłóceń. Czwarta grupa przypomina typowe kliniczne paradygmaty treningu na bieżni. Każdy uczestnik zostanie poddany wstępnemu badaniu przesiewowemu w celu zmierzenia upośledzenia (na podstawie EDSS) i zdolności do podążania za trzema krokami. Informacje demograficzne będą również zbierane na temat każdego uczestnika. Dwudziestu uczestników zostanie przydzielonych do każdej grupy terapeutycznej, przy czym przydział do grup zostanie przeprowadzony losowo, zrównoważony według nasilenia objawów SM, tak aby upośledzenie we wszystkich grupach było podobne. Docelowa wielkość próby dla tego badania została oparta na szeroko zakrojonych wcześniejszych badaniach oceniających trening na bieżni o wysokiej intensywności u osób po udarze mózgu lub urazie rdzenia kręgowego, które wykazują duże efekty w porównaniu z konwencjonalnym treningiem na bieżni. Ponadto dane z badania pilotażowego u osób z SM wykazały, że zakłócenia stosowane podczas treningu na bieżni mają duży wpływ na stabilność postawy podczas chodzenia. Badacze spodziewają się, że intensywność treningu wpłynie na szybkość i wytrzymałość chodu, stosowanie perturbacji poprawi równowagę podczas chodzenia, a zarówno intensywność, jak i perturbacje poprawią chodzenie w społeczności.

Proponowane interwencje treningowe będą składać się z maksymalnie 30 sesji trwających do jednej godziny treningu na bieżni w ciągu około 10 tygodni. Każda sesja treningowa będzie składać się z rozgrzewki i oceny intensywności, po której następują cztery 10-minutowe interwały stepowania na bieżni (zgodnie z tolerancją) z 2-3 minutowymi przerwami pomiędzy nimi i schłodzeniem na końcu. W grupach otrzymujących zakłócenia ruchy będą wykonywane na bieżni co 7-20 sekund w losowym kierunku: w prawo, w lewo, do przodu lub do tyłu. Bezpieczeństwo zapewnią uprzęże chroniące przed upadkiem z wysokości, które są noszone przez cały czas. Wielkość perturbacji zostanie określona za pomocą systemu czterech akcelerometrów (prawa stopa, lewa stopa, kość krzyżowa i C7) w celu uzyskania oszacowania marginesu stabilności dla perturbacji prawo/lewo oraz wskaźnika stabilności dynamicznej dla kierunków przednich/tylnych. Rozmiar zakłóceń treningowych będzie zwiększany, aż stabilność osiągnie próg stabilności. Ten rozmiar perturbacji zostanie następnie wykorzystany w sesji treningowej. Intensywność treningu będzie kontrolowana poprzez monitorowanie tętna. Docelowe tętno będzie wynosić 70-80% rezerwy tętna dostosowanej do wieku dla treningu o wysokiej intensywności i 30-40% rezerwy tętna dostosowanej do wieku dla treningu o niskiej intensywności. Należy zadbać o utrzymanie chłodnego otoczenia, z monitorowaniem tętna, oceną postrzeganego wysiłku i liczbą kroków. W zależności od początkowego przygotowania, uczestnicy mogą potrzebować rozpocząć od niższych poziomów ćwiczeń na początku okresu treningowego i stopniowo je zwiększać, aż do osiągnięcia dawki docelowej.

Ocena funkcji chodu zostanie przeprowadzona czterokrotnie. Pierwsza ocena (podstawowa) zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem szkolenia, druga ocena zostanie przeprowadzona po 15 sesjach treningowych (w połowie szkolenia), trzecia ocena zostanie przeprowadzona po szkoleniu (po szkoleniu), a ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona sześć miesięcy po szkoleniu (kontynuacja). Każda ocena zajmie około jednej godziny, aby zakończyć serię klinicznych testów funkcjonalnych i laboratoryjnych pomiarów funkcji chodu. W szczególności każda ocena będzie składać się z pomiarów wybranej przez siebie prędkości chodu, wytrzymałości chodu, maksymalnej prędkości bieżni, wydolności krążeniowo-oddechowej i pewności równowagi. Ponadto równowaga dynamiczna podczas chodu będzie mierzona za pomocą odpowiedzi na zaburzenia równowagi. Pomiary te zostaną wykonane przy użyciu przechwytywania ruchu całego ciała podczas zestawu perturbacji w każdym z czterech kierunków perturbacji. Kinematyka odpowiedzi na zakłócenia bieżni zostanie określona ilościowo, w tym pomiary ułożenia stopy, środka ruchu masy, z obliczeniem marginesu stabilności i dynamicznej stabilności chodu. Dodatkowe szczegóły kinematyki tułowia i stawów zostaną wykonane jako pomiary wtórne. Na linii bazowej, po szkoleniu i kontynuacji badacze będą również mierzyć kroki społeczności, wydając każdemu uczestnikowi licznik kroków na okres 14 dni. Licznik kroków rejestruje czas kroków w ciągu dnia. Gdy uczestnik wróci, dane dotyczące liczby kroków zostaną pobrane i przeanalizowane. Upadki będą oceniane na linii bazowej za pomocą ankiety, a każdy uczestnik otrzyma dziennik do dokumentowania upadków, z kontaktem telefonicznym co 4 tygodnie w ramach kontynuacji. Personel badawczy dokonujący oceny będzie zaślepiony na grupę leczoną. Kadra szkoleniowa i uczestnik nie będą mogli pozostać ślepi na zabieg, ponieważ nie da się przed nimi ukryć intensywności treningu i perturbacji na bieżni. Statystyk zostanie odślepiony, ponieważ przydzieli uczestników do grup terapeutycznych i przeprowadzi analizę statystyczną pomiarów dostarczonych przez personel badawczy.

Efekty intensywności treningu będą oceniane za pomocą pomiarów szybkości chodu i wytrzymałości. Badacze spodziewają się znacznego wzrostu tych pomiarów przy treningu o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem o niskiej intensywności. Trening perturbacyjny nie powinien wpływać na szybkość chodu ani wytrzymałość. Zamiast tego badacze spodziewają się, że trening perturbacji poprawi równowagę podczas chodzenia. Intensywność treningu nie powinna znacząco wpływać na równowagę. Oczekuje się, że zarówno intensywność treningu, jak i trening perturbacyjny poprawią mobilność społeczności, mierzoną liczbą kroków dziennie. Badacze spodziewają się również, że efekty uboczne treningu o wysokiej intensywności obejmą poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej. Podobnie oczekuje się, że trening zaburzeń perturbacyjnych będzie miał pozytywny wpływ wtórny na upadki i pewność równowagi. Podsumowując, badacze przewidują, że poprawa mobilności w społeczności, zapewniona przez intensywny trening na bieżni perturbacyjnej, poprawi jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym.