Looptraining met hoge intensiteit en dynamische stabiliteit bij mensen met multiple sclerose

Deze fase I/II klinische studie onderzoekt de effecten van trainingsintensiteit en evenwichtsverstoringen op loopbandtraining bij mensen met multiple sclerose (MS). Mensen met milde tot matige MS worden toegewezen aan een van de vier loopbandtrainingsgroepen. De ene groep voert een loopbandtraining uit met een hoge trainingsintensiteit met evenwichtsverstoringen op de loopband, een tweede groep ondergaat dezelfde training met een lage trainingsintensiteit, een derde groep voert een loopbandtraining uit met een hoge intensiteit zonder verstoringen en de vierde groep traint op lage intensiteit zonder verstoringen. De vierde groep lijkt op typische klinische loopbandtrainingsparadigma's. Elke deelnemer ondergaat een eerste screening om de stoornis te meten (op basis van EDSS) en het vermogen om drie stappen te volgen. Van elke deelnemer worden ook demografische gegevens verzameld. Twintig deelnemers zullen aan elke behandelingsgroep worden toegewezen, waarbij de groepstoewijzing willekeurig wordt uitgevoerd, afgewogen naar de ernst van de MS-symptomen, zodat de stoornis in de groepen vergelijkbaar is. De beoogde steekproefomvang voor dit onderzoek was gebaseerd op uitgebreide eerdere onderzoeken naar loopbandtraining met hoge intensiteit bij mensen met een beroerte of dwarslaesie, die grote effecten laten zien in vergelijking met conventionele loopbandtraining. Bovendien toonden gegevens van een pilootstudie bij mensen met MS aan dat verstoringen tijdens loopbandtraining een groot effect hebben op de houdingsstabiliteit tijdens het lopen. De onderzoekers verwachten dat de trainingsintensiteit van invloed zal zijn op de loopsnelheid en het uithoudingsvermogen, het gebruik van verstoringen zal de balans tijdens het lopen verbeteren, en zowel de intensiteit als de verstoringen zullen het stappen in de gemeenschap verbeteren.

De voorgestelde trainingsinterventies zullen bestaan ​​uit maximaal 30 sessies van maximaal een uur loopbandtraining gedurende ongeveer 10 weken. Elke trainingssessie bestaat uit een opwarmperiode en beoordeling van de intensiteit, gevolgd door vier intervallen van 10 minuten op de loopband stappen (zoals wordt getolereerd) met daartussen 2-3 minuten rustintervallen en een cooling-down aan het einde. In de groepen die gestoord worden, worden elke 7-20 seconden bewegingen op de loopband toegepast in willekeurige richting: rechts, links, voorwaarts of achterwaarts. De veiligheid wordt gegarandeerd door middel van een valstopharnas, dat altijd gedragen wordt. De grootte van de verstoring zal worden bepaald met behulp van een systeem met vier versnellingsmeters (rechtervoet, linkervoet, heiligbeen en C7) om een ​​schatting te verkrijgen van de stabiliteitsmarge voor rechts/links verstoringen en dynamische stabiliteitsindex voor anterieure/posterieure richtingen. De grootte van de trainingsverstoring wordt vergroot totdat de stabiliteit de stabiliteitsdrempel bereikt. Deze verstoringsgrootte wordt vervolgens gebruikt voor de trainingssessie. De intensiteit van de training wordt gecontroleerd door de hartslag te meten. De doelhartslag zal 70-80% van de voor leeftijd aangepaste hartslagreserve zijn voor training met hoge intensiteit en 30-40% van de voor leeftijd aangepaste hartslagreserve voor training met lage intensiteit. Er zal voor worden gezorgd dat de omgeving koel blijft, met monitoring van de hartslag, de beoordeling van de waargenomen inspanning en het aantal stappen. Afhankelijk van de initiële conditie kunnen deelnemers aan het begin van de trainingsperiode beginnen met lagere niveaus van lichaamsbeweging en dit geleidelijk verhogen totdat de doeldosis is bereikt.

De loopfunctie wordt vier keer beoordeeld. De eerste beoordeling (Baseline) vindt plaats voordat de training begint, een tweede beoordeling vindt plaats na 15 trainingssessies (Mid-Training), een derde beoordeling wordt gemaakt na de training (Post-Training) en er wordt een vervolgbeoordeling gemaakt zes maanden na de training (Follow-Up). Elke beoordeling duurt ongeveer een uur om een ​​reeks klinische functietests en laboratoriummetingen van de loopfunctie te voltooien. Concreet zal elke beoordeling bestaan ​​uit metingen van zelfgekozen loopsnelheid, loopuithoudingsvermogen, piekloopbandsnelheid, cardiorespiratoire conditie en evenwichtsvertrouwen. Daarnaast wordt de dynamische balans tijdens het lopen gemeten aan de hand van de respons op evenwichtsverstoringen. Deze metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van bewegingsregistratie van het hele lichaam tijdens een reeks verstoringen in elk van de vier verstoringsrichtingen. De kinematica van de respons op de verstoringen van de loopband zal worden gekwantificeerd, inclusief metingen van voetplaatsing, beweging van het zwaartepunt, met berekeningen van de stabiliteitsmarge en dynamische loopstabiliteit. Aanvullende details van romp- en gewrichtskinematica zullen worden uitgevoerd als secundaire metingen. Bij Baseline, Post-Training en Follow-Up meten de onderzoekers ook de community stepping door elke deelnemer een stappenteller te geven voor een periode van 14 dagen. De stappenteller registreert de timing van stappen gedurende de dag. Wanneer de deelnemer terugkeert, worden de gegevens over het aantal stappen gedownload en geanalyseerd. Valincidenten worden beoordeeld bij baseline met behulp van een enquête en elke deelnemer krijgt een dagboek om vallen te documenteren, met telefonisch contact om de 4 weken via follow-up. Het onderzoekspersoneel dat de beoordelingen maakt, zal blind zijn voor de behandelingsgroep. Het trainingspersoneel en de deelnemer zullen niet blind kunnen zijn voor de behandeling, omdat trainingsintensiteit en loopbandstoringen niet voor hen verborgen kunnen blijven. De statisticus wordt ontblind, aangezien zij de deelnemers toewijzen aan de behandelingsgroepen en de statistische analyse uitvoeren op de metingen die door het onderzoekspersoneel worden verstrekt.

De effecten van de trainingsintensiteit worden beoordeeld aan de hand van metingen van loopsnelheid en uithoudingsvermogen. De onderzoekers verwachten een significante toename van deze metingen bij training met hoge intensiteit in vergelijking met training met lage intensiteit. Verstoringstraining zal naar verwachting geen invloed hebben op de loopsnelheid of het uithoudingsvermogen. In plaats daarvan verwachten de onderzoekers dat perturbatietraining de balans tijdens het lopen zal verbeteren. De trainingsintensiteit zal naar verwachting geen significante invloed hebben op de balans. Zowel de trainingsintensiteit als de verstoringstraining zullen naar verwachting de mobiliteit van de gemeenschap verbeteren, gemeten aan de hand van het aantal stappen per dag. De onderzoekers verwachten ook secundaire effecten van intensieve training, zoals verbeterde cardiorespiratoire fitheid. Evenzo wordt verwacht dat perturbatietraining positieve secundaire effecten heeft op vallen en evenwichtsvertrouwen. Alles bij elkaar genomen verwachten de onderzoekers dat verbeteringen in de mobiliteit van de gemeenschap door intensieve loopbandtraining met verstoringen de kwaliteit van leven van mensen met MS zal verbeteren.