Entrenamiento de marcha de alta intensidad y estabilidad dinámica en personas con esclerosis múltiple

Este ensayo clínico de fase I/II examina los efectos de la intensidad del ejercicio y las perturbaciones del equilibrio en el entrenamiento en cinta rodante en personas con esclerosis múltiple (EM). Las personas con EM de leve a moderada serán asignadas a uno de los cuatro grupos de entrenamiento en cinta rodante. Un grupo realizará un entrenamiento en cinta rodante a una intensidad de ejercicio alta con perturbaciones del equilibrio aplicadas a la cinta rodante, un segundo grupo realizará el mismo entrenamiento a una intensidad de ejercicio baja, un tercer grupo realizará un entrenamiento en cinta rodante a una intensidad alta sin perturbaciones y el cuarto el grupo entrenará a baja intensidad sin perturbaciones. El cuarto grupo se asemeja a los típicos paradigmas clínicos de entrenamiento en cinta rodante. Cada participante se someterá a una evaluación inicial para medir el deterioro (basado en EDSS) y la capacidad de seguir instrucciones de tres pasos. También se recopilará información demográfica de cada participante. Se asignarán veinte participantes a cada grupo de tratamiento, y la asignación de grupos se realizará de forma aleatoria, equilibrada según la gravedad de los síntomas de la EM, de modo que el deterioro entre los grupos sea similar. El tamaño objetivo de la muestra para este estudio se basó en extensos estudios previos que examinaron el entrenamiento en cinta rodante de alta intensidad en personas con accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal, que muestran grandes efectos en comparación con el entrenamiento en cinta rodante convencional. Además, los datos de un estudio piloto en personas con EM demostraron que las perturbaciones aplicadas durante el entrenamiento en cinta rodante tienen un gran efecto en la estabilidad postural al caminar. Los investigadores esperan que la intensidad del entrenamiento afecte la velocidad y la resistencia de la marcha, que el uso de perturbaciones mejore el equilibrio al caminar, y que tanto la intensidad como las perturbaciones mejoren el paso en la comunidad.

Las intervenciones de entrenamiento propuestas consistirán en hasta 30 sesiones de hasta una hora de entrenamiento en cinta rodante durante aproximadamente 10 semanas. Cada sesión de entrenamiento consistirá en un período de calentamiento y evaluación de la intensidad, seguido de cuatro intervalos de 10 minutos de pasos en la cinta (según lo tolere) con intervalos de descanso de 2-3 minutos entre ellos y un enfriamiento al final. En los grupos que reciben perturbaciones, se aplicarán movimientos a la cinta cada 7-20 segundos en dirección aleatoria: derecha, izquierda, adelante o atrás. Se garantizará la seguridad utilizando un arnés anticaídas, que se lleva puesto en todo momento. El tamaño de la perturbación se determinará utilizando un sistema de cuatro acelerómetros (pie derecho, pie izquierdo, sacro y C7) para obtener una estimación del margen de estabilidad para las perturbaciones derecha/izquierda y el índice de estabilidad dinámica para las direcciones anterior/posterior. El tamaño de la perturbación de entrenamiento aumentará hasta que la estabilidad alcance el umbral de estabilidad. Este tamaño de perturbación se utilizará para la sesión de entrenamiento. La intensidad del entrenamiento se controlará mediante la monitorización de la frecuencia cardíaca. La frecuencia cardíaca objetivo será del 70 al 80 % de la frecuencia cardíaca de reserva ajustada a la edad para el entrenamiento de alta intensidad y del 30 al 40 % de la frecuencia cardíaca de reserva ajustada a la edad para el entrenamiento de baja intensidad. Se tendrá cuidado de mantener un ambiente fresco, con monitoreo de la frecuencia cardíaca, índice de esfuerzo percibido y conteo de pasos. Según el acondicionamiento inicial, es posible que los participantes deban comenzar con niveles más bajos de ejercicio al comienzo del período de entrenamiento y aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis objetivo.

Las evaluaciones de la función de caminar se realizarán en cuatro momentos. La primera evaluación (Línea de base) se realizará antes de que comience el entrenamiento, una segunda evaluación se realizará después de 15 sesiones de entrenamiento (Entrenamiento medio), una tercera evaluación se realizará después del entrenamiento (Post-entrenamiento) y se realizará una evaluación de seguimiento. seis meses después del entrenamiento (Seguimiento). Cada evaluación tomará aproximadamente una hora para completar una serie de pruebas de función clínica y medidas de laboratorio de la función de la marcha. Específicamente, cada evaluación consistirá en mediciones de la velocidad de la marcha, la resistencia de la marcha, la velocidad máxima en la cinta rodante, la aptitud cardiorrespiratoria y la confianza en el equilibrio seleccionadas por el usuario. Además, el equilibrio dinámico durante la marcha se medirá utilizando la respuesta a las perturbaciones del equilibrio. Estas mediciones se realizarán utilizando la captura de movimiento de cuerpo completo durante un conjunto de perturbaciones en cada una de las cuatro direcciones de perturbación. Se cuantificará la cinemática de la respuesta a las perturbaciones de la cinta rodante, incluidas medidas de colocación del pie, movimiento del centro de masa, con cálculos del margen de estabilidad y estabilidad dinámica de la marcha. Los detalles adicionales de la cinemática del tronco y la articulación se realizarán como mediciones secundarias. En la línea de base, la capacitación posterior y el seguimiento, los investigadores también medirán los pasos de la comunidad emitiendo a cada participante un contador de pasos durante un período de 14 días. El contador de pasos registrará el tiempo de los pasos a lo largo del día. Cuando el participante regrese, los datos de conteo de pasos se descargarán y analizarán. Las caídas se evaluarán en la línea de base mediante una encuesta y cada participante recibirá un diario para documentar las caídas, con contacto telefónico cada 4 semanas a través del seguimiento. El personal del estudio que realiza las evaluaciones no conocerá el grupo de tratamiento. El personal de entrenamiento y el participante no podrán estar cegados al tratamiento, ya que la intensidad del entrenamiento y las perturbaciones de la cinta de correr no se les pueden ocultar. El estadístico no estará cegado, ya que asignará a los participantes a los grupos de tratamiento y realizará el análisis estadístico de las mediciones proporcionadas por el personal del estudio.

Los efectos de la intensidad del entrenamiento se evaluarán mediante mediciones de la velocidad y la resistencia de la marcha. Los investigadores esperan aumentos significativos en estas mediciones con el entrenamiento de alta intensidad en comparación con el entrenamiento de baja intensidad. No se espera que el entrenamiento con perturbaciones afecte la velocidad de la marcha o la resistencia. En cambio, los investigadores esperan que el entrenamiento con perturbaciones mejore el equilibrio al caminar. No se espera que la intensidad del entrenamiento afecte significativamente el equilibrio. Se espera que tanto la intensidad del entrenamiento como el entrenamiento con perturbaciones mejoren la movilidad de la comunidad, medida por el número de pasos por día. Los investigadores también esperan que los efectos secundarios del entrenamiento de alta intensidad incluyan una mejor condición cardiorrespiratoria. De manera similar, se espera que el entrenamiento con perturbaciones tenga efectos secundarios positivos sobre las caídas y la confianza en el equilibrio. En conjunto, los investigadores prevén que las mejoras en la movilidad de la comunidad proporcionadas por el entrenamiento en cinta rodante con perturbaciones de alta intensidad mejorarán la calidad de vida de las personas con EM.