Gangtræning med høj intensitet og dynamisk stabilitet hos mennesker med multipel sklerose

Dette fase I/II kliniske forsøg undersøger virkningerne af træningsintensitet og balanceforstyrrelser på løbebåndstræning hos mennesker med multipel sklerose (MS). Personer med mild til moderat MS vil blive tildelt en af ​​fire løbebåndstræningsgrupper. En gruppe vil udføre løbebåndstræning med høj træningsintensitet med balanceforstyrrelser påført løbebåndet, en anden gruppe vil gennemgå den samme træning ved lav træningsintensitet, en tredje gruppe vil udføre løbebåndstræning med høj intensitet uden forstyrrelser og den fjerde gruppe gruppen vil træne med lav intensitet uden forstyrrelser. Den fjerde gruppe ligner typiske kliniske løbebåndstræningsparadigmer. Hver deltager vil gennemgå en indledende screening for at måle svækkelse (baseret på EDSS) og evne til at følge tre trins anvisninger. Der vil også blive indsamlet demografiske oplysninger om hver deltager. Tyve deltagere vil blive tildelt hver behandlingsgruppe, med gruppetildeling udført tilfældigt, afbalanceret efter sværhedsgraden af ​​MS-symptomer, således at svækkelsen på tværs af grupperne er ens. Målprøvestørrelsen for denne undersøgelse var baseret på omfattende tidligere undersøgelser, der undersøgte højintensiv løbebåndstræning hos personer med slagtilfælde eller rygmarvsskade, som viser store effekter sammenlignet med konventionel løbebåndstræning. Derudover viste data fra et pilotstudie i mennesker med MS, at forstyrrelser påført under løbebåndstræning har en stor effekt på postural stabilitet under gang. Efterforskerne forventer, at træningsintensitet vil påvirke ganghastighed og udholdenhed, brugen af ​​forstyrrelser vil forbedre balancen under gang, og både intensitet og forstyrrelser vil forbedre skridt i samfundet.

De foreslåede træningsinterventioner vil bestå af op til 30 sessioner af op til en times løbebåndstræning over cirka 10 uger. Hver træningssession vil bestå af en opvarmningsperiode og vurdering af intensitet, efterfulgt af fire intervaller på 10 minutters løbebåndstrin (som tolereret) med 2-3 minutters hvileintervaller imellem og en nedkøling til sidst. I de grupper, der modtager forstyrrelser, vil bevægelser blive påført løbebåndet hvert 7.-20. sekund i tilfældig retning: højre, venstre, fremad eller bagud. Sikkerheden vil blive garanteret ved hjælp af en faldsikringssele, som altid bæres. Forstyrrelsesstørrelsen vil blive bestemt ved hjælp af et fire-accelerometersystem (højre fod, venstre fod, korsbenet og C7) for at opnå et estimat af stabilitetsmarginen for højre/venstre forstyrrelser og dynamisk stabilitetsindeks for anterior/posterior retninger. Træningsforstyrrelsens størrelse vil blive øget, indtil stabiliteten når stabilitetstærsklen. Denne forstyrrelsesstørrelse vil derefter blive brugt til træningssessionen. Intensiteten af ​​træningen vil blive styret ved at overvåge pulsen. Målpulsen vil være 70-80 % af den aldersjusterede pulsreserve for højintensiv træning og 30-40 % af den aldersjusterede pulsreserve for lavintensitetstræning. Der vil blive sørget for at opretholde et køligt miljø med overvågning af puls, vurdering af opfattet anstrengelse og antal skridt. Afhængigt af den indledende konditionering skal deltagerne muligvis starte med lavere træningsniveauer i begyndelsen af ​​træningsperioden og gradvist øge, indtil måldosis er opnået.

Der vil blive vurderet gangfunktion på fire tidspunkter. Den første vurdering (Baseline) vil blive foretaget før træning begynder, en anden vurdering vil blive foretaget efter 15 træningssessioner (Mid-Training), en tredje vurdering vil blive foretaget efter træning (Post-Training), og en opfølgende vurdering vil blive foretaget seks måneder efter træning (Opfølgning). Hver vurdering vil tage cirka en time at gennemføre en række kliniske funktionstests og laboratoriemålinger af gangfunktion. Specifikt vil hver vurdering bestå af målinger af selvvalgt ganghastighed, gangudholdenhed, maksimal løbebåndshastighed, kardiorespiratorisk kondition og balancesikkerhed. Derudover vil dynamisk balance under gang blive målt ved hjælp af responsen på balanceforstyrrelser. Disse målinger vil blive foretaget ved hjælp af fuld kropsbevægelsesindfangning under et sæt forstyrrelser i hver af de fire forstyrrelsesretninger. Kinematik af responsen på løbebåndsforstyrrelser vil blive kvantificeret, herunder mål for fodplacering, bevægelsescenter for masse, med beregninger af stabilitetsmargin og dynamisk gangstabilitet. Yderligere detaljer om trunk- og ledkinematik vil blive lavet som sekundære målinger. Ved Baseline, Post-Training og Follow-Up vil efterforskerne også måle fællesskabets stepping ved at give hver deltager en skridttæller i en 14-dages periode. Skridtælleren registrerer tidspunktet for skridt i løbet af dagen. Når deltageren vender tilbage, vil trinoptællingsdataene blive downloadet og analyseret. Fald vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af en undersøgelse, og hver deltager vil få udleveret en journal til at dokumentere fald, med telefonkontakt hver 4. uge gennem opfølgning. Undersøgelsespersonalet, der foretager vurderingerne, vil blive blindet over for behandlingsgruppen. Træningspersonalet og deltageren vil ikke være i stand til at blive blindet for behandlingen, da træningsintensiteten og løbebåndsforstyrrelser ikke kan skjules for dem. Statistikeren vil blive afblindet, da de vil tildele deltagerne til behandlingsgrupperne og udføre den statistiske analyse af de målinger, som undersøgelsespersonalet har leveret.

Effekterne af træningsintensitet vil blive vurderet ved hjælp af målinger af ganghastighed og udholdenhed. Efterforskerne forventer betydelige stigninger i disse målinger med høj intensitet sammenlignet med lav intensitet træning. Perturbationstræning forventes ikke at påvirke ganghastighed eller udholdenhed. I stedet forventer efterforskerne, at perturbationstræning vil forbedre balancen under gang. Træningsintensitet forventes ikke at påvirke balancen væsentligt. Både træningsintensitet og perturbationstræning forventes at forbedre lokalsamfundets mobilitet, målt ved antallet af skridt pr. dag. Forskerne forventer også, at sekundære effekter fra højintensiv træning omfatter forbedret kardiorespiratorisk kondition. På samme måde forventes perturbationstræning at have positive sekundære effekter på fald og balancesikkerhed. Alt i alt forudser efterforskerne, at forbedringer i lokalsamfundets mobilitet leveret af højintensiv træning på løbebånd vil forbedre livskvaliteten hos mennesker med MS.