Treinamento de marcha de alta intensidade e estabilidade dinâmica em pessoas com esclerose múltipla

Este ensaio clínico de fase I/II examina os efeitos da intensidade do exercício e das perturbações do equilíbrio no treinamento em esteira em pessoas com esclerose múltipla (EM). Pessoas com EM leve a moderada serão designadas para um dos quatro grupos de treinamento em esteira. Um grupo realizará treinamento em esteira em alta intensidade de exercício com perturbações de equilíbrio aplicadas à esteira, um segundo grupo realizará o mesmo treinamento em baixa intensidade de exercício, um terceiro grupo realizará treinamento em esteira em alta intensidade sem perturbações e o quarto grupo grupo vai treinar em baixa intensidade sem perturbações. O quarto grupo se assemelha a paradigmas típicos de treinamento clínico em esteira. Cada participante passará por uma triagem inicial para medir o comprometimento (com base no EDSS) e a capacidade de seguir as instruções de três etapas. Informações demográficas também serão coletadas de cada participante. Vinte participantes serão designados para cada grupo de tratamento, com designação de grupo conduzida aleatoriamente, balanceada pela gravidade dos sintomas da EM, de modo que o comprometimento entre os grupos seja semelhante. O tamanho da amostra alvo para este estudo foi baseado em extensos estudos anteriores que examinaram o treinamento em esteira de alta intensidade em pessoas com acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal, que mostram grandes efeitos em comparação com o treinamento em esteira convencional. Além disso, dados de um estudo piloto em pessoas com EM demonstraram que as perturbações aplicadas durante o treinamento em esteira têm um grande efeito na estabilidade postural durante a caminhada. Os pesquisadores esperam que a intensidade do treinamento afete a velocidade e a resistência da marcha, o uso de perturbações melhore o equilíbrio durante a caminhada e tanto a intensidade quanto as perturbações melhorem o passo na comunidade.

As intervenções de treinamento propostas consistirão em até 30 sessões de até uma hora de treinamento em esteira durante aproximadamente 10 semanas. Cada sessão de treinamento consistirá em um período de aquecimento e avaliação da intensidade, seguido por quatro intervalos de 10 minutos de caminhada na esteira (conforme tolerado) com intervalos de descanso de 2 a 3 minutos entre eles e um relaxamento no final. Nos grupos que receberam perturbações, os movimentos serão aplicados na esteira a cada 7-20 segundos em direção aleatória: direita, esquerda, para frente ou para trás. A segurança será garantida usando um arnês anti-queda, que é usado o tempo todo. O tamanho da perturbação será determinado usando um sistema de quatro acelerômetros (pé direito, pé esquerdo, sacro e C7) para obter uma estimativa da margem de estabilidade para perturbações direita/esquerda e índice de estabilidade dinâmica para direções anterior/posterior. O tamanho da perturbação de treinamento será aumentado até que a estabilidade atinja o limite de estabilidade. Este tamanho de perturbação será então usado para a sessão de treinamento. A intensidade do treinamento será controlada pelo monitoramento da frequência cardíaca. A frequência cardíaca alvo será de 70 a 80% da reserva de frequência cardíaca ajustada à idade para treinamento de alta intensidade e de 30 a 40% da reserva de frequência cardíaca ajustada à idade para treinamento de baixa intensidade. Serão tomados cuidados para manter um ambiente fresco, com monitoramento da frequência cardíaca, percepção de esforço e contagem de passos. Dependendo do condicionamento inicial, os participantes podem precisar começar com níveis mais baixos de exercício no início do período de treinamento e aumentar gradualmente até que a dose alvo seja alcançada.

As avaliações da função de marcha serão feitas em quatro momentos. A primeira avaliação (Baseline) será feita antes do início do treinamento, uma segunda avaliação será feita após 15 sessões de treinamento (Mid-Training), uma terceira avaliação será feita após o treinamento (Pós-Treinamento) e uma avaliação de acompanhamento será feita seis meses após o treinamento (Follow-Up). Cada avaliação levará aproximadamente uma hora para completar uma série de testes de função clínica e medidas laboratoriais da função da marcha. Especificamente, cada avaliação consistirá em medições de velocidade de marcha auto-selecionada, resistência de marcha, velocidade de pico na esteira, aptidão cardiorrespiratória e confiança no equilíbrio. Além disso, o equilíbrio dinâmico durante a marcha será medido usando a resposta às perturbações do equilíbrio. Essas medições serão feitas usando captura de movimento de corpo inteiro durante um conjunto de perturbações em cada uma das quatro direções de perturbação. A cinemática da resposta às perturbações da esteira será quantificada incluindo medidas de posicionamento do pé, movimento do centro de massa, com cálculos de margem de estabilidade e estabilidade dinâmica da marcha. Detalhes adicionais da cinemática do tronco e das articulações serão feitos como medições secundárias. Na linha de base, pós-treinamento e acompanhamento, os investigadores também medirão os passos da comunidade dando a cada participante um contador de passos por um período de 14 dias. O contador de passos registrará o tempo das etapas ao longo do dia. Quando o participante retornar, os dados de contagem de passos serão baixados e analisados. As quedas serão avaliadas na linha de base por meio de uma pesquisa e cada participante receberá um diário para documentar as quedas, com contato telefônico a cada 4 semanas durante o acompanhamento. A equipe do estudo que faz as avaliações será cega para o grupo de tratamento. A equipe de treinamento e o participante não poderão ficar cegos para o tratamento, pois a intensidade do treinamento e as perturbações da esteira não podem ser ocultadas deles. O estatístico não estará cego, pois atribuirá os participantes aos grupos de tratamento e conduzirá a análise estatística das medições fornecidas pela equipe do estudo.

Os efeitos da intensidade do treinamento serão avaliados por meio de medidas de velocidade e resistência da marcha. Os investigadores esperam aumentos significativos nessas medições com treinamento de alta intensidade em comparação com treinamento de baixa intensidade. Não se espera que o treinamento de perturbação afete a velocidade ou a resistência da marcha. Em vez disso, os pesquisadores esperam que o treinamento de perturbação melhore o equilíbrio durante a caminhada. Não se espera que a intensidade do treinamento afete significativamente o equilíbrio. Espera-se que tanto a intensidade do treinamento quanto o treinamento de perturbação melhorem a mobilidade da comunidade, medida pelo número de passos por dia. Os pesquisadores também esperam que os efeitos secundários do treinamento de alta intensidade incluam uma melhora na aptidão cardiorrespiratória. Da mesma forma, espera-se que o treinamento de perturbação tenha efeitos secundários positivos nas quedas e na confiança no equilíbrio. No conjunto, os investigadores antecipam que as melhorias na mobilidade da comunidade proporcionadas pelo treino de alta intensidade em esteira melhorarão a qualidade de vida em pessoas com EM.