Высокоинтенсивная тренировка ходьбы с динамической стабильностью у людей с рассеянным склерозом

В этом клиническом исследовании фазы I/II изучается влияние интенсивности упражнений и нарушений равновесия на тренировку на беговой дорожке у людей с рассеянным склерозом (РС). Людей с рассеянным склерозом легкой и средней степени тяжести распределят в одну из четырех групп тренировок на беговой дорожке. Одна группа будет проводить тренировку на беговой дорожке с высокой интенсивностью упражнений с возмущениями баланса, применяемыми к беговой дорожке, вторая группа будет проходить такую ​​же тренировку с низкой интенсивностью упражнений, третья группа будет проводить тренировку на беговой дорожке с высокой интенсивностью без возмущений и четвертая. группа будет тренироваться с низкой интенсивностью без помех. Четвертая группа напоминает типичные парадигмы клинической тренировки на беговой дорожке. Каждый участник пройдет первоначальный скрининг для измерения нарушений (на основе EDSS) и способности следовать трем инструкциям. Также будет собираться демографическая информация о каждом участнике. Двадцать участников будут распределены в каждую группу лечения, при этом распределение групп будет проводиться случайным образом, сбалансированным по тяжести симптомов рассеянного склероза, чтобы нарушения в группах были одинаковыми. Целевой размер выборки для этого исследования был основан на обширных предыдущих исследованиях, в которых изучались высокоинтенсивные тренировки на беговой дорожке у людей с инсультом или травмой спинного мозга, которые показали большие эффекты по сравнению с обычными тренировками на беговой дорожке. Кроме того, данные пилотного исследования людей с рассеянным склерозом показали, что возмущения, применяемые во время тренировки на беговой дорожке, оказывают большое влияние на постуральную стабильность при ходьбе. Исследователи ожидают, что интенсивность тренировок повлияет на скорость и выносливость походки, использование возмущений улучшит баланс при ходьбе, а интенсивность и возмущения улучшат походку в сообществе.

Предлагаемые тренировочные мероприятия будут состоять из 30 занятий продолжительностью до одного часа на беговой дорожке в течение примерно 10 недель. Каждая тренировочная сессия будет состоять из периода разминки и оценки интенсивности, за которым следуют четыре 10-минутных интервала шагов на беговой дорожке (при переносимости) с 2-3-минутными интервалами отдыха между ними и заминкой в ​​конце. В группах, получающих возмущения, к беговой дорожке будут прикладываться движения каждые 7-20 секунд в произвольном направлении: вправо, влево, вперед или назад. Безопасность будет обеспечена использованием привязи для защиты от падения, которую необходимо носить постоянно. Величина возмущения будет определяться с использованием системы из четырех акселерометров (правая стопа, левая стопа, крестец и С7) для получения оценки запаса устойчивости для правых/левых возмущений и индекса динамической устойчивости для переднего/заднего направлений. Размер тренировочного возмущения будет увеличиваться до тех пор, пока устойчивость не достигнет порога устойчивости. Затем этот размер возмущения будет использоваться для тренировочного сеанса. Интенсивность тренировки будет контролироваться путем мониторинга частоты сердечных сокращений. Целевая частота сердечных сокращений будет составлять 70–80 % от скорректированного по возрасту резерва частоты сердечных сокращений для тренировок высокой интенсивности и 30–40 % от скорректированного по возрасту резерва частоты сердечных сокращений для тренировок низкой интенсивности. Будут приняты меры для поддержания прохладной среды с мониторингом частоты сердечных сокращений, оценкой воспринимаемой нагрузки и подсчетом шагов. В зависимости от начальной подготовки участникам может потребоваться начать с более низких уровней упражнений в начале тренировочного периода и постепенно увеличивать их до тех пор, пока не будет достигнута целевая доза.

Оценка функции ходьбы будет проводиться четыре раза. Первая оценка (базовый уровень) будет проведена до начала обучения, вторая оценка будет проведена после 15 учебных занятий (в середине обучения), третья оценка будет проведена после обучения (после обучения) и последующая оценка будет проведена. через шесть месяцев после обучения (Follow-Up). Каждая оценка занимает примерно один час, чтобы выполнить серию клинических функциональных тестов и лабораторных измерений функции походки. В частности, каждая оценка будет состоять из измерений самостоятельно выбранной скорости ходьбы, выносливости ходьбы, максимальной скорости беговой дорожки, кардиореспираторного состояния и уверенности в балансе. Кроме того, динамический баланс во время ходьбы будет измеряться с помощью реакции на возмущения баланса. Эти измерения будут выполняться с использованием полного захвата движения тела во время набора возмущений в каждом из четырех направлений возмущения. Кинематика реакции на возмущения беговой дорожки будет количественно определена, включая измерения положения стопы, движения центра масс, с расчетами запаса устойчивости и динамической устойчивости походки. Дополнительные детали кинематики туловища и суставов будут сделаны в качестве вторичных измерений. На исходном уровне, после обучения и последующего наблюдения исследователи также будут измерять шаг сообщества, выдавая каждому участнику счетчик шагов на 14-дневный период. Счетчик шагов будет записывать время шагов в течение дня. Когда участник вернется, данные о количестве шагов будут загружены и проанализированы. Падения будут оцениваться на исходном уровне с помощью опроса, и каждому участнику будет предоставлен журнал для документирования падений с телефонным контактом каждые 4 недели в рамках последующего наблюдения. Исследовательский персонал, проводящий оценку, не будет знать группу лечения. Тренировочный персонал и участник не смогут быть слепы к лечению, так как от них невозможно скрыть интенсивность тренировок и возмущения беговой дорожки. Статистик не будет ослеплен, так как он будет распределять участников по группам лечения и проводить статистический анализ измерений, предоставленных исследовательским персоналом.

Влияние интенсивности тренировок будет оцениваться с помощью измерений скорости ходьбы и выносливости. Исследователи ожидают значительного увеличения этих показателей при высокоинтенсивных тренировках по сравнению с низкоинтенсивными. Ожидается, что тренировка возмущения не повлияет на скорость ходьбы или выносливость. Вместо этого исследователи ожидают, что тренировка возмущения улучшит баланс при ходьбе. Ожидается, что интенсивность тренировок не окажет существенного влияния на баланс. Ожидается, что как интенсивность тренировок, так и тренировки с возмущением улучшат мобильность сообщества, измеряемую количеством шагов в день. Исследователи также ожидают, что вторичные эффекты высокоинтенсивных тренировок будут включать улучшение кардиореспираторной выносливости. Точно так же ожидается, что тренировка с возмущением окажет положительный вторичный эффект на падение и уверенность в балансе. В целом исследователи ожидают, что улучшение мобильности сообщества, обеспечиваемое высокоинтенсивными тренировками на беговой дорожке с возмущениями, улучшит качество жизни людей с РС.