COVID-19 이후 증후군의 임상 및 생물학적 특성
COVID-19 이후 증후군의 증상, 임상 및 생화학적 특성의 연관성: 사례-대조 연구
이 관찰 연구의 목표는 COVID-19에 걸린 참가자의 급성 발병 후 12주 이상 지속되는 증상을 설명하고 기능적, 사회 경제적 및 직업적 영향을 COVID-19 이후 대조군과 비교하는 것입니다. COVID-19 급성 사건 후 증상.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 지난 1년 동안 COVID19에 걸린 참가자에서 12주 이상 지속되는 증상의 특징은 무엇입니까?
- COVID-19의 급성 발병 후 지속적인 증상이 없는 COVID-19 이후 대조군과 비교하여 COVID-19의 지속적인 증상이 있는 참가자의 건강 관련 삶의 질 및 심리사회적 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
두 개의 케이스 그룹과 하나의 컨트롤 그룹이 포함됩니다. 지속적인 호흡기 및/또는 심혈관 증상이 있는 사례 그룹(심폐 사례)과 지속적인 비 심폐 증상이 있는 다른 그룹.
중증 이상의 강도 증상을 2개 이상 보고한 참가자는 비심폐 호흡기 사례로 분류됩니다.
대조군은 확인된 SARS-CoV-2 감염 이력이 있지만 현재 또는 과거의 지속적인 증상이 없는 참가자입니다(즉, 급성 에피소드 동안 증상이 해결되었거나 증상이 발병 후 4주 이상 지속되지 않은 참가자).
대조군은 성별, 연령(최대 ±5년의 차이), 사례에서 COVID-19 이후 증상의 원인으로 간주되는 COVID-19 에피소드 진단 이후 시간(마진 있음)에 따라 사례와 일치됩니다. ±30일 이내).
방문에는 건강, 임상 평가 및 혈액 샘플 추출과 관련된 증상 및 삶의 질 평가를 위한 설문지 적용이 포함됩니다.
혈액 샘플을 추출하면 생화학적 측정, 전체 혈구 수 및 비타민 D 수치를 수행할 수 있습니다. 그 후, 분취량은 기계적 평가(염증 마커, 면역학적 및 마이크로RNA 연구)를 위해 예약됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Antonietti, MD, MHA
- 전화번호: +541158544004
- 이메일: laurayantonietti@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Javier Mariani, MD
- 이메일: ja_mariani@hotmail.com
연구 장소
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, 1888
- 모병
- Hospital El Cruce
-
연락하다:
- Laura Y Antonietti, MD, MHA
- 전화번호: 01158544004
- 이메일: laurayantonietti@gmail.com
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부수사관:
- Javier Mariani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
두 개의 케이스 그룹과 하나의 컨트롤 그룹이 포함됩니다. 지속적인 호흡기 및/또는 심혈관 증상이 있는 사례 그룹(심폐 사례)과 지속적인 비 심폐 증상이 있는 다른 그룹. 연구 참여를 위해 다음 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 모두 충족하지 않는 사람을 고려합니다.
포함 기준:
- 18세 이상
- PCR 또는 항원 검사를 통한 문서화된 SARS-CoV-2 감염
- 연구의 목적을 이해하는 능력;
- 연구 참여에 대한 수락 및 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 의지.
- 부에노스아이레스 수도권의 영주권.
제외 기준:
- 임신했다고 보고한 여성, 평가 시점에 산욕기 또는 수유기에 있는 여성.
다음과 같이 알려진 만성 쇠약 상태가 있는 사람:
나. 심부전, ii. 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, iii. 최근 5년 이내 암 진단 iv. 증후성 빈혈, v. 만성 폐쇄성 폐질환 또는 중등도 이상의 천식, vi. 경증 이상의 심장 판막 질환, vii. COVID-19 진단 이전의 인지 장애, viii. 정신분열증 또는 우울증의 진단, ix. 치료 전문가 또는 연구팀의 재량에 따라 앞서 언급한 증상을 설명하거나 정당화할 수 있는 기타 조건.
- 급성 병리학을 겪고 있거나 지난 4주 이내에 이를 겪은 참가자. 이 경우 치료 전문가 또는 연구팀이 참여를 권유하기 위해 수락한 시간이 지난 후 다시 연락을 취할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 컨트롤
사례군: COVID-19 급성 감염 후 12주 이상 COVID-19 이후 지속적인 증상이 있는 참가자 대조군: COVID-19 급성 감염 후 지속적인 증상이 없는 참가자.
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건강한 대조군과 비교하여 COVID-19의 지속적인 증상과 심리적, 인지적, 사회적 상태와의 연관성 평가
대조군과 비교하여 COVID-19 이후 참가자의 염증, 면역 프로필 및 심실 기능 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 증후군 이후 증상과 심리사회적, 인지 및 건강 관련 삶의 질 연관성
기간: 급성 COVID-19 발병 후 12주 이상
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증상 및 건강 관련 삶의 질(ISARIC), 피로(Chalder 피로 척도 및 SPHERE 설문지) 및 심리사회적 평가(PHQ-9 및 GAD-7 설문지) 평가
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급성 COVID-19 발병 후 12주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6, Anti-SARS-Cov-2 S-RBD IgG 항체 및 비타민 D 수준
기간: 급성 COVID-19 발병 후 12주 이상
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COVID-19 이후 염증, 면역 및 비타민 D 프로필 평가
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급성 COVID-19 발병 후 12주 이상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 miRNA 발현
기간: 급성 COVID-19 발병 후 12주 이상
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COVID-19 증상이 지속되는 참가자의 혈장 내 RNA-Seq 및 비교
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급성 COVID-19 발병 후 12주 이상
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Antonietti, MD, MHA, Arturo Jauretche National University
- 연구 의자: Javier Mariani, MD, Hospital El Cruce
- 연구 의자: Walter Manucha, PhD, National University of Cuyo
- 연구 의자: Mariela Paz, PhD, University of Buenos Aires
- 연구 의자: Martín Rumbo, PhD, Universidad Nacional de La Plata
- 연구 의자: Liliana Dain, PhD, University of Buenos Aires
- 연구 의자: Carlos Tajer, Hospital El Cruce
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PICTO-COVID-SECUELAS-00015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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