음악 연주 불안에 대한 가상 현실 노출 대 이완 훈련의 적용
2023년 2월 9일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
Die Nutzung Virtueller Realität Zur Behandlung Von Auftrittsangst
이 연구의 목적은 연주 불안이 있는 음악가에게 가상 현실(VR)을 사용한 노출 치료가 불안 증상 및 해당 심혈관 매개 변수에 대한 이완 기법과 비교하여 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
전향적 무작위 임상 시험에는 음악 연주 불안(MPA)이 있는 46명의 음악가가 포함됩니다.
실험군은 VR에서 4번의 노출 세션을 받고 대조군은 4번의 점진적 근육 이완(PMR) 세션을 받게 됩니다.
불안 증상은 치료 전, 치료 후 및 6개월 추적 관찰 시 독일어 버전의 수행 불안 설문지와 행동 평가 테스트(BAT)를 사용하여 측정됩니다.
심혈관 반응성은 BAT 전과 후의 혈압과 BAT 전반에 걸친 심박 변이도(HRV)를 측정하여 평가됩니다.
또한 BAT 전후에 혈액 및 타액 샘플을 수집하여 내분비 스트레스 매개변수 및 후생유전학적 마커를 평가합니다.
1) T1(치료 후/치료 직후) 및 T2(추적/치료 후 6개월)에 VRET를 받은 실험군이 T0(치료 전/치료 전)에 비해 주관적 MPA 증상의 유의미하고 지속적인 감소 치료).
2) T1(치료 후/치료 직후) 및 T2(추적/치료 6개월 후)에서 PMR을 받은 대조군에 비해 VRET를 받은 실험군이 T0(사전/치료 전)에 비해 자각적 MPA 증상의 현저한 감소 치료).
3) 가설 1과 2의 가정된 효과는 T1(치료 후/치료 직후) 및 T2(추적/6 치료 후 개월) T0(치료 전/치료 전)과 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Bellinger, Dr. med.
- 전화번호: 0931/201-76345
- 이메일: Bellinger_D@ukw.de
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Wehrmann, M. Sc.
- 이메일: wehrmann_K2@ukw.de
연구 장소
-
-
-
Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Department of Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy, Center for Mental Health, University Hospital of Wuerzburg
-
연락하다:
- Jürgen Deckert, Prof. Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
음악 연주 불안(MPA)
- 음악 연주 상황에 대한 불안 및/또는 회피 보고
- MPA로 인한 심리적 고통 및/또는 기능 장애 보고
- 독일어에 대한 충분한 지식(설문지 및 치료 매뉴얼 이해)
- 현지 연구 약속에 대한 covid-19 규정 준수
- 서면 동의서
제외 기준:
- 물질 사용 장애
- 노출 요법에 대한 생리학적 금기 사항(즉, 간질, 심혈 관계의 심각한 장애)
- 노출 요법에 대한 심리적 금기 사항(즉, 정신병적장애, 물질의존, 경계성 인격장애, 급성자살성향)
- 진정제 또는 진정제(즉, 치료 예약을 위한 베타 차단제)
- 밀실 공포증
- 혈액 주사 상해 유형 공포증
- 휴대할 수 없거나 너무 크거나 서서 연주할 수 없는 악기(예: 피아노, 드럼, 하프, 더블베이스)
- 악기를 눈가리개로 연주할 수 없음
- MPA로 인한 현재 심리 치료
- MPA로 인한 최근(< 6개월 전) 정신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 노출 치료(VRET)
|
약 4개의 VRET 세션.
각 세션은 치료사와 함께 개별 설정에서 1시간씩 진행됩니다.
참가자들은 다양한 음악 연주 시나리오를 보여주는 헤드 마운트 디스플레이를 착용합니다(예:
이전에 표준화된 단계별 노출 절차에 의해 개별적으로 선택되는 콘서트 홀/녹음 스튜디오/전문 배심원 앞에서/관객/음악 학생 학급 앞에서의 오디션).
|
|
활성 비교기: Progressive Muscle Relaxation (PMR)
|
약 4개의 PMR 세션.
각 세션은 치료사와 함께 개별 설정에서 45분 진행됩니다.
세션은 이전에 표준화된 절차를 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성능 불안 설문지의 독일어 버전(Fehm, 2002)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
스케일 솔로 연주에 대한 총점(0-80)과 스케일 앙상블 연주에 대한 총점(0-80)을 평가하여 솔로 및 앙상블 연주에 대한 주관적 MPA 증상을 측정합니다.
점수가 높을수록 음악 연주 불안 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
심박수 변동성
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
가상 현실에서 BAT 전반에 걸친 심장 반응성 측정
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BAT 중 주관적 조난 단위(SUD)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
가상 현실에서 BAT의 주관적 MPA(0-100) 측정.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
특히 다른 사람과 대화하거나 만날 때 사회적 불안이나 고통의 증상을 측정합니다.
총점(0-80)이 높을수록 사회적 불안 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
사회공포증 척도(SPS)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
다른 사람이 실제로 관찰하거나 다른 사람이 있는 곳에서 활동을 할 때 구체적으로 예상하거나 다른 사람이 관찰할 때 사회 공포증의 증상을 측정합니다.
총점(0-80)이 높을수록 사회적 불안 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
우울증의 증상 측정.
총점(0-63)이 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
벡 불안 지수(BAI)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
불안 증상 측정.
더 높은 총점(0-63)은 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
불안 민감도 지수(ASI-3)
기간: T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
불안 민감도 측정.
총점(0-56)이 높을수록 불안 민감도가 높음을 나타냅니다.
|
T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
|
상태 특성 불안 인벤토리 - 특성(STAI-특성)
기간: T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
특성 불안 측정.
더 높은 총점(20-80)은 더 높은 수준의 특성 불안을 나타냅니다.
|
T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
|
아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
정서적 방임(7-35), 성적 학대(5-25), 신체적 학대 및 방임(7-35), 정서적 학대(5-25) 척도의 총점을 평가하여 학대 및 방임의 아동기 내력 측정 .
점수가 높을수록 더 높은 수준의 아동 학대 및/또는 방치를 나타냅니다.
|
T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
|
몰입 성향 설문지(ITQ)
기간: T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
몰입 경향 측정.
Focus(5-35), Implication(5-25), Emotion(4-28), Joy(3-31) 척도에서 점수가 높을수록 그리고 총 점수(17-119)가 높을수록 몰입 경향이 높은 것을 나타냅니다.
|
T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
|
불확실성 허용 오차 척도(UGTS)
기간: T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
불확실성 허용 오차 측정.
총점(8-48)이 높을수록 불확실성 허용 수준이 높음을 나타냅니다.
|
T0에서 단 한 번의 평가(치료 전/치료 전)
|
|
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: T0(치료 전/치료 전), T1(치료 후/치료 약 1주일 후) 및 T2(추적/치료 6개월 후)에서 VR의 BAT를 전후(약 45분 후)로 변경
|
측정 상태 영향.
긍정적 정서(10-50) 및 부정적 정서(10-50) 척도에서 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 상태 정서의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전), T1(치료 후/치료 약 1주일 후) 및 T2(추적/치료 6개월 후)에서 VR의 BAT를 전후(약 45분 후)로 변경
|
|
혈압
기간: T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
심장 스트레스 측정
|
T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
심박수
기간: T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
심장 스트레스 측정
|
T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
타액 코르티솔 호르몬
기간: T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
정신생리학적 스트레스 반응 측정
|
T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
신경펩티드
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
심방 나트륨 이뇨 폴리펩티드(ANP), 신경 펩티드 Y(NPY), 옥시토신(OCT), 타액 알파-아밀라아제(sAA)와 같은 체액 및 행동 스트레스 반응, 심근 및 자율 신경계 기능에 조절 효과가 있는 신경 펩티드 분석 .
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
후생유전학적 표적
기간: T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
내분비 스트레스 반응성(NR3C1, FKBP5, CRHR1)과 관련된 후보 유전자의 mDNA 분석 및 자율 기능 및 사회적 불안 조절에 영향을 미치는 Norepinephrine Transporter(NET) 및 Oxytocin Receptor(OXTR) 유전자의 DNAm 분석
|
T0, T1 및 T2에서 VR의 BAT를 이전에서 이후(약 30분 후)로 변경합니다. T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
Kenny Music 공연 불안 인벤토리-개정(K-MPAI-R)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
뮤지션의 연주 불안 측정.
총점(0-240)이 높을수록 음악 연주에 대한 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
|
음악가의 안전 및 회피 행동에 관한 설문지(Mumm et al., 2020)
기간: T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
음악가의 안전 사용 및 회피 행동 측정.
총점(0-215)이 높을수록 수행 상황에서 불안을 줄이기 위해 안전 및 회피 행동을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
|
T0(치료 전/치료 전)에서 T1(치료 후/치료 약 1주일 후)으로, T0(치료 전/치료 전)에서 T2(추적/치료 후 6개월)로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .