Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение воздействия виртуальной реальности в сравнении с обучением релаксации при тревоге при музыкальном исполнении

9 февраля 2023 г. обновлено: Wuerzburg University Hospital

Die Nutzung Virtueller Realität Zur Behandlung Von Auftrittsangst

Цель исследования — изучить влияние экспозиционной терапии с использованием виртуальной реальности (ВР) у музыкантов с тревожным выступлением по сравнению с техникой релаксации на симптомы тревожности и соответствующие сердечно-сосудистые параметры. В проспективном рандомизированном клиническом исследовании примут участие 46 музыкантов с тревогой по поводу музыкального исполнения (MPA). Экспериментальная группа получит четыре сеанса воздействия в виртуальной реальности, а контрольная группа получит четыре сеанса прогрессивной мышечной релаксации (PMR). Симптомы тревоги будут измеряться с помощью немецкой версии Опросника тревожности и поведенческого теста (BAT) до, после лечения и через 6 месяцев наблюдения. Сердечно-сосудистую реактивность будут оценивать, измеряя вариабельность сердечного ритма (ВСР) на протяжении всей БАТ и артериальное давление до и после БАТ. Кроме того, до и после НДТ будут взяты образцы крови и слюны для оценки параметров эндокринного стресса и эпигенетических маркеров. Выдвинуты следующие гипотезы: 1) Значительное и длительное снижение субъективных симптомов МПА в экспериментальной группе, получавшей VRET, на Т1 (после/вскоре после лечения) и Т2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения) по сравнению с Т0 (до/до лечения). уход). 2) Значительное лучшее уменьшение субъективных симптомов МПА в экспериментальной группе, получавшей VRET, по сравнению с контрольной группой, получавшей PMR, на Т1 (после/вскоре после лечения) и Т2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения) по сравнению с Т0 (до/до лечения). уход). 3) Постулированные эффекты в гипотезах 1 и 2 сопровождаются значительно более высокой ВСР, представляющей меньший сердечный стресс во время БАТ в случае успешного уменьшения симптомов тревоги на Т1 (после/вскоре после лечения) и Т2 (последующее наблюдение/6). месяцев после лечения) по сравнению с Т0 (до/до лечения).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Bellinger, Dr. med.
  • Номер телефона: 0931/201-76345
  • Электронная почта: Bellinger_D@ukw.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy, Center for Mental Health, University Hospital of Wuerzburg
        • Контакт:
          • Jürgen Deckert, Prof. Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тревога музыкального исполнения (MPA)

    • Сообщения о беспокойстве и/или избегании ситуаций с музыкальным исполнением
    • Сообщение о психологическом дистрессе и / или нарушении функционирования из-за MPA
  • Достаточное знание немецкого языка (чтобы понимать анкеты и руководство по терапии)
  • Соблюдение правил covid-19 для местных учебных назначений
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Физиологические противопоказания к экспозиционной терапии (т. эпилепсия, тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы)
  • Психологические противопоказания к экспозиционной терапии (т. психотическое расстройство, зависимость от психоактивных веществ, пограничное расстройство личности, острые суицидальные наклонности)
  • Использование седативных препаратов или транквилизаторов (т. бета-адреноблокаторы) для назначения терапии
  • Клаустрофобия
  • Фобия типа инъекций крови и травм
  • Инструмент не переносной, слишком большой или на нем нельзя играть стоя (т. фортепиано, барабаны, арфа, контрабас)
  • Не умеет играть на инструменте с завязанными глазами
  • Текущая психотерапия из-за МПА
  • Недавняя (< 6 месяцев назад) психотерапия по поводу МПА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия воздействия виртуальной реальности (VRET)
Поведенческий: Терапия воздействия виртуальной реальности (VRET)
Четыре сеанса VRET продолжительностью ок. один час каждый сеанс проходит в индивидуальной обстановке в сопровождении терапевта. Участники носят на голове дисплей, показывающий различные сценарии музыкального исполнения (т. прослушивание в концертном зале/студии звукозаписи/перед профессиональным жюри/аудиторией/классом студентов-музыкантов), которые отбираются индивидуально в соответствии с предварительно стандартизированной процедурой дифференцированного воздействия.
Активный компаратор: Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Поведенческий: Прогрессивная мышечная релаксация (PMR)
Четыре сеанса PMR продолжительностью ок. 45 минут каждый сеанс проходит в индивидуальной обстановке в сопровождении терапевта. Сеансы следуют ранее стандартной процедуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Немецкая версия опросника беспокойства по поводу производительности (Fehm, 2002 г.)
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение субъективных симптомов МПА для сольных и ансамблевых выступлений путем оценки общего балла за сольное исполнение по шкале (0–80) и общего балла за ансамблевое исполнение по шкале (0–80). Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги при исполнении музыки.
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение сердечной реактивности на протяжении всей БЖТ в виртуальной реальности
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные единицы стресса (SUD) во время BAT
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение субъективного МПА (0-100) в НДТ в виртуальной реальности. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS)
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение симптомов социальной тревожности или дистресса, особенно при разговоре или встрече с другими людьми. Более высокий общий балл (0-80) указывает на большее количество симптомов социальной тревожности.
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Шкала социальной фобии (ШФС)
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение симптомов социальной фобии, особенно в ожидании или при фактическом наблюдении другими, а также при выполнении действий в присутствии других. Более высокий общий балл (0-80) указывает на большее количество симптомов социальной тревожности.
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение симптомов депрессии. Более высокий общий балл (0-63) указывает на большее количество симптомов депрессии.
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение симптомов тревоги. Более высокий общий балл (0-63) указывает на большее количество симптомов тревоги.
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Индекс чувствительности к тревоге (ASI-3)
Временное ограничение: Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Измерение тревожной чувствительности. Более высокий общий балл (0-56) указывает на более высокий уровень чувствительности к тревоге.
Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Опросник состояний тревоги — черта (STAI-черта)
Временное ограничение: Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Измерение личностной тревожности. Более высокий общий балл (20-80) указывает на более высокий уровень личностной тревожности.
Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Анкета детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Измерение истории жестокого обращения и пренебрежения в детстве путем оценки общих баллов по шкалам «Эмоциональное пренебрежение» (7–35), «Сексуальное насилие» (5–25), «Физическое насилие и пренебрежение» (7–35) и «Эмоциональное насилие» (5–25). . Более высокие баллы указывают на более высокий уровень жестокого обращения и/или отсутствия заботы в детстве.
Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Опросник иммерсивных тенденций (ITQ)
Временное ограничение: Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Измерение иммерсивных тенденций. Более высокие баллы по шкалам «Фокус» (5–35), «Смысл» (5–25), «Эмоция» (4–28), «Радость» (3–31) и более высокий общий балл (17–119) указывают на более высокий уровень иммерсивных тенденций.
Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Шкала толерантности к неопределенности (UGTS)
Временное ограничение: Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
Измерение толерантности к неопределенности. Более высокий общий балл (8-48) указывает на более высокий уровень терпимости к неопределенности.
Только одна оценка в Т0 (до/до лечения)
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Изменение от до к после (примерно через 45 минут) BAT в VR в T0 (до/до лечения), T1 (после/примерно через неделю после лечения) и T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение влияния состояния. Более высокие баллы по шкалам «Положительный аффект» (10–50) и «Отрицательный аффект» (10–50) указывают на более высокий уровень положительного или отрицательного аффекта состояния.
Изменение от до к после (примерно через 45 минут) BAT в VR в T0 (до/до лечения), T1 (после/примерно через неделю после лечения) и T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Артериальное давление
Временное ограничение: Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение сердечного стресса
Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение сердечного стресса
Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Слюнный гормон кортизол
Временное ограничение: Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение психофизиологической реакции на стресс
Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Нейропептиды
Временное ограничение: Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Анализ нейропептидов с модулирующим действием на гуморальную и поведенческую реакцию на стресс, а также функцию миокарда и вегетативной нервной системы, таких как предсердный натрийуретический полипептид (ANP), нейропептид Y (NPY), окситоцин (OCT), альфа-амилаза слюны (sAA) .
Изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Эпигенетические цели
Временное ограничение: Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Анализ мДНК генов-кандидатов, связанных с эндокринной стресс-реактивностью (NR3C1, FKBP5, CRHR1), и ДНК-анализ генов переносчика норадреналина (NET) и рецептора окситоцина (OXTR) в связи с их участием в регуляции автономной функции и социальной тревожности
Измените с до на после (примерно через 30 минут) BAT в VR в T0, T1 и T2; и изменения от T0 (до/до лечения) до T1 (после/примерно через неделю после лечения) и от T0 (до/до лечения) до T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised (K-MPAI-R)
Временное ограничение: Изменение с T0 (до/до лечения) на T1 (после/примерно через неделю после лечения) и с T0 (до/до лечения) на T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение тревожности перед исполнением у музыкантов. Более высокий общий балл (0-240) указывает на более высокий уровень тревожности при исполнении музыки.
Изменение с T0 (до/до лечения) на T1 (после/примерно через неделю после лечения) и с T0 (до/до лечения) на T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Опросник по безопасному и избегающему поведению для музыкантов (Mumm et al., 2020)
Временное ограничение: Изменение с T0 (до/до лечения) на T1 (после/примерно через неделю после лечения) и с T0 (до/до лечения) на T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)
Измерение использования поведения безопасности и избегания у музыкантов. Более высокий общий балл (0-215) указывает на более широкое использование безопасного и избегающего поведения для снижения беспокойства в ситуациях, связанных с производительностью.
Изменение с T0 (до/до лечения) на T1 (после/примерно через неделю после лечения) и с T0 (до/до лечения) на T2 (последующее наблюдение/через 6 месяцев после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuerzburg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 194/21-sc

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться