- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05736094
전립선암 진단을 위한 초음파 (SURF)
2024년 4월 3일 업데이트: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
전립선암 진단을 위한 이중 주파수 초음파
전립선 암의 감지 및 시각화를 위한 이중 주파수 초음파 이미징의 임상 개념 증명.
연구 개요
상세 설명
전립선 절제술 및/또는 최종 방사선 요법 전에 전향적으로 모집된 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이중 주파수 초음파 이미징은 표준 경직장 초음파 및 MRI와 비교됩니다. 미세 기포 조영제 사용을 포함한 이중 주파수 초음파 기술을 사용한 원발성 종양 영상.
조직 병리학 및 탐색적 바이오마커를 위해 각 환자로부터 전립선 생검 및 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0379
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 직장 및 경회음 초음파 수행에 대한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 이중 주파수 초음파
전립선암 검출을 위한 이중 주파수 초음파
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이중 주파수 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 암의 감지 및 시각화를 위한 이중 주파수 초음파 이미징의 임상 개념 증명.
기간: 1 일
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민감도 및 특이도 결과 측정
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1 일
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전립선 암의 감지 및 시각화를 위한 이중 주파수 초음파 이미징의 임상 개념 증명.
기간: 1 일
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이중 주파수 초음파, 전단파 초음파, CEUS와 MRI의 비교 및 조직병리학적 소견
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문서화된 진단에 대한 평가
기간: 1 일
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MRI, 표준 초음파 및 조직병리학의 이미지 데이터를 기반으로 평가
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1 일
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조직 병리학 평가
기간: 1 일
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이중 주파수 초음파 이미징에 의해 유도된 생검에서 조직병리학적 소견 평가
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 248446
- 313778 (기타 보조금/기금 번호: The Research Council of Norway)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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