Ultrasonido para Detección de Cáncer de Próstata (SURF)
3 de abril de 2024 actualizado por: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Ultrasonido de doble frecuencia para la detección del cáncer de próstata
Prueba clínica de concepto de imágenes de ultrasonido de doble frecuencia para la detección y visualización del cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes prospectivamente reclutados antes de la prostatectomía y/o la radioterapia definitiva. La ecografía de doble frecuencia se comparará con la ecografía transrectal estándar y la resonancia magnética. Obtención de imágenes del tumor primario con tecnología de ultrasonido de doble frecuencia, incluido el uso de medios de contraste de microburbujas.
Se tomará una biopsia de próstata y una muestra de sangre de cada paciente, para histopatología y biomarcadores exploratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años en adelante
- Consentimiento informado por escrito firmado para realizar ultrasonido rectal y transperineal
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Ultrasonido de doble frecuencia
Ultrasonido de doble frecuencia para detección de cáncer de próstata
|
Ultrasonido de doble frecuencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba clínica de concepto de imágenes de ultrasonido de doble frecuencia para la detección y visualización del cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medidas de resultado de sensibilidad y especificidad
|
1 día
|
|
Prueba clínica de concepto de imágenes de ultrasonido de doble frecuencia para la detección y visualización del cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparación de ultrasonido de doble frecuencia, ultrasonido de ondas transversales, CEUS con MRI y hallazgos histopatológicos
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación contra diagnóstico documentado
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación basada en datos de imagen de MRI, ultrasonido estándar e histopatología
|
1 día
|
|
Evaluación de histopatología
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación de hallazgos histopatológicos en biopsias guiadas por ecografía de doble frecuencia
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 248446
- 313778 (Otro número de subvención/financiamiento: The Research Council of Norway)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .